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La montée en puissance d'Ozempic au cours de la dernière année a été indéniable, mais elle n'a pas été sans controverse. Alors que certaines célébrités ont salué le médicament contre le diabète pour les avoir aidés à laisser tomber des livres, d'autres comme Sharon Osbourne et Jillian Michaels ont mis en garde contre les dangers cachés de l'utiliser. De nombreuses personnes prenant des médicaments ozempiques et d'autres produits de perte de poids similaires ont également parlé de la désagréable Effets secondaires Ils ont vécu. Les affirmations les plus alarmantes ont provoqué une nouvelle enquête de la US Food and Drug Administration (FDA). Maintenant, l'agence examine quelques effets effrayants en particulier, qui ont tous été liés à des médicaments de perte de poids populaires.

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Dans un rapport trimestriel Sorti le 2 janvier, la FDA a révélé qu'elle examinait des problèmes de santé qui pourraient être liés à un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs GLP-1. L'agence a déclaré qu'elle enquêtait sur plusieurs médicaments de sémaglutide et de tirzépatide sur le marché - y compris Ozempic, Wegovy, Mounjaro et Zepbound - à "des signaux potentiels de risques graves [et] de nouvelles informations de sécurité identifiées par le système de rapports sur les événements indésirables de la FDA (FAERS (FAERS (FAER ). " ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Entre juillet et septembre 2023, certains patients utilisant ces médicaments de perte de poids et de diabète ont envoyé des rapports dans FAERS concernant leur expérience avec trois effets secondaires spécifiques: l'alopécie, l'aspiration et les idées suicidaires. En conséquence, la FDA a déclaré qu'elle "évalue désormais la nécessité d'une action réglementaire" en ce qui concerne les agonistes des récepteurs GLP-1 et ces réactions signalées.

"L'apparition d'un médicament sur cette liste ne signifie pas que la FDA a conclu que le médicament avait le risque répertorié", Les états du site Web de Faers . "Cela signifie que la FDA a identifié un problème de sécurité potentiel, mais cela ne signifie pas que la FDA a identifié une relation causale entre le médicament et le risque énuméré."

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En tant que porte-parole de la FDA Chanapa tantibanchachai expliqué à CBS News , ce système aide l'agence à surveiller "la sécurité des médicaments tout au long de son cycle de vie, y compris après l'approbation", ainsi que "identifier et évaluer les événements indésirables qui ne sont pas apparus pendant le processus de développement des médicaments".

Il n'est pas immédiatement clair si ces réactions ont été causées par le médicament, souligne la FDA.

"Alors que les consommateurs et les professionnels de la santé sont encouragés à signaler les événements indésirables, la réaction peut avoir été liée à la traite de la maladie sous-jacente ou causée par un autre médicament pris simultanément ou s'est produit pour d'autres raisons", indique l'agence.

Lorsque ces réactions sont déterminées comme étant causées par le médicament, elles peuvent conduire la FDA à mettre à jour l'étiquette du médicament ou à appeler pour plus de recherches sur les réactions.

"Si des signaux de sécurité nouvellement identifiés sont identifiés, la FDA déterminera quelles actions, le cas échéant, sont appropriées après un examen approfondi des données disponibles", a déclaré Tantibanchachai à CBS News.

En septembre 2023, par exemple, la FDA identifié plusieurs rapports d'un effet secondaire différent des personnes utilisant des médicaments sémaglutides: obstruction intestinale. En conséquence, l'agence a publié une mise à jour Étiquette de drogue d'Ozempic En septembre 2023, cela mentionne les rapports d'effets indésirables d'Ileus, qui est le terme médical pour l'obstruction intestinale.

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Novo Nordisk, qui fabrique Ozempic et Wegovy, et Eli Lilly, qui produit Zepbound et Mounjaro, ont reconnu l'enquête de la FDA sur l'alopécie, l'aspiration et les idées suicidaires chez les personnes qui ont utilisé ces médicaments.

"Nous sommes conscients que, dans le cadre des efforts de surveillance, la FDA évalue plusieurs signaux potentiels liés aux médicaments GLP-1 RA et a publié des informations sur les évaluations en cours sur son site Web", a déclaré un porte-parole de Novo Nordisk à CBS News.

La société a déclaré qu'elle "fonctionne en étroite collaboration" avec l'agence pour surveiller la sécurité de leurs médicaments.

"Novo Nordisk se tient derrière la sécurité et l'efficacité de tous nos médicaments GLP-1 RA lorsqu'ils sont utilisés comme indiqué et lorsqu'ils sont pris sous la garde d'un professionnel de la santé agréé", a déclaré le porte-parole.

Pendant ce temps, un porte-parole d'Eli Lilly a déclaré au média que ces préoccupations interviennent après une "étude rigoureuse pendant de nombreuses années dans les essais cliniques et un processus d'approbation robuste" de leurs médicaments.

"Actuellement, la FDA examine les données sur certains risques potentiels pour les médicaments agonistes des récepteurs GLP-1. La sécurité des patients est notre priorité, et nous collaborons avec la FDA sur ces signaux potentiels", ont-ils déclaré.

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