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Für diejenigen, denen sie verschrieben wurden, können Blutverdünner eine der wichtigsten Pillen im täglichen Regime einer Person sein. Die Medikamente können Patienten mit einem höheren Schlaganfallrisiko oder potenziell schwerwiegenden Gesundheitsereignissen helfen, die durch Blutgerinnsel gesendet werden. Genau wie jeder andere Pillen, die wir einnehmen Antikoagulanzien haben ihre eigenen inhärenten Risiken - nämlich können sie es wahrscheinlicher machen, dass jemand bei einem Unfall ausblutet. Aber jetzt warnt die Food & Drug Administration (FDA), dass ein relativ häufiger Blutverdünner aufgrund einer "Unreinheit" zurückgerufen wurde. Lesen Sie weiter, um herauszufinden, ob Sie das Risiko für potenziell schwerwiegende Gesundheitsprobleme ausgesetzt sind.

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Am 22. März kündigte die FDA an, dass der in New Jersey ansässige Sitz in New Jersey ansässig ist Ascend Laboratories LLC hatte freiwillig an seine Dabigatran usw. -Kapseln, USP -Blutverdünnermedikamente erinnert. Die betroffenen Gegenstände wurden in 75 mg und 150 mg Dosierungen in 60-zählenden Plastikflaschen verkauft. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Nach der Alarms wird das Medikament als orales Antikoagulans verschrieben, um "das Risiko von Schlaganfall und Blutgerinnseln zu senken". Das betroffene Produkt wurde von Juni 2022 bis Oktober 2022 in den USA landesweit an Großhändler und Einzelhändler verteilt. Rückrufte Artikel können von der NDC, der Losnummer und dem Ablaufdatum auf der Flasche, die alle zur Kündigung der Agentur aufgeführt sind, identifiziert werden.

In der Freigabe der FDA geht hervor, dass Ascend-Laboratorien das Medikament aufgrund des Vorhandenseins einer Nitrosamin-Verunreinigung-insbesondere der N-Nitrosodimethylamin-in den Höhepunkten über dem Set API-Niveau (ADI) der FDA abzieht.

Nach der Mitteilung ist "jeder einem gewissen Grad an Nitrosaminen ausgesetzt", der in Wasser und Lebensmitteln wie gehärtetem und gegrilltem Fleisch, Milchprodukten und Gemüse zu finden ist. Die Exposition gegenüber höheren Mengen über längere Zeiträume kann jedoch das Krebsrisiko bei Menschen erhöhen. Der Nationales Gesundheitsinstitut (NIH) hat N-Nitrosodimethylamin die Sicherheitsbezeichnungen "akutes Toxin", "Gesundheitsgefährdung" und "Umweltgefahr" zugewiesen.

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Die Bekanntmachung der FDA besagt, dass es keine Berichte über nachteilige Gesundheitsereignisse im Zusammenhang mit dem zurückgerufenen Blutverdünner gab. Das Unternehmen weist Apotheken und Händler an, "die Verwendung und Verteilung zu stoppen und das Produkt sofort zu unter Quarantäne".

Jeder, der bereits über das betroffene Produkt in seinem Medikamentenschrank verfügt, wird empfohlen, seine Medikamente vorerst weiter einzunehmen und seinen Arzt oder seinen Gesundheitsdienstleister anzurufen, um die Umstellung auf eine alternative Behandlung zu diskutieren. Diejenigen, die glauben, dass sie möglicherweise gesundheitliche Probleme oder andere Probleme hatten, weil sie den zurückgerufenen Blutverdünner genommen haben, sollten sich sofort mit ihrem Arzt wenden.

Verbraucher mit Fragen zum Rückruf können sich jederzeit an Ascend Laboratories wenden, indem sie die in der Mitteilung der Agentur aufgeführte Hotline anrufen. Sie können es auch verwenden, um unerwünschte Ereignisse oder andere Probleme mit der Produktqualität zu melden.

Egal, ob sie rezeptfrei oder verschreibungspflichtig sind, die Menschen sollten sich sicher fühlen, dass die von ihnen angewendeten Medikamente sicher sind, solange sie richtig verwendet werden. Ähnlich wie Lebensmittel- und Getränkeprodukte können sie immer noch den gleichen Arten von risikobezogenen Rückrufen im Zusammenhang mit dem Gesundheitsrisiko unterliegen, die zur Sicherheit der Öffentlichkeit verwendet werden-und es gibt einige jüngste Beispiele.

Am 1. Februar kündigte die FDA das an IBSA Pharma Inc. hatte einen freiwilligen Rückruf für 27 viele seiner Tirosint-Sol (Levothyroxin-Natrium) orales Lösungsmedikament herausgegeben, das typischerweise zur Behandlung von Hypothyreose verschrieben wird. Das Unternehmen sagte, es habe das betroffene Produkt gezogen, nachdem er entdeckt hatte, dass die fraglichen Grundstücke sein könnten niedriger in der Dosierung als in seiner Verpackung aufgeführt. Die subpotenten verschreibungspflichtigen Medikamente könnten dann bei Patienten zu einer Hypothyreose führen.

Am 24. Februar kündigte die FDA das an Globales Pharma -Gesundheitswesen hatte freiwillig an einige seiner künstlichen Augensalben zurückgerufen, die von verteilt von verteilt sind Delsam Pharma "Aufgrund einer möglichen mikrobiellen Kontamination." Der Rückruf kam nur wenige Wochen, nachdem das Unternehmen 10 verschiedene Marken von gezogen hatte Künstliche Tränen Augentropfen Nach einer gemeinsamen Untersuchung der FDA und der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC), die die Produkte mit einem "umfangreich medikamentenresistenten" Stamm angeschlossen hat Pseudomonas aeruginosa Bakterien. Ab dem 22. März gab es 68 gemeldete Infektionen Im Zusammenhang mit den Gegenständen, darunter acht, die ihre Vision verloren hatten, und drei gestorben waren, berichtete CBS News.

Und am 16. März alarmierte die US Product Safety Commission (CPSC) die Öffentlichkeit darüber Pfizer Inc. hatte einen Rückruf über seine Rimegepant -Medikamente herausgegeben - unter dem Markennamen Nurtec ODT verkauft - den Patienten für die verzeichnet Behandlung von Migräne . Der Umzug beeinflusste speziell oral zerstörende Tabletten, die in 75 mg 8-Einheiten-Dosisblasenpackungen verkauft wurden. In diesem Fall wurde das Medikament gezogen, weil es nicht in gesetzlich vorgeschriebenen Verpackungen verkauft wurde, wodurch ein potenziell schwerwiegendes Vergiftungsrisiko geschaffen wurde.