FDA刚刚发布了有关这种流行药物的新警报

该机构表示,它尚未批准用于一种特定用途。


您是否想减轻痛苦建筑物头痛 或需要突然解决胃部不适,您的药柜很可能会用您可以使用的不同药物填充。但是尽管反复试验可能会帮助您意识到某些药物 有能力减轻许多症状,大多数人都被批准用于非常具体的用途。实际上,美国食品药品监督管理局(FDA)刚刚发布了有关一种流行药物的新警报,警告消费者特别没有批准一件事。继续阅读以了解该机构现在的建议。

接下来阅读此信息:如果您使用这种常见药物,FDA会为您带来重大的新警告

FDA负责调节消费者的药物。

man in his late fifties reaches for one of his prescription medication bottles as he sits at his dining room table
iStock

当涉及到您消耗的东西的安全性时,FDA会领导指控。该机构负责规范广泛的范围 产品类别,包括处方药和非处方药。按照其法规要求,FDA旨在批准防止出售错误品牌或潜在有害药物的药物,并监督任何药物的召回,并警告公众有关与之相关的潜在不良事件的警告。AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

“美国人每年都会为药品提供多达30亿个处方,数百万的医疗设备,例如髋关节和膝盖植入物。所有药物和医疗设备都有固有的风险,但FDA有责任解决可以避免的严重风险并管理着,”该机构解释说。

现在,FDA发布了有关使用一种流行药物的新警报。

The bottles of Fluvoxamine Maleate tablets on a table
快门

5月16日,FDA宣布将不授权 药物氟曲毒素作为互联的治疗方法。根据警报,一组由一组医疗保健提供者David R. Boulware,医学博士,明尼苏达大学的医学教授,于2021年12月提交了一项建议,要求该机构批准该药物“ 24岁及以上的成年人的门诊治疗,并获得SARS-COV-2病毒的阳性测试结果测试以防止进展到严重的共同19和/或住院。”

该小组包括来自临床试验的信息,该试验研究了氟伏沙明在其提案中使用卷素治疗的信息。但是,在FDA科学审查人员评估了可用信息之后,该机构在27页的警报中透露,已选择不发布要求的紧急使用授权(EUA)。

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该机构表示,没有足够的数据来授权该药物用于对抗Covid。

A woman taking an at-home COVID test on her couch
快门

氟伏沙明是一种通用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),即最常用的 根据梅奥诊所的说法,要治疗强迫症(OCD)。 FDA已批准将药物用于强迫症,以及在治疗中 抑郁,焦虑和其他情绪障碍。但是在新的警报中,该机构表示,所提供的数据并未证明该药物有效治疗由冠状病毒引起的感染。

“基于对可用科学证据的综述,FDA确定数据不足以结论,氟伏沙明可能有效地治疗了非院份的Covid-19患者,以防止进展到严重疾病和/或住院,” FDA”写。根据该机构的说法,关于主要临床试验的结果,“设计限制”存在着“设计局限性”,而现实世界中的数据研究则存在“设计局限性”,而这种药物对严重共同的治疗益处是“没有说服力的”。

并非每个人都对FDA的决定感到满意。

Closeup of doctor's hand writing prescription
快门

Boulware领导了授权Fluvoxamine治疗Covid的推动,他在5月16日发推文说,他对FDA的决定感到“失望”拒绝他的提议。该机构已经为其他Covid治疗提供了绿灯,包括辉瑞的Paxlovid药丸和默克米拉维尔药物。但是根据Boulware的说法,FDA仍然有价值其他受欢迎的药物(例如氟伏沙明)用于治疗冠状病毒感染。

“有有效的治疗剂可用。并非每个人都可以访问 给他们。并非每个人都能容忍他们。他告诉路透社,有些人有禁忌症。“如果您去世界​​其他地方,低收入和中等收入国家,他们将无法获得治疗学。”

接下来阅读此信息: 如果您喝这种受欢迎的饮料,FDA会为您带来重大的新警告


Categories: 健康
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