Problèmes de la FDA
Un patient a même déposé une plainte sur les effets secondaires du médicament.
Au cours de la dernière année, Ozempic a pris d'assaut le monde. Le médicament contre le diabète est rapidement devenu l'une des personnes les plus notoires de poids de poids, en particulier sur la scène hollywoodienne, en tant que trésor de célébrités y compris Maître de Chelsea et Elon Musk ont admis l'utiliser. Mais alors que certains ont fait l'éloge de la façon dont Ozempic les a aidés rapidement à perdre du poids, d'autres ont récemment présenté des histoires d'horreur sur le médicament. Et maintenant, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) intervient après que certains patients ont cité des problèmes gastro-intestinaux "graves" en raison de la prise de médicament. Lisez la suite pour découvrir pourquoi la FDA vient d'émettre une mise à jour ozempique et ce que l'agence recommande maintenant.
Certains utilisateurs ozempiques disent avoir connu des problèmes gastro-intestinaux "graves".
Au milieu d'Ozempic étant annoncé par certains comme un médicament de perte de poids miracle, d'autres utilisateurs ont commencé à partager leurs expériences avec un effet secondaire effrayant l'été dernier. De retour en juillet, les deux Joanie Knight , un résident d'Angie, en Louisiane, et Emily Wright , un enseignant à Toronto, dit à CNN Qu'ils ont été diagnostiqués avec une gastroparésie sévère, que leurs médecins pensent avoir résulté ou exacerbé par eux en prenant de l'ozempique.
La gastroparésie, également connue sous le nom de paralysie de l'estomac, est une condition qui ralentit ou arrête entièrement le mouvement spontané des muscles de votre estomac La clinique Mayo . Cela peut provoquer des nausées sans arrêt, des vomissements et des douleurs abdominales - tous Knight et Wright ont dit qu'ils avaient eu du mal, même après avoir pris le médicament.
"Je souhaite que je ne l'ai jamais touché. Je souhaite que je n'en ai jamais entendu parler de ma vie", a déclaré Knight à CNN "Ce médicament a fait mon enfer. Tant de l'enfer. Cela m'a coûté de l'argent. Cela m'a coûté beaucoup de stress ; Cela m'a coûté des jours et des nuits et des voyages avec ma famille. Cela m'a beaucoup coûté, et cela n'en vaut pas la peine. Le prix est trop élevé. "
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Le fabricant de drogue est poursuivi sur cet effet secondaire présumé.
Ozempic est devenu un médicament populaire pour la perte de poids, car il contient du sémaglutide, qui est un médicament qui fonctionne en imitant l'hormone naturelle GLP-1. Alors que cette hormone ralentit la nourriture lorsqu'elle passe par l'estomac, ce qui aide à réduire les appétits des utilisateurs en les faisant se sentir rassasiés plus longtemps, des problèmes peuvent survenir lorsqu'il ralentit la digestion aussi Beaucoup, selon CNN.
Le lien potentiel entre le sémaglutide et la gastroparésie est au centre d'un récent procès contre Novo Nordisk, le fabricant d'Ozempic, et Eli Lily and Co., qui fabrique un médicament de perte de poids similaire appelé Mounjaro. Société d'avocats des blessures Morgan et Morgan a déposé la plainte le 2 août au nom de Jaclyn Bjorklund , une femme de 44 ans qui prétend avoir souffert de "événements gastro-intestinaux sévères" à la suite de la prise d'Ozempic et de Mounjaro, a rapporté CNN.
Bjorklund a connu "des vomissements graves, des douleurs à l'estomac, une brûlure gastro-intestinale, une hospitalisation pour des problèmes d'estomac à plusieurs reprises, notamment des visites aux urgences, des dents tombant en raison de vomissements excessifs, nécessitant des médicaments supplémentaires pour atténuer ses vomissements excessifs et jeter des aliments entiers heures après avoir mangé, "selon la plainte .
Le procès prétend également que Novo Nordisk et Eli Lily "connaissaient l'association entre l'utilisation des agonistes des récepteurs du GLP-1 et le risque de développer de graves problèmes gastro-intestinaux, y compris la gastroparésie et la gastro-entérite" mais n'ont pas réussi à en avertir les utilisateurs.
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Maintenant, la FDA émet une mise à jour ozempique.
Suite aux rapports de problèmes gastro-intestinaux "graves" comme la gastroparésie, CNN Rapports maintenant que la FDA a décidé de mettre à jour l'étiquette d'Ozempic pour reconnaître un trouble gastro-intestinal spécifique: Ileus. Selon le média, les étiquettes de Mounjaro et une autre drogue sœur, Wegovy, ont déjà reconnu les rapports de certains utilisateurs développant cette condition - et maintenant le label d'Ozempic a été mis à jour pour dire la même chose. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Ileus est le terme médical par manque de mouvement quelque part dans les intestins qui conduit à une accumulation et un blocage potentiel de matériel alimentaire", explique HRS sur son site Web , notant que cette condition est généralement liée à la gastroparésie. "Un ileus peut conduire à une obstruction intestinale. Cela signifie qu'aucun matériel alimentaire, gaz ou liquide ne peut passer."
Mais l'agence arrête un short de blâmer Ozempic pour cet effet secondaire.
Dans sa mise à jour du 22 septembre à Étiquette de drogue d'Ozempic Cependant, la FDA ne blâme pas directement Ozempic ou Novo Nordisk pour les utilisateurs qui développent Ileus. Au lieu de cela, l'agence reconnaît simplement qu'il y a eu des rapports de personnes souffrant de ce trouble gastro-intestinal suite à leur utilisation du médicament principal utilisé dans l'ozempique.
"Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation post-approbation du sémaglutide, l'ingrédient actif de l'ozempic", indique l'étiquette mise à jour. "Parce que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments."
Dans une déclaration du 28 septembre, Novo Nordisk Reconnu la mise à jour de la FDA À son étiquette et a expliqué que l'entreprise travaille en étroite collaboration avec la FDA "pour surveiller en continu le profil de sécurité" de ses médicaments, a rapporté CBS News. "Novo Nordisk se tient derrière l'innocuité et l'efficacité de l'ozempique et de tous nos médicaments lorsqu'ils sont utilisés conformément à l'étiquetage du produit et aux indications approuvées. Pour l'ozempique, les effets secondaires les plus couramment signalés comprennent: les nausées, les vomissements, la diarrhée, l'estomac (abdominal) et constipation ", a déclaré le fabricant de médicaments.
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