Moderna刚刚对其疫苗进行了重大宣布
该公司正在接下来的疫苗过程中的下一步。
如果你已经得到了在美国接种疫苗，您收到了三个疫苗 - 辉瑞，现代人或约翰逊和约翰逊之一 - 因为那些是美国食品和药物管理局（FDA）授权的唯一三个Covid疫苗，用于紧急使用。但是，这些疫苗都没有被FDA全面批准，第一个辉瑞提交其应用程序 近一个月前全额批准。现在，另一家疫苗公司正在拍摄那个关键步骤：Moderna刚刚宣布它已经开始申请，以获得FDA的全额批准。
有关的：CEO说，如果你有现代人，那就是你需要一个助推器的时候。
6月1日，现代人表示，它已经开始“滚动提交过程”申请全额批准 从FDA为其Covid疫苗在那些18岁及以上。该公司还要求优先考虑，要求FDA审查并采取行动在六个月内 每个CNN，而不是10个月，每CNN分配标准审查。
“我们很高兴地宣布我们Covid-19疫苗的生物制剂许可证申请（BLA）的美国监管程序，”现代首席执行官Stéphanebancel. 在一份声明中说。 “我们期待与FDA合作，并将继续从我们第3阶段学习提交数据并完成滚动提交。”
Moderna发布了4月13日的数据显示它的疫苗保持着 初始疫苗接种后六个月至少有90％的疗效。疫苗被证明对所有Covid病例有效的90％以上，并且在此时间表中对严重的Covid案件有效的95％以上。
有关的：研究表明，一半的人在疫苗接种后没有抗体，没有抗体。。
这对现代人来说是个好消息，因为没有迹象表明该公司将被拒绝成为BLA。 FDA表示，如果出现安全性或疗效问题，有权撤销任何疫苗的紧急使用授权（EUA），但它说EUA下的大多数疫苗应符合BLA的标准，只要这不会发生这种情况。
“预期，支持欧盟的数据以及在欧盟使用疫苗期间将收集的数据以及从正在进行的试验中收集的其他数据将足以支持欧盟授权授权的疫苗的许可（批准），” FDA说。
而疾病控制和预防的中心（CDC）报告，美国超过5400万人已完全接种疫苗与现代疫苗，收到BLA将帮助公司长期帮助公司。根据纽约时报，全面批准将允许公司 将其疫苗直接销售给客户，并使公司，政府机构和学校更容易授权疫苗接种。
它也意味着现代的疫苗可能是很长一段时间。根据这一点纽约，Euas是意味着暂时 一旦公共卫生紧急情况结束，就可以撤销。然而，在大流行结束后，任何已收到FDA全额批准的任何疫苗都可以在市场上留在市场上，并且不再被视为紧急情况。
Moderna还刚刚发布了初步试验数据，显示其疫苗在青少年的工作程度如何。根据5月25日的报告称，Moderna说没有covid的病例 在2/3次试验期间观察到12至18岁的3,700名儿童 - 在第二剂后两周展示青少年的100％疗效。 Modgea表示，它计划在6月初提交数据，以实现该年龄范围内人员的疫苗的紧急使用授权。
有关的：数据显示的一个副作用更常见，数据显示。
