Über 80 verschreibungspflichtige und OTC -Medikamente, die aus Sicherheitsbedenken zurückgerufen wurden, warnt die FDA
Die jüngste Mitteilung der Agentur betrifft eine breite Palette von medizinischen Produkten.
Der Inhalt Ihres Medizinschranks kann von hilfreichen täglichen Vitaminen bis hin zu wesentlichen Rezepten reichen und alles dazwischen . Egal, ob es sich um schmerzende Muskeln, einen plötzlichen Anfall der Grippe oder den Umgang mit einem chronischen Zustand kümmert, viele Menschen verlassen sich auf diese Gegenstände, um ihnen zu helfen, ihre Gesundheit auf dem Laufenden zu halten und ihre Lebensqualität zu verbessern. Bevor Sie jedoch nach Ihrer nächsten Dosis greifen, möchten Sie sich vielleicht einen Moment Zeit nehmen, um zu überprüfen, was Sie zur Hand haben. Das liegt daran, dass über 80 Rezept und rezeptfreie (OTC) Medikamente aus Sicherheitsgründen nur aus Sicherheitsgründen zurückgerufen wurden. Weitere Informationen finden Sie weiter und stellen Sie fest, ob Sie gefährdet sind.
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Es wurden nur Dutzende verschreibungspflichtiger Medikamente und OTC -Medikamente zurückgerufen.
Am 26. April kündigte die Food & Drug Administration (FDA) an, dass in Illinois in Illinois ansässig ist Akorn Operating Company LLC hatte einen freiwilligen Rückruf für eine breite Palette seiner Aufstellung von medizinischen Produkten herausgegeben, darunter OTC -Medikamente, verschreibungspflichtige Medikamente und medizinische Produkte von Haustieren. Laut dem Unternehmen wurden die Artikel landesweit an Großhändler, Einzelhändler, Hersteller, medizinische Einrichtungen und Verpackungsverpacker online an Verbraucher verteilt.
Insgesamt sind 75 Gegenstände, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind, betroffen, einschließlich aller vielen Gegenstände wie künstlichen Tränen, Lidocainsalben, Lorazepam -Mundlösung und Injektionsfläschchen, Vitamin -D -Tropfen, Olopatadin -Nasalspray und Natriumchlorid -Augentropfen. Die vollständige Liste der Elemente ist auf einem veröffentlicht Siebenseitiger Dokument über die Kündigung der Agentur.
Der Rückruf betrifft auch neun tierische Produkte, darunter künstliche Tränen, Ketamin-Injektionslösung, Neo-Poly-BAC-Augensalbe und mehr. Die vollständige Liste der Haustierartikel ist auf einem veröffentlicht separates Dokument .
Das Unternehmen hat Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Produkte, da es gerade Insolvenz angemeldet wurde.
Nach Angaben der Agentur beantragte Akorn am 23. Februar in Kapitel 7 Insolvenz. Seitdem hat es alle Operationen geschlossen und alle Mitarbeiter an seinen inländischen US -amerikanischen Produktionsstandorten beendet. Das Unternehmen sagt, dass es die Artikel vom Markt abzieht, da es ohne das interne Qualitätssicherungsprogramm nicht mehr in der Lage sein wird, zu unterstützen oder zu garantieren, dass die Gegenstände die Spezifikationen durch den Rest ihrer Haltbarkeit erfüllen.
"Das Absetzen des Qualitätsprogramms würde dazu führen, dass das Unternehmen nicht sicherstellt . "Während spezifische Risiken für Patienten aus der Verwendung dieser verfälschten Produkte nicht immer identifiziert oder bewertet werden können, ist es auch nicht möglich, Patientenrisiken aus der Verwendung solcher Produkte auszuschließen."
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Folgendes sollten Sie tun, wenn Sie die zurückgerufenen OTC -Medikamente oder verschreibungspflichtigen Medikamente haben.
Das Unternehmen sagt, dass es derzeit alle Händler über den Rückruf per Direktwerbung aufmerksam macht. Bisher wurden keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit den betroffenen Gegenständen gemeldet.
Das Unternehmen bittet jedoch um die Zerstörung von zurückgerufenen Produkten, die auf dem Markt verbleiben. Alle Patienten mit den betroffenen Gegenständen sollten sie sofort wegwerfen und ihren Arzt oder ihren Gesundheitsdienstleister kontaktieren.
Diejenigen mit Fragen zum Rückruf können Akorn erreichen, indem sie eine Hotline anrufen, die in der veröffentlichten Mitteilung aufgeführt ist. Jeder, der Gesundheitsprobleme aufgetreten hat - einschließlich Tieren unter der Betreuung einer Person -, sollte sich nach der Einnahme der Produkte sofort an ihren Gesundheitsdienstleister oder Tierarzt wenden.
Es gab andere kürzlich medizinische und gesundheitsbezogene Rückrufe.
Dies ist nicht die einzige aktuelle Instanz eines Unternehmens, das OTC -Medikamente, verschreibungspflichtige Medikamente oder Gesundheitsprodukte aus Regalen zieht. Am 22. März kündigte die FDA das an Ascend Laboratories LLC hatte freiwillig an seine allgemein verschriebenen Dabigatran usw. Kapseln, USP -Blutverdünnermedikamente. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Das Unternehmen sagte, es habe seine Entscheidung getroffen, nachdem es entdeckt hatte, dass das Medikament a enthielt Nitrosamin -Unreinheit -Spezifisch N-Nitrosodimethylamin-in den Mengen über den ADI-Werten (ADI) der FDA. Während die Menschen im täglichen Leben regelmäßig Nitrosamine durch Wasser und Lebensmittel, einschließlich Milchprodukte, gegrilltes Fleisch und bestimmtes Gemüse, ausgesetzt sind, kann eine längere Exposition gegenüber hohen Mengen das Krebsrisiko erhöhen.
Nahrungsergänzungsmittel wurden ebenfalls betroffen. Am 22. April kündigte die Food & Drug Administration (FDA) dies an Europharma, Inc. hatte einen freiwilligen Rückruf für seinen Terry Natural Bioactive Vitamin B und Euromedica Active B Komplex 60 Produkte herausgegeben. Das Unternehmen sagte, es habe die Vitamine vom Markt gezogen, nachdem es festgestellt hatte, dass sie einen Zutat mit einem nicht deklarierten Milchallergen enthielten. Dies führte zu einem ernsthaften Gesundheitsrisiko für Personen mit Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Milch.
