Antibiotique rappelé sur une posologie "super puissante" - effets secondaires sérieux possibles, avertit la FDA
Les bouteilles affectées ont été distribuées à l'échelle nationale, selon l'avis de rappel.
Contrairement à produits en vente libre , nous ne pouvons avoir accès que des médicaments sur ordonnance, y compris les antibiotiques que lorsque les médecins les jugent nécessaires. Dans de nombreux cas, ils sont le moyen le meilleur et le plus rapide de lancer une infection et d'aider un patient à se sentir à nouveau mieux. Mais maintenant, la U.S. Food & Drug Administration (FDA) avertit qu'un antibiotique a été rappelé sur une dose accidentelle "super puissante" qu'ils peuvent contenir.
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Dans une alerte publiée le 27 mars, l'agence a annoncé que le New Jersey Pharmaceutiques amneaux , LLC, tirait quatre lots de son chlorhydrate de vancomycine pour une solution orale, USP, 250 mg / 5 ml. Le produit affecté est emballé dans des bouteilles de 80 ml avec le numéro de lot 22613003A; Bouteilles de 150 ml avec les numéros de lot 22613004A et 22613005A; et des bouteilles de 300 ml avec le lot numéro 22613005B. Toutes les bouteilles sont étiquetées avec la date d'expiration "09/2025".
Selon l'avis de rappel, l'antibiotique "est administré par voie orale pour le traitement de l'entérocolite causée par Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline) et la colite pseudomembrane associée aux antibiotiques causée par C. difficile «Les produits ont été distribués à l'échelle nationale entre le 9 novembre 2023 et le 20 février 2024.
Les patients adultes ne sont censés recevoir qu'un maximum de 2 grammes de médicament par jour. Cependant, une erreur de fabrication a conduit les packages rappelés sur-remplis avec jusqu'à quatre grammes de la solution. Étant donné que certains patients prenant le médicament peuvent avoir des problèmes inflammatoires avec leurs intestins qui rendent plus probablement "une absorption systémique significative", ils pourraient être à risque d'effets secondaires graves, en particulier s'ils souffrent également d'une maladie rénale ou d'une défaillance.
Jusqu'à présent, aucun cas d'événements médicaux défavorables n'a été signalé lié au produit rappelé. Selon l'avis de rappel, les consommateurs qui ont actuellement le médicament doivent inspecter soigneusement leur bouteille et cesser de l'utiliser immédiatement s'il est estampillé avec l'un des numéros de lot rappelés.
Ils devraient ensuite contacter l'entreprise pour plus d'informations sur le retour du produit en appelant le 1-833-582-0812 du lundi au vendredi de 8h00 à 17h00. Eastern Standard Temps (EST), ou e-mail [Protégé par e-mail] . Ils devraient également contacter leur médecin s'ils croient avoir connu des problèmes de santé en prenant l'antibiotique.
Ce n'est pas la seule fois récemment que les problèmes de dosage ont conduit à un rappel. En février, la FDA a annoncé que Nordic Naturals avait tiré un lot de son Nordic Naturals Baby's Vitamin D3 liquide , 0,76 fl. Oz (22,5 ml), 400 UI (10mcg) D3 Suppléments en vitamine D à partir de magasins. L'avis indique qu'une "erreur de fabrication" avait conduit à "une dose élevée de la vitamine D3" qui pourrait provoquer des effets secondaires potentiellement graves chez les bébés, notamment des vomissements, une perte d'appétit, une soif accrue, une miction fréquente et "l'incapacité à prospérer".
