Die FDA hat gerade eine neue Warnung über diese OTC-Schmerzmittel ausgegeben
Die Agentur sagt, dass diese Schmerzlinderung Drogen illegal vermarktet werden.
Wir sind gekommen, um sich auf Over-the-Counter-Medikamente zu verlassenHelfen Sie, uns von unseren Alltagsschmerzen und Schmerzen zu entlasten. Zum größten Teil fühlen wir uns sicher, dass diese Schmerzmittel, ohne die Zustimmung des Arztes zu nehmen, an der Annahme, dass sie von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Drogenverwaltung (FDA) überprüft wurden. Leider müssen Sie möglicherweise einige nicht genehmigte Schmerzmittel für Sicherheitsbedenken werfen. Die FDA erteilte gerade eine neue Warnung über bestimmte Produkte, die als OTC-Schmerzmittel vermarktet wurden. Lesen Sie weiter, um herauszufinden, welche Medien Sie werfen sollten, und für mehr Warnungen, um sich dessen bewusst zu sein,Wenn Sie diese Medikamente nehmen, haben die US-amerikanischen Beamten eine neue Warnung für Sie.
Die FDA warnt, dass einige CBD-Produkte illegal als OTC-Schmerzmittel vermarktet werden.
Am 22. März veröffentlichte die FDA eine Warnung, die besagte, dass mehrere OTC-Produkte warenillegal vermarktet als Schmerzmittel mit Cannabidiol (CBD), da sie nicht von der Verwaltung genehmigt werden. "Die FDA hat keine ETC-Medikamente, die CBD enthalten, nicht genehmigt, und keiner dieser Produkte erfüllt die Anforderungen, die ohne zugelassene neue Drogenanwendung legal vermarktet werden soll", sagt die Erklärung. "OTC-Medikamente müssen von der FDA genehmigt werden oder die Anforderungen an das Marketing ohne zugelassene neue Drogenanmeldung nach dem Bundesgesetz erfüllen, einschließlich der CBD mit Wirkstoffprodukten, unabhängig davon, ob CBD auf der Kennzeichnung als Wirkstoff oder inaktiver Inhaltsstoff dargestellt wird." Und für mehr Warnungen auf OTC-Medikamenten,Wenn Sie diese OTC-Medizin mehr als zweimal pro Woche einnehmen, sehen Sie einen Arzt.
Die Agentur erteilte Warnschreiben an zwei US-Unternehmen.
Die FDA sandte Warnbuchstaben an zwei US-amerikanische Fertigungsunternehmen, die das Bundeskost, der Drogen- und Kosmetikgesetz verstoßen hat, indem CBD-haltige OTC-Schmerzprodukte verkaufen: ehrliche Globus- und Biolyt-Laboratorien. Nach den von der FDA geschickten Buchstaben verkaufte ehrliche Kugel mehrere Produkte, die als "Elixicure-Schmerzlinderung mit CBD" und Biolyt verkauft wurden, die CBD-enthaltende Produkte mit "therapeutischen Schmerzgel" und "Schmerzlinderungscreme" gekennzeichnet sind.
"Derzeit aNichtverschreibungsdarmprodukt mit CBD kann nicht ohne zugelassene neue Drogenanwendung legal vermarktet werden, unabhängig davon, ob die CBD auf der Kennzeichnung als Wirkstoff oder inaktiver Zutat dargestellt wird, "der FDA-Brief an ehrliche Globus-Staaten. Die FDA sagt, dass er" schriftliche Antworten von diesen angefordert hat Unternehmen innerhalb von 15 Werktagen, in denen sie sich auf diese Verstöße ansprechen oder ihre Argumentation und Unterstützung von Informationen angeben, warum sie glauben, dass diese Produkte nicht in der Verstoß gegen das Gesetz sind. "Und für mehr aktuelle Informationen,Melden Sie sich für unseren täglichen Newsletter an.
Laut der Agentur kann CBD einigen Menschen ein Risiko darstellen.
Die FDA sagt, dass "wie CBD auch pharmakologische Auswirkungen auf den Menschen mit demonstrierten Risiken bekannt hat, nicht rechtlich als inaktive Inhaltsstoff in OTC-Medikamentenprodukten in Verkehr gebracht werden kann, die nicht überprüft und von der FDA genehmigt werden." Da diese Produkte nicht von der FDA bewertet wurden, kann die Verwaltung nicht sagen, ob diese Produkte für die Verwendung der Hersteller geltend sind. Die Verwaltung hat zuvor Warnschreiben an andere Unternehmen gesendet, die illegal nicht genehmigte CBD-Produkte verkauften, die Ansprüche enthalten, die CBD, die CBD "verhindern, diagnostizieren, mildern, behandeln, behandeln oder verschiedene Krankheiten heilen könnten."
Die Verwaltung besagt, dass sie nicht bestimmen können, "was eine geeignete Dosis sein könnte, für die OTC-Produkte, die von ehrlichen Globus- und Biolyt-Laboratorien verkauft werden. Sie können auch nicht bestimmen, wie diese Produkte "mit FDA-genehmigten Arzneimitteln oder anderen Produkten interagieren könnten oder ob sie gefährliche Nebenwirkungen oder andere Sicherheitsbedenken haben könnten", da sie noch nicht bewertet wurden. Und für mehr Medikamentenrisiken,Wenn Sie Tylenol mit diesem nehmen, ist Ihre Leber in Gefahr, Experten sagen.
Die FDA sagt, dass es nur ein Arzneimittel genehmigt hat, das CBD als Zutat enthält.
FDA Direktor stellvertretender KommissarAmy Aberhy., MD, sagt, dass die FDA nur "genehmigtes Medikament als Zutat genehmigt", was ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Anfällen ist. Jedes OTC-Produkt, das auf diesen Bestandteil einbezogen wird, ist nicht der FDA-genehmigt, und "kann gefährliche Auswirkungen auf die Gesundheit und Nebenwirkungen haben" gemäß der Agentur.
"Wir konzentrieren uns auf die Erkundung möglicher Wege für CBD-Produkte, um rechtmäßig vermarktet zu sein und die Öffentlichkeit auch über diese herausragenden Fragen der Sicherheit von CBD zu errichteten", sagte Aberhy in ihrer Erklärung. "Inzwischen werden wir nach Bedarf weiterhin mit den Unternehmen, die ihre Produkte rechtswidrig vermarkten, weiterhin monzentrieren und handeln, um diejenigen, die ein Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen, unrechtmäßig vermarkten." Und für mehr von dieser Verwaltung, Wenn Sie diese Sauce zu Hause haben, werfen Sie es jetzt weg, sagt FDA .
