FDA调查普通冷药:医生警告
该机构正在重新评估苯肾上腺素(一种广泛使用的成分)的有效性。
当我们进入秋季和冬季时,我们中的许多人都在为鼻塞和刮擦的喉咙做准备。 但是在你去库存之前 冷药 ,您需要了解最新的美国食品药品监督管理局(FDA)调查。 监管机构现在正在重新评估一些在一些最受欢迎的非处方(OTC)艾滋病中发现的广泛使用的成分,医生说这些冷药“几乎不应使用”。 继续阅读以了解为什么从Dayquil到Sudafed的一切都可能很快遇到麻烦。
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许多常见的冷药含有苯肾上腺素。
如果您曾经患有感冒,过敏或花粉症,那么您就有可能服用苯肾上腺素。 用于缓解鼻部不适,鼻窦充血和压力,在许多人中发现了这种成分 不同的充血药 根据美国国家医学图书馆Medlineplus的说法,这是由其本身并与其他药物结合在一起的。
Sudafed PE本身就是苯肾上腺素最知名的品牌名称。 但是,该成分也与许多常见的冷水药物中的其他症状缓解剂结合使用。
根据MedlinePlus,您可以在Advil充血缓解中找到苯肾上腺素; Alka-Seltzer加冷和咳嗽配方; benadryl-d过敏和鼻窦; 儿童粘膜多症状冷; Robitussin夜间咳嗽,寒冷和流感; 泰诺冷多症状夜间; Vicks Dayquil感冒和流感缓解; 和Vicks Nyquil Sinex夜间鼻窦缓解。
值得注意的是,Sudafed中的活跃成分(那种药剂师都留在柜台后面,没有“ PE”,其名称为“ PE” - 是一种经过验证的负责人。 FDA没有对使用假霉菌的药物进行药物治疗。
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FDA现在正在研究这种成分。
根据NBC News的报道,FDA首先批准了FDA用于非处方用途的苯肾上腺素。 但是现在,该机构的非处方药咨询委员会(NDAC)正在重新评估该药物的有效性。
为期两天 咨询会议 始于昨天,9月11日,委员会正在讨论有关“普遍认为是安全有效的”(GRASE)口服苯肾上腺素状态的新数据。 简报文件 发表于FDA。
在审查了可用数据后,NDAC将对他们是否认为证据表明口服苯肾上腺素有效。 如果外部顾问的面板确定成分无效,则FDA将需要确定是否应重新分类为不grase。
专家长期以来一直说苯肾上腺素无效。
对此的担忧 苯肾上腺素的有效性 根据CBS新闻,回到2007年。 当时,药学教授 莱斯利·亨德斯(Leslie Hendeles) 和 兰迪·哈顿 提出了一份请愿书,以使该药物从商店中取出,因为证据表明它不比安慰剂更有效。
正如NBC新闻进一步解释的那样,药剂师引用了研究表明,苯肾上腺素的代谢方式只有一小部分药物才能真正使其鼻子降低以缓解拥塞。
FDA选择不在2007年撤销药物的grase状态,但亨德尔和哈顿 提交了新的请愿书 2015年,请求该机构再次吸毒。 据哥伦比亚广播公司新闻报道,专家们引用了新数据,这增加了他们的说法,即苯肾上腺素是通过这些口服OTC药物到达血液的“毫无用处”的。
“当您口服口服时,它会变成肠道。当它通过肠道吸收时,有两种酶在很大程度上代谢,从本质上讲,它基本上很小,使它成为血液中的含量,”哈顿告诉CBS。 消息。
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一些医生认为永远不应该使用它。
Hendeles和Hatton并不是唯一推向口服苯肾上腺素的人。 Purvi Parikh ,医学博士,纽约市Murray Hill Allergy&Asthma Associates的过敏症和免疫学家,纽约市 告诉NBC新闻 该药物“几乎不应使用”,因为它无效。 AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
帕里克说:“ Sudafed确实工作了几天,但从长远来看不做。”
Wynne Armand 马萨诸塞州综合医院的初级保健医师告诉CBS新闻,她不建议使用它的原因。
她说:“当我的患者要求对冷症状的非处方药物服用药物时,我告诉他们避免购买具有苯肾上腺素的口服药物。”
根据Armand的说法,允许人们使用含有口服苯肾上腺素的药物不仅是因为它们不起作用。 这些药物也有害,因为这些药物可能会引起副作用,例如头痛,失眠和神经质。
某些感冒药可能最终很难获得。
在单独的NDAC中 简报文件 FDA在会议开始前几天发布,承认它已经改变了口服苯肾上腺素的有效性的位置。 自2007年会议以来,该机构一直在继续重新评估该药物的科学支持,并表示,它得出的结论是,每四个小时甚至在标准的10毫克,甚至在标准剂量,甚至在 每四个小时最多高达40毫克。
如果NDAC投票同意这是无效的,那么FDA可能会决定撤销苯肾上腺素的grase地位。 该机构是 不需要 根据Axios的说法,遵循独立咨询委员会的建议,但通常会这样做。 缺乏GRASE状态将使制造商更难在OTC产品中添加苯肾上腺素,并且可能导致诸如Sudafed PE,Dayquil Cold和Flu的药物,而Tylenol Cold完全从商店架子上拉出。
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