FDA说这些受欢迎的设备与168人死亡有关
一家公司的产品与重大伤亡有关。
从汽车开始，我们开车到早上工作到厨房电器 我们回到家时用来做饭，我们依靠无数的不同设备来使我们度过一天。虽然我们知道一些风险 我们可能会遇到的，我们大多数人都期望主要公司及其生产的产品有一定水平的安全性。在新的警报中，美国食品药物和管理局（FDA）警告说，美国人通常在夜间使用的一组受欢迎的设备毕竟可能并不安全 - 实际上，这些产品与168例死亡有关。继续阅读以了解您可能需要避免的危险设备。
接下来阅读此信息：如果您在CVS，Rite Aid或Walgreens中获得这些药物，请不要服用，FDA警告。
FDA警告消费者有关危险的医疗设备。
FDA发布”安全通信“每年向公众提醒医疗设备正在进行的问题，以及该机构建议确保消费者安全的问题。该机构已在2022年发布了许多此类通信。发送了几个警报 敦促消费者停止使用某些在家的共同测试，这主要是由于很高的错误结果风险。最近，该机构警告父母，照顾者和医疗保健提供者不使用婴儿脖子漂浮 由于死亡或受伤的风险。
“ FDA监视不良事件和其他问题的报告带有医疗设备 并在需要时向卫生专业人员和公众发出警告，以确保适当使用设备以及患者的健康和安全。”该机构说。
现在，更新的FDA安全通信正在向公众提醒一种与150多人死亡有关的流行设备。
警报已更新，警告美国人有关一家公司与168人死亡的联系。
8月16日，FDA更新了安全通信 去年，它发布了有关几种飞利浦Respironics呼吸设备的信息，以便向公众“提供最新信息”。 2021年6月，该机构提醒使用飞利浦呼吸机，二线正气道压力（BIPAP）机器和持续正气道压力（CPAP）机器的人，公司回忆起 由于潜在的健康风险，这些设备的多个版本。这些产品都用于帮助呼吸，BIPAP和CPAP机主要由睡眠呼吸暂停的人使用。
FDA在新的警报中说：“此更新为使用已维修和更换设备的人提供了有关召回的其他信息。”去年，该机构表示，与这些设备有关的问题没有死亡的报道。现在，情况不再如此。AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
根据FDA的说法，像飞利浦这样的制造商必须提交医疗设备报告（MDRS），“信息合理地表明他们的设备可能已导致或导致死亡或严重伤害，或者发生故障，并且他们生产的设备或类似设备如果发生故障，可能会造成或造成死亡或严重伤害。” FDA在2022年8月的更新中表示，现在已收到69,000多名MDR，其中包括与召回设备相关的168个死亡报告。
死亡与这些设备的一个主要问题有关。
FDA表示，168个死亡的报告与聚酯基聚氨酯（PE-PUR）泡沫分解或可疑泡沫分解有关。根据该机构的说法，飞利浦在其设备中使用这种泡沫来“减少这些设备和其他医疗设备的声音和振动”，但是在被召回的设备中，泡沫有可能破裂。
FDA说：“如果发生这种情况，则使用该设备的人会呼吸或吞下黑色泡沫或某些不可见的化学物质。” “ PE-PUR泡沫问题可能是由于暴露于炎热和潮湿的条件而引起的，并且可能会因使用臭氧清洁剂或制造商不建议的其他清洁方法而加剧。”
FDA表示，即使没有死亡，这些设备也可能造成严重伤害。
FDA警告说，随着PE-PUR的分解，暴露于泡沫或化学物质中“可能会导致严重伤害，并需要医疗干预以防止永久性伤害。”该机构表示，到目前为止收到的69,000 MDR中已经报道了“广泛的伤害”，包括癌症，肺炎，哮喘，其他呼吸疾病，感染，头痛，咳嗽，呼吸困难（呼吸困难），头晕，头晕，小腿，小肠和胸痛。”
根据FDA的说法，吸入或吞咽黑色泡沫的潜在风险包括对皮肤，眼睛，鼻子和呼吸道的刺激，炎症反应，头痛，哮喘和有毒或癌症的影响或癌症的作用，例如肾脏和肝脏。同样，从泡沫中释放到设备的空气管中吸入化学物质的潜在风险包括头痛，头晕，眼睛，鼻子，呼吸道和皮肤，过敏反应，恶心或呕吐，以及有毒或癌症引起的效果。
