危险标签混合后,正在召回多动症药物,FDA警告

服用错误的药物的患者可能会面临严重的不良事件。


一旦养成了习惯, 服用处方 每天都成为一项非常无意识的任务。 考虑到这一点,您可能不会考虑自己检查药丸,尤其是因为某些药物的形状和颜色不同,具体取决于您在给定月份中获得的品牌还是通用品种。 但是确实发生了错误,现在,注意力缺陷/多动症(ADHD)和发作性药物Zenzedi在制造过程中遇到了标记错误后,已经召回了Zenzedi。

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根据 1月24日警报 来自美国食品药品监督管理局(FDA),总部位于马萨诸塞州的Azurity Pharmaceuticals,Inc。召回了30毫克剂量的USP中的大量右旋苯丙胺硫酸盐片。 根据FDA的说法,该药物是附表II受控物质,并以品牌名称Zenzedi知道,以治疗ADHD和Narcolepsy。

在内布拉斯加州的一名药剂师打开一瓶Zenzedi 30毫克片剂后,召回了药物,而是发现FDA的抗组胺药是一种抗组胺药。 然后,制造商发起了产品投诉并开始调查。 召回的产品是通过药房在全国范围内分发的。

FDA警告说,那些在不知不觉中服用卡比诺胺的人可能会遇到不良事件,其中包括但不限于嗜睡,嗜睡,中枢神经系统(CNS)抑郁症,眼压增加,前列腺尿阻塞肿大和甲状腺疾病”。

该机构说,那些被开处方的Zenzedi并服用卡比诺沙明的人也将缺乏症状,这可能会导致“功能障碍和事故或伤害的风险增加”。

“对于患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)和麻醉症(睡眠障碍)的患者,有合理的概率是,由于卡比诺胺的镇静作用而导致的事故或伤害可能导致严重病例的持续残疾或死亡,尤其是在个人中,尤其 FDA警报说:“谁使用它(不知道他们尚未收到Zenzedi®)从事需要重点和机敏的活动(例如,驾驶,操作重型机械),” FDA警报说。

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为了安全起见,如果您使用这种药物,您需要仔细检查家里的药丸。 Zenzedi 30毫克片剂是浅黄色的六角片,一侧为“ 30”,另一侧为“ MIA”。 它们分布在白瓶中,并以黄色突出显示“ 30 mg”。 您可以将它们与甲氧胺恶片片USP(4毫克平板电脑)区分开,它们是白色圆形片剂,一侧为“ GL”,另一侧为“ 211”。

被召回的地段的国家毒品法典(NDC)的数量为24338-856,批量的F230169a数量和2025年6月的到期日期。Azurity在1月4日发出了召回的批发分销商,但是如果您已经影响了产品 FDA说,在家里,停止使用它们,然后将它们返回您的购买地点。

自1月24日FDA警报起,Azurity尚未收到与召回有关的严重不良事件的任何报道。 但是,如果您确实遇到任何问题,则应联系您的医生或医疗保健提供者,并通过电子邮件向Azurity报告不良事件( [电子邮件保护] )。 FDA还要求您向其MedWatch不良事件报告计划报告不良反应或质量问题 在线的 ,或通过 邮件或传真


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