Médication de la douleur rappelée sur la contamination qui pourrait "provoquer un accident vasculaire cérébral", avertit la FDA

Une alerte de l'agence indique que le défaut pourrait entraîner des conséquences potentiellement mortelles.


Il existe de nombreuses façons différentes de lutter contre les douleurs difficiles, de produits en vente libre Pour les douches générales à des médicaments d'ordonnance plus puissants pour une inconfort grave. Ces médicaments peuvent aider les gens à se sentir mieux et, espérons-le, à reprendre une routine relativement régulière. Mais maintenant, la US Food & Drug Administration (FDA) avertit qu'un médicament contre la douleur est rappelé en raison d'un problème de contamination potentiellement grave.

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Dans une alerte publiée par l'agence le 28 mars, la société pharmaceutique basée au New Jersey Eugia US LLC a annoncé qu'il avait commencé un rappel volontaire d'un lot de son injection de méthocarbamol, 1000 mg / 10 ml USP emballé dans des flacons à dose unique de 10 ml. Le produit affecté est marqué du lot numéro 3MC2301, de la date d'expiration novembre 2026 et du National Drug Code (NDC) 55150-223-10. La société affirme que le médicament a été expédié aux distributeurs du pays du 12 janvier 2024 au 16 janvier 2024. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Selon l'avis, le médicament injectable est souvent utilisé avec le repos et la physiothérapie pour aider à réconforter les patients souffrant de «conditions musculo-squelettiques aiguës et douloureuses». La société affirme qu'il a été alerté par un client que de petites particules blanches semblaient flotter dans l'une des flacons affectés.

Dans certains cas, recevoir une injection qui contient de petits contaminants peut provoquer une irritation et un gonflement dans la zone du coup. Mais cela peut également être beaucoup plus grave si les particules font leur chemin dans la circulation sanguine, où elles peuvent se rendre dans des organes vitaux et provoquer des blocages de vaisseaux sanguins dans le cœur, les poumons ou le cerveau. L'avis prévient que cela pourrait entraîner un accident vasculaire cérébral et potentiellement la mort.

La société affirme qu'elle est en train de notifier tous les clients de la situation en envoyant des lettres de rappel et en organisant tous les articles concernés renvoyés et remplacés. Ils avertissent que les hôpitaux, les pharmacies et d'autres institutions qui ont des flacons rappelés à portée de main devraient cesser de les utiliser immédiatement.

L'avis indique que tous les clients ayant des questions sur le rappel peuvent atteindre Eugia US LLC de 8 h 00 à 17 h 00. Eastern Standard Heure (EST) du lundi au vendredi en appelant le 1-866-850-2876 et en sélectionnant "Option 2." Quiconque croit avoir subi une réaction défavorable sur la santé à la suite de l'utilisation du produit est invité à appeler son médecin immédiatement.

Malheureusement, ce n'est pas le seul rappel médicinal qui a été publié récemment. Le 27 mars, la FDA a annoncé que Pharmaceutiques amneaux avait tiré quatre lots de son Chlorhydrate de vancomycine Pour une solution orale, USP, 250 mg / 5 ml d'antibiotiques du marché.

Les médicaments sont généralement utilisés pour traiter "l'entérocolite causée par Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline) et la colite pseudomembrane associée aux antibiotiques causée par C. difficile . "Une erreur de fabrication a conduit à certains packages sur-remplis et à dépasser la dose quotidienne maximale de 2 grammes, ce qui pourrait entraîner des effets secondaires potentiellement graves.


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