La FDA enquêtant sur les médicaments froids communs: ces «ne devraient jamais être utilisés», avertissent les médecins
L'agence réévalue l'efficacité de la phényléphrine, un ingrédient largement utilisé.
Alors que nous nous dirigeons vers les saisons d'automne et d'hiver, beaucoup d'entre nous se préparent au nez bouché et aux gorges irritées. Mais avant d'aller faire le plein de votre médicaments contre le froid , vous voudrez être au courant de la dernière enquête américaine Food and Drug Administration (FDA). L'agence de réglementation réévalue désormais un ingrédient largement utilisé dans certains des aides en vente libre les plus populaires (OTC), et les médecins disent que ces médicaments froids "ne devraient presque jamais être utilisés". Lisez la suite pour découvrir pourquoi tout de Dayquil à Sudafed pourrait bientôt avoir des ennuis.
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De nombreux médicaments froids courants contiennent de la phényléphrine.
Si vous avez déjà souffert d'un rhume, d'allergies ou de rhume des foins, il est probable que vous ayez pris de la phényléphrine. Utilisé pour soulager l'inconfort nasal, la congestion des sinus et la pression, cet ingrédient se trouve dans beaucoup différents décongestionnants , à la fois à lui-même et en combinaison avec d'autres médicaments, selon la MedlinePlus de la Bibliothèque nationale américaine de la médecine.
Sudafed PE est la marque la plus reconnaissable pour la phényléphrine à elle seule. Mais l'ingrédient est également utilisé en combinaison avec d'autres releveurs de symptômes dans de nombreux médicaments à froid courants.
Selon MedlinePlus, vous pouvez trouver la phényléphrine en soulagement de la congestion Advil; Alka-Seltzer plus formule froide et toux; Benadryl-D Allergie plus sinus; CHOID MUCICINEX MUCICINEX MUCICINEX; Robitussin Night Time Tix, rhume et grippe; Tylenol Cold Cold Multi-Symptom Nighttime; Vicks Dayquil Cold et soulagement de la grippe; et Vicks Nyquil Sinex Nighttime Sinus Relief.
Il convient de noter que l'ingrédient actif de Sudafed - les aimables pharmaciens se tiennent derrière le comptoir, sans le «PE» en son nom - est la pseudoéphédrine, un décongestionnaire éprouvé. Les médicaments avec la pseudoéphédrine ne sont pas examinés par la FDA.
La FDA enquête actuellement sur cet ingrédient.
Phénylephrine a été approuvée pour la première fois par la FDA pour une utilisation en vente libre dans les années 1970, selon NBC News. Mais maintenant, le comité consultatif sur les médicaments sans ordonnance de l'agence (NDAC) réévalue l'efficacité du médicament.
Les deux jours réunion consultative a commencé hier, le 11 septembre, et le comité discute de nouvelles données concernant le statut "généralement reconnu comme sûr et efficace" (Grase) de la phényléphrine orale comme décongestionnant nasal, selon un briefing Publié par la FDA.
Après avoir examiné les données disponibles, le NDAC votera s'ils croient que les preuves montrent que la phényléphrine orale est efficace ou non. Si le panel de conseillers externes détermine que l'ingrédient est inefficace, la FDA devra alors décider si elle doit être reclassifiée comme ne pas grimper.
Les experts ont longtemps déclaré que la phényléphrine était inefficace.
Préoccupations concernant le Efficacité de la phényléphrine Revenez à 2007, selon CBS News. A cette époque, professeurs de pharmacie Leslie Hendeles et Randy Hatton a déposé une pétition pour faire retirer le médicament des magasins, car les preuves ont indiqué qu'elle n'était pas plus efficace qu'un placebo.
Comme NBC News l'a expliqué en outre, les pharmaciens ont cité des études qui ont indiqué que la phényléphrine est métabolisée d'une manière que seule une petite partie du médicament atteint réellement le nez afin de soulager la congestion.
La FDA a choisi de ne pas révoquer l'état de la grasion du médicament en 2007, mais Hendeles et Hatton a soumis une nouvelle pétition En 2015, la demande de l'agence tire à nouveau le médicament. Les experts ont cité de nouvelles données, ajoutant à leurs affirmations selon lesquelles la phényléphrine est "inutile" pour atteindre la circulation sanguine grâce à ces médicaments OTC oraux, a rapporté CBS News.
"Lorsque vous le prenez oralement, il va à l'intestin. Et comme il est absorbé par l'intestin, il y a deux enzymes qui la métabolisent dans une si grande mesure qu'une quantité très minuscule se rend dans la circulation sanguine", a déclaré Hatton Nouvelles.
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Certains médecins pensent qu'il ne devrait jamais être utilisé.
Hendeles et Hatton ne sont pas les seuls qui repoussent contre la phényléphrine orale. Purvi Parikh , MD, allergiste et immunologue chez Allergy & Asthma Associates de Murray Hill à New York, a dit à NBC News que le médicament "ne devrait presque jamais être utilisé", car il est inefficace. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Sudafed fonctionne pendant quelques jours, mais pas à long terme", a déclaré Parikh.
Wynne Armand , un médecin de soins primaires au Massachusetts General Hospital, a déclaré à CBS News qu'elle ne conseillait pas son utilisation pour la même raison.
"Lorsque mes patients demandent des médicaments en vente libre pour les symptômes du rhume, je leur dis d'éviter d'acheter des médicaments oraux qui ont de la phényléphrine", a-t-elle déclaré.
Selon Armand, permettre aux gens d'utiliser des médicaments contenant de la phényléphrine orale n'est pas seulement préoccupant car ils ne fonctionnent pas. Ces médicaments sont également nocifs car les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires comme les maux de tête, l'insomnie et la nervosité.
Certains médicaments froids pourraient finir par être plus difficiles à obtenir.
Dans un NDAC séparé briefing Publié quelques jours avant la réunion, la FDA a reconnu qu'elle avait déjà changé sa position de l'efficacité de la phényléphrine orale. L'agence a continué de réévaluer le soutien scientifique au médicament depuis la réunion de 2007, et a déclaré qu'il était maintenant arrivé à la conclusion qu'il n'est "pas efficace en tant que décongestionnant nasal" à la dose standard de 10 milligrammes toutes les quatre heures, ou même chez doses plus élevées jusqu'à 40 milligrammes toutes les quatre heures.
Si le NDAC vote pour convenir qu'il est inefficace, la FDA peut décider de révoquer l'état de la gras de Phenylephrine. L'agence est non requis Pour suivre les conseils de comités consultatifs indépendants, mais le fait généralement, selon Axios. Un manque d'état de la grase rendrait plus difficile pour les fabricants d'inclure la phényléphrine dans les produits en vente libre, et pourrait entraîner des médicaments comme le PE Sudafed, le froid et la grippe Dayquil, et le froid Tylenol étant tiré des étagères des magasins.
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