La FDA émet une nouvelle alerte sur le "risque de blessures graves" des médicaments de sommeil
L'agence avertit que des millions de personnes peuvent être à risque de conséquences.
Nous savons tous à quel point il est important pour nous d'obtenir ces huit heures dormir tous les soirs - Mais c'est souvent plus facile à dire qu'à faire. Pour une raison ou une autre, vous pourriez vous retrouver à lancer et à tourner au lieu de pouvoir se détendre. Et si c'est le cas, votre médecin peut vous prescrire des médicaments pour traiter votre insomnie. Certains de ces somnifères sont connues sous le nom de «z-drogues» et comprennent l'eszopiclone (Lunesta), le zaleplon (Sonata) et le zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar et Zolpimist). Mais bien que ces prescriptions soient approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), ils comportent un "risque de blessures graves", dont l'agence avertit désormais les patients.
Dans un alerte des consommateurs Publié le 6 mars, la FDA a expliqué que les z-drogues sur ordonnance fonctionnent en ralentissant l'activité dans le cerveau, ce qui peut vous aider à tomber et à rester endormi.
"Le sommeil de qualité peut avoir un impact positif sur la santé physique et mentale", a déclaré l'agence dans son alerte. "Mais les traitements comportent également le risque - bien que rares - de blessures graves, et même la mort."
Ce n'est pas la première fois que la FDA sonne l'alarme sur les z-drogues. En avril 2019, l'agence a annoncé qu'elle commencerait à exiger Que certains médicaments d'insomnie sur ordonnance comprennent un nouvel "avertissement en boîte" sur les risques potentiels. Un avertissement en boîte est le " avertissement de sécurité la plus élevée "Que la FDA puisse exiger des médicaments pour inclure, selon les National Institutes of Health (NIH).
Selon la FDA, l'avertissement en boîte supplémentaire a été provoqué par des rapports de blessures graves et de décès qui se sont produits à la suite de divers comportements de sommeil complexes après l'utilisation de ces médicaments.
"Des comportements de sommeil complexes se produisent pendant que vous n'êtes pas pleinement éveillé", a expliqué l'agence dans sa dernière alerte. "Les exemples incluent le somnambulisme, la conduite du sommeil, la cuisson du sommeil ou la prise d'autres médicaments."
La FDA a examiné 66 cas liés à ces comportements complexes du sommeil à partir de z-drogues, et a trouvé 46 rapports de blessures graves non mortelles qui comprenaient "des surdoses accidentelles, des chutes, des brûlures, une exposition proche, une exposition à des températures froides extrêmes entraînant une perte de membres ou près de la mort, des auto-blessures telles que des blessures par balle et des tentatives de suicide apparentes. "
Il y a également eu 20 décès signalés de comportements de sommeil complexes qui se sont produits par "l'empoisonnement au monoxyde de carbone, la noyade, les chutes mortelles, l'hypothermie, les collisions mortelles des véhicules à moteur avec le patient conduite et le suicide apparent", selon l'agence.
"Nous avons regardé de près le profil de sécurité de ces médicaments car ils ont été approuvés. Lorsque notre surveillance continue de la sécurité a récemment reflété le risque de blessures et de décès plus graves de ces patients qui ont connu des comportements de sommeil complexes, nous avons déterminé qu'il était nécessaire de prendre Des étapes plus fortes pour informer le public, " Janet Woodcock , MD, directeur du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, a déclaré dans un communiqué de 2019. "Nous continuerons à surveiller et à évaluer ces risques associés aux médicaments contre l'insomnie et à communiquer avec le public ou à considérer d'autres actions, le cas échéant."
À propos 50 à 70 millions Aux États-Unis, les gens souffrent de troubles du sommeil, le plus courant étant l'insomnie, selon l'American Sleep Apnéea Association. Beaucoup d'entre eux peuvent prendre des z-drogues pour aider, d'autant plus que les prestataires de santé sont devenus plus préoccupés par la dépendance potentielle des benzodiazépines, un autre type de somnifère sur ordonnance.
Mais comme les "mécanismes sous-jacents par lesquels ces médicaments d'insomnie provoquent des comportements de sommeil complexes ne sont pas complètement compris", la FDA dit qu'il est important que les patients soient conscients des conséquences potentiellement mortelles de la prise de médicaments z. Pour vous aider à vous protéger, lisez la suite pour les conseils de l'agence à quiconque a prescrit ces médicaments.
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1 Parlez à votre médecin des risques.
Au total, près de 30 millions d'ordonnances de Zolpidem, Eszopiclone et Zaleplon ont été distribués Des pharmacies de vente au détail aux États-Unis en 2018, selon la FDA. Si vous finissez par être prescrit une Z-médicament pour vous aider à dormir, l'agence a déclaré qu'il est crucial que vous discutiez des avantages et des risques de ces médicaments avec votre fournisseur de soins de santé dès le départ.
"Assurez-vous de lire le guide des médicaments des patients dès que vous obtenez la prescription remplie et avant de commencer à prendre le médicament", a conseillé la FDA dans sa nouvelle alerte. "Si vous avez des questions ou ne comprenez pas quelque chose, demandez à votre professionnel de la santé."
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2 Suivez vos instructions de dosage spécifiques.
Il n'y a pas de schéma concret dans la façon dont les comportements de sommeil peuvent provenir de z-drogues. Selon la FDA, ils se produisent à des doses élevées et faibles, ainsi qu'après une seule dose de ces médicaments ou après une durée de traitement plus longue. Dans cet esprit, l'agence a déclaré qu'il était important pour les patients de suivre soigneusement les instructions de dosage spécifiques qui leur ont été données par leur propre médecin.
"Utilisez votre médicament d'insomnie exactement comme indiqué", a averti la FDA. "Pour réduire les chances d'effets secondaires et d'événements indésirables, ne prenez jamais plus que prescrit et ne le prenez pas plus souvent que prescrit."
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3 N'utilisez pas d'autres drogues de sommeil ou de l'alcool en même temps.
Si vous avez été prescrit de zolpidem, d'eszopiclone ou de zaleplon, il y a certaines choses que vous devez également éviter. La FDA a déclaré que les patients ne devraient jamais prendre ces médicaments avec d'autres médicaments de sommeil - et qui comprend des aides au sommeil en vente libre que vous pouvez acheter sans ordonnance, comme la mélatonine.
En même temps, vous ne devriez pas boire d'alcool avant ni en prenant des médicaments Z.
"Ensemble, ils peuvent être plus susceptibles de provoquer des effets secondaires", a expliqué l'agence.
4 Arrêtez de prendre ces médicaments si vous ressentez un comportement de sommeil complexe.
La FDA conseille aux professionnels de la santé de dire aux patients qu'ils devraient interrompre l'utilisation de leur médicament d'insomnie s'ils subissent un épisode de comportement du sommeil complexe - même si cela n'a pas entraîné de blessures graves.
"Les patients devraient cesser de prendre votre médicament contre l'insomnie et contacter votre professionnel de la santé immédiatement si vous ressentez un comportement de sommeil complexe où vous vous engagez dans des activités pendant que vous n'êtes pas pleinement éveillé ou si vous ne vous souvenez pas des activités que vous avez faites en prenant le médicament," L'agence a déclaré.
Les professionnels de la santé sont également avertis par la FDA de ne pas prescrire d'eszopiclone, de zaleplon ou de zolpidem à quiconque a déjà connu des comportements de sommeil complexes après avoir pris l'une de ces z-drogues.
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