甲状腺药物回忆起,FDA在新警告中说

该机构说,处方药的问题会带来严重的健康风险。


药物可以成为治疗慢性病的强大工具,帮助控制所有事物 血压 持续痛苦。 处方有效的最常见疾病之一是甲状腺功能减退症,会影响 每100人中有五人 根据美国国立卫生研究院(NIH)的数据,在美国12岁以上。 这种情况最常见于60岁以上的人,更有可能影响女性。 但是,如果您是服用药丸来管理它的众多人之一,那么您应该意识到食品药品监督管理局(FDA)回忆起对严重健康问题的甲状腺药物。 继续阅读以查看该机构在新警告中所说的话。

接下来阅读此信息: FDA警告说,在9个州出售的爆米花在9个州出售了

FDA刚刚宣布对甲状腺药物进行重大召回。

A close up of hands holding a prescription bottle and medication
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2月1日,FDA宣布 IBSA Pharma Inc. 自愿召回其特定的Tirosint-Sol(左甲状腺素钠)口服溶液药物。 该机构的通知中列出了27个受影响的批次,包括消费者可以用来识别它们的NDC号,批号和到期日期。

该机构说,医生开出了Tirosint-Sol,用于治疗甲状腺功能减退症作为替代疗法。 它也用于垂体甲状腺激素抑制作用,作为某些类型甲状腺癌的治疗系列的一部分。 FDA将这种药物描述为“用1毫升白色,非透明的,单位剂量安培提供的清晰,无色至略带黄色的溶液”,每个盒子上都鉴定出剂量强度,并袋装袋装,并指定为每种强度的独特颜色 等级。

该公司发现了该药物的效力的一些潜在问题。

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根据FDA的召回通知,IBSA Pharma Inc.召回了该药物,发现该药物的剂量可能是亚位数,或者剂量强度低于所列药物。 该公司的分析显示,在受影响的医学中,略低于左甲状腺素钠量的95%。

该机构警告说,服用较低剂量药物的患者可能会开始感觉到甲状腺功能减退症的直接症状,其中包括“疲劳,对寒冷,便秘,干燥,皮肤干燥,浮肿的脸,脱发,心脏缓慢,心率缓慢,抑郁,抑郁,肿胀,肿胀的敏感性提高 甲状腺和/或无法解释的体重增加或减肥难度。”

从长远来看,错误的剂量可能导致其他问题,例如对生长和发育,心脏功能,骨骼代谢,生殖功能,认知功能,情绪状态,胃肠道功能以及葡萄糖和葡萄糖和脂质代谢的不利影响。

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如果您目前正在服用被召回的甲状腺药物,这是您应该做的。

doctor with prescription bottle
快门

FDA报告说,IBSA Pharma Inc.正在向批发商,分销商和医疗保健提供者提醒有关召回的过程。 但是,该机构建议任何目前正在服用Tirosint-Sol的人,不要在不先与医疗保健提供商交谈的情况下停止采取行动,以讨论可能的替代者。 AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

到目前为止,还没有关于与召回医学有关的任何不良反应或医疗紧急情况的报道。 但是,任何服用正在遇到问题的药物(包括孕妇,新生婴儿和老年患者)的药物都应该立即与医生或医疗保健提供者联系。 任何有问题或疑虑的患者也可以通过致电热线或联系FDA召回通知中列出的电子邮件地址来到达IBSA Pharma Inc.。

最近还有其他药物召回。

Man reading a prescription label in front of his bathroom Medicine Cabinet
史蒂夫·库克罗夫(Steve Cukrov) / Shutterstock

这并不是最近涉及召回药物的唯一事件。 2022年12月21日,FDA宣布 羽扇豆药 自愿召回了四个Quinapril片剂,这是一种血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂 降低血压 在高血压患者中。

该机构报告说,测试发现“硝基胺杂质的存在”,称为N-硝基 - Quinapril,高于可接受的每日摄入量(ADI)水平。 尽管人们通常会在“水和食物,包括腌制和烤肉,乳制品和蔬菜)中接触硝基胺,但随着时间的推移,他们可以增加更高水平的癌症的风险。 指示患者在继续服药的同时与医生或药房联系。

当局于10月24日举行了另一种血压药物,当时FDA宣布了新泽西州 Aurobindo Pharma USA,Inc。 已经对其两次特定批次进行了自愿召回 Quinapril和氢氯噻嗪片 USP 20mg / 12.5mg。 该实例还涉及在该药物中发现N-硝基Quinapril的发现,该机构再次建议患者继续服药,同时尽快与医生或医疗保健提供者联系。


Categories: 健康
Tags: 药物 / 消息 / / 安全
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