La FDA émet de nouveaux avertissements sur les rappels médicaux: désinfectant pour les mains, médicaments à la pneumonie, et plus

Les alertes de l'agence avertissent que les produits pourraient poser un risque important pour la santé.


La gestion de notre santé peut parfois nécessiter plus que de simplement manger le nourriture droite et faire de l'exercice régulièrement. Qu'il s'agisse d'atteindre votre cabinet pour des médicaments contre les allergies ou de prendre un médicament sur ordonnance pour gérer une maladie chronique, nous comptons souvent sur certains produits pour un peu d'aide supplémentaire. Mais parfois, certains des mêmes articles destinés à nous faire nous sentir mieux ou à nous garder en bonne santé peuvent être défectueux ou dangereux en raison de mésaventures de production ou d'autres défauts. Et maintenant, la Food & Drug Administration (FDA) a publié une poignée de nouveaux avertissements sur les rappels de produits médicaux. Lisez la suite pour voir si vous êtes affecté par les dernières alertes de l'agence.

Lisez ceci ensuite: 2,5 millions de livres de viande rappelées sur les craintes de contamination, USDA avertit .

Une entreprise a rappelé un désinfectant pour les mains sur un risque de santé potentiellement grave.

A close up of a person putting gel hand sanitizer into their palm with a pump bottle
istock / supersmario

Le 28 mars, la FDA a annoncé que le Dakota du Sud Systèmes de nettoyage du Midwest de Jarman , Inc., il avait émis un rappel volontaire pour sa solution d'alcool à 80% de solution topique désinfectante à la main Le mouvement affecte beaucoup des deux éléments, qui sont commercialisés comme un moyen de réduire les bactéries sur la peau entre les lavages des mains avec du savon et de l'eau.

Les produits affectés ont été vendus dans des bouteilles en plastique transparent ou blanches à grand format, qui peuvent avoir été vendues individuellement ou en cas de quatre bouteilles. Ils peuvent également être identifiés par leur date de fabrication, qui se déroule du 24 mars au 18 décembre 2020. Une liste complète des distributeurs et numéros de NDC des articles affectés peut être trouvé à l'avis de l'agence.

La société a publié le rappel après les tests de la FDA a découvert la présence de méthanol dans les désinfectants pour les mains. L'agence avertit qu'une exposition "substantielle" au produit chimique peut entraîner "des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, un coma, des convulsions, une cécité permanente, des dommages permanents au système nerveux central ou à la mort". Ceci est particulièrement dangereux pour les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement le produit ou les adolescents et les adultes qui le boivent en substitut à l'alcool.

Il est conseillé à toute personne ayant un désinfectant pour les mains rappelé de cesser de l'utiliser immédiatement et de disposer des articles "conformément aux ordonnances locales". Les clients peuvent également contacter l'entreprise pour un retour, ainsi qu'avec toutes les questions ou préoccupations. Quiconque croit avoir connu des effets néfastes sur la santé après avoir utilisé les produits doit contacter immédiatement son fournisseur de soins de santé.

Un médicament à la pneumonie a également été rappelé en raison de la contamination bactérienne.

Woman opening medicine cabinet
Décrocheur

Des médicaments ont également été signalés lors de la récente série d'avertissements. Le 31 mars, la FDA a annoncé que le New Jersey Camber Pharmaceuticals, Inc. Rappelé volontairement un lot de sa suspension orale Atovaquone, 750 mg USP / 5 ml. Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux grossistes, aux distributeurs, aux pharmacies de vente au détail et aux pharmacies par correspondance. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Le médicament - qui, selon l'avis, est généralement prescrit pour la "prévention et le traitement de la pneumonie Pneumocystis jiroveci (PCP) chez les adultes et les enfants de 13 ans et plus" qui ne peuvent pas tolérer d'autres médicaments - est emballé dans des bouteilles en plastique de 210 ml. Les produits affectés sont tamponnés avec le NDC 31722-629-21, UPC 331722629218 et le numéro de lot E220182 avec une date d'expiration du 12/2023.

L'avis de l'agence avertit que les produits pourraient être contaminés par Bacillus cereus bactéries. Pour quiconque est immunodéprimé, cela signifie "Il y a une probabilité raisonnable que la contamination microbienne de la suspension orale de l'atovaquone puisse entraîner des infections disséminées et potentiellement mortelles telles que l'endocardite et les infections aux tissus mous nécrosés".

L'entreprise conseille à toute personne ayant le médicament de cesser de l'utiliser. Ils doivent ensuite le jeter ou le retourner à son lieu d'achat et contacter leur médecin. Toute personne ayant des questions sur le rappel peut atteindre l'entreprise en contactant la hotline ou l'adresse e-mail indiquée dans le préavis de l'agence.

EN RAPPORT: Pour plus d'informations à jour, inscrivez-vous à notre newsletter quotidien .

Un rappel a également été émis pour un dispositif de lecteur de diabète sur des problèmes de sécurité.

A close up of a person using a diabetes reader near a port in their left arm
istock / kosamtu

Les derniers avertissements de la FDA comprennent également un dispositif médical. L'agence a annoncé le 3 avril que Société d'approvisionnement en soins de santé Abbott Rappelez volontairement les lecteurs utilisés pour son libre Freestyle, Freestyle Libre 14 jours et ses systèmes de surveillance du glucose Flash Flash Flashle. Les produits sont utilisés pour gérer le diabète ainsi qu'un capteur porté à l'arrière du bras supérieur pour collecter des lectures de glucose en temps réel.

L'agence affirme que la société a publié le rappel après avoir reçu un "nombre limité de rapports dans le monde" des utilisateurs pendant plusieurs années que le pâte au lithium-ion utilisé dans les lecteurs a gonflé, surchauffé et "dans de très rares cas, a déclenché ou pris feu". L'entreprise précise que les capteurs de libre Freestyle ne sont pas affectés.

Selon l'avis, les lecteurs ne sont pas rappelés physiquement. Les clients peuvent continuer à les utiliser tant qu'ils ne facturent que la batterie du lecteur avec le câble USB jaune et l'adaptateur fournis avec le produit. "Le câble USB fournis par Abbott limite le courant pour charger la batterie en toute sécurité, tandis que les composants tiers peuvent permettre une puissance beaucoup plus élevée, augmentant le risque de feu", écrit la société.

La société affirme qu'il n'y a eu aucune "conséquences défavorables pour la santé" ou les décès liés à la question et que "les risques sont atténués" si les lecteurs sont stockés, chargés et utilisés correctement. Les clients avec des questions peuvent contacter la hotline du service à la clientèle d'Abbott au numéro indiqué dans l'avis ou en savoir plus au Site Web dédié de l'entreprise .

Il y a également eu d'autres rappels de médicaments récents.

older white woman pouring pills into her hand
Fizkes / Shutterstock

Les derniers avertissements émis par la FDA ne sont pas les seuls cas récemment où des produits médicaux ou des médicaments ont été retirés des étagères en raison de problèmes de sécurité. Le 22 mars, l'agence a annoncé que Ascend Laboratories LLC avait rappelé volontairement ses capsules de dabigatran, etc. Médication plus minien .

Cette décision est intervenue après que la société a découvert que le médicament contenait une impureté de nitrosamine - en particulier la N-nitrosodiméthylamine - en montant au-dessus des niveaux d'apport quotidien acceptables de la FDA (ADI). L'avis a averti que même si les gens sont régulièrement exposés aux nitrosamines par l'eau et les aliments tels que les viandes grillées, les produits laitiers et les légumes, l'exposition à des quantités plus élevées au fil du temps pourrait augmenter le risque de cancer.

Et le 16 mars, la U.S. Product Safety Commission (CPSC) a annoncé que le géant pharmaceutique Pfizer Inc. avait émis un rappel pour son Médication de rimegepant Vendu sous la marque Nurtec ODT. Dans ce cas, le médicament - prescrit aux patients pour traitement de la migraine - a été retiré du marché car il n'a pas été vendu dans l'emballage résistant aux enfants requis par la loi, créant un risque d'empoisonnement potentiellement grave.


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