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La plupart d'entre nous ont confiance que les médicaments qui nous ont été prescrits sont censés nous aider. Mais parfois, même nos médecins ne peuvent pas prévoir quels problèmes pourraient survenir sur la route, c'est là que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) entre en jeu, car l'agence avertit continuellement les consommateurs de tout problème affectant les médicaments qu'ils peuvent prendre. En février, la FDA a révélé qu'un Médicaments thyroïdiens populaires avait été rappelé en raison d'une résistance à la dose de liste inférieure à la liste. Puis en avril, l'agence nous a alertés d'un Rappel majeur Impact sur 80 médicaments sur ordonnance et en vente libre (OTC) car leur sécurité ne pouvait pas être garantie. Maintenant, la FDA avertit qu'un nouveau problème de prescription pourrait mettre plus de personnes en danger. Lisez la suite pour en savoir plus sur les raisons pour lesquelles certaines pilules contraceptives sont rappelées car elles peuvent ne pas fonctionner.

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Si vous prenez un contrôle des naissances, vous voudrez peut-être faire attention à un nouvel avertissement de la FDA. Dans un Communiqué de presse du 31 juillet , l'agence a alerté les consommateurs d'un rappel de médicaments majeur. Selon le communiqué, Lupine Pharmaceuticals Inc. se souvient désormais de certaines de ses comprimés Tydemy au niveau du consommateur.

"Le tydemy est un contraceptif oral œstrogène / progestatif (COC) indiqué pour une utilisation par les femmes pour prévenir la grossesse et augmenter les niveaux de folate chez les femmes qui choisissent d'utiliser un contraceptif oral pour la contraception", a expliqué la société dans son annonce de rappel.

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Lupine Pharmaceuticals Inc. est l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques aux États-Unis sur la base des prescriptions totales. La société rappelle deux lots de Tydemy qui ont été distribués à l'échelle nationale aux «grossistes, chaînes de médicaments, pharmacies par correspondance et supermarchés», selon l'annonce. Il est donc probable que beaucoup de gens pourraient être affectés. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

"Tydemy est emballé en ampoule de 28", a expliqué Lupin. "Une telle ampoule a ensuite été emballée dans une poche avec une manche imprimée, un insert de pack (avec étiquette de jour) et un sachet d'absorbeur d'oxygène (stabilix). Les trois sachets ont été emballés dans un carton."

Les pilules contraceptives rappelées ont un UPC de 368180904731 et ont été distribuées entre juin 2022 à mai 2023. Les forfaits affectés peuvent inclure l'un des deux nombres de lots: L200183, qui expire en janvier 2024, et L201560, qui expire en septembre 2024.

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Les deux lots de Tydemy sont rappelés en raison des résultats des tests hors spécification (OOS) au point de stabilité de 12 mois. Les résultats OOS incluent " Tous les résultats des tests qui ne relèvent pas des spécifications ou des critères d'acceptation établis dans les applications médicamenteuses, les dossiers de drogues (DMFS), les compendia officiels ou par le fabricant ", selon la FDA.

Avec ses tests, il a été constaté que l'un des lots de Tydemy rappelés (L200183) a testé faible pour l'acide ascorbique ingrédient inactif et élevé pour une impureté connue - qui pourrait rendre les pilules contraceptives essentiellement inefficaces. "Lupin se souvient de ces deux lots parce que s'il y avait une réduction significative de la quantité de contenu inactif (acide ascorbique), cela pourrait potentiellement avoir un impact sur l'efficacité du produit qui pourrait potentiellement entraîner une grossesse inattendue", a expliqué la société dans son annonce.

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Les grossistes, les distributeurs et les détaillants qui ont l'un des produits rappelés, beaucoup de Tydemy sont invités à interrompre leur vente immédiatement. Mais si vous prenez actuellement ces pilules contraceptives, vous devriez toujours le faire jusqu'à ce que vous parliez à votre médecin.

"Les patients qui prennent Tydemy sont invités à continuer de prendre leurs médicaments et à contacter immédiatement leur pharmacien, médecin ou fournisseur médical pour obtenir des conseils concernant un traitement alternatif", a déclaré Lupin.

L'entreprise n'a pas encore reçu de rapport d'événements indésirables liés à l'un ou l'autre des lots de Tydemy. Mais "Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont rencontré des problèmes qui peuvent être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux", a ajouté Lupin dans son annonce.