Fin plus fin de sang rappelé pour "l'impureté", avertit la FDA
Le médicament sur ordonnance pourrait présenter un risque de santé particulièrement grave.
Pour ceux qui les ont prescrits, les anticoagulants peuvent être l'une des pilules les plus essentielles du régime quotidien d'une personne. Les médicaments peuvent aider les patients qui présentent un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral ou potentiellement de graves événements de santé provoqués par les caillots sanguins restent en bonne santé. Comme tout autre pilules que nous prenons , les anticoagulants viennent avec leurs propres risques inhérents - à savoir, ils peuvent rendre plus probable que quelqu'un saigne dans le cas d'un accident. Mais maintenant, la Food & Drug Administration (FDA) avertit qu'un diluant sanguin relativement courant a été rappelé en raison d'une «impureté». Lisez la suite pour savoir si vous risquez de problèmes de santé potentiellement graves.
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La FDA a annoncé qu'un minceur de sang était rappelé.
Le 22 mars, la FDA a annoncé que le New Jersey Ascend Laboratories LLC avait rappelé volontairement ses capsules de dabigatran, etc., les médicaments contre le sang USP. Les articles touchés ont été vendus en doses de 75 mg et 150 mg dans des bouteilles en plastique de 60 comptes. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Selon l'alerte, le médicament est prescrit comme un anticoagulant oral pour "réduire le risque d'AVC et de caillots sanguins". Le produit touché a été distribué aux grossistes et aux détaillants du pays aux États-Unis de juin 2022 à octobre 2022. Les articles rappelés peuvent être identifiés par le NDC, le numéro de lot et la date d'expiration imprimés sur la bouteille, qui sont tous répertoriés dans le préavis de l'agence.
La société a tiré le médicament en raison d'une "impureté" qui pourrait entraîner de graves conséquences sur la santé.
La libération de la FDA stipule qu'Ascend Laboratories tire le médicament du marché en raison de la présence d'une impureté de nitrosamine - en particulier la N-nitrosodiméthylamine - en montant au-dessus des niveaux d'apport quotidien (ADI) acceptables de l'ensemble de la FDA.
Selon l'avis, «tout le monde est exposé à un certain niveau de nitrosamines», qui peut être trouvé dans l'eau et les aliments tels que les viandes séchées et grillées, les produits laitiers et les légumes. Cependant, l'exposition à des quantités plus élevées sur des périodes plus longues peut augmenter le risque de cancer chez les personnes. Le Instituts nationaux de santé (NIH) a attribué la N-nitrosodiméthylamine les étiquettes de sécurité "toxine aiguë", "risque de santé" et "danger environnemental".
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Voici ce que vous devez faire si vous avez le diluant sanguin rappelé.
L'avis de la FDA indique qu'il n'y a eu aucun rapport d'événements de santé défavorables liés à l'éclairage sanguin rappelé. La société demande aux pharmacies et aux distributeurs de "arrêter l'utilisation et la distribution et en quarantaine le produit immédiatement".
Quiconque a déjà le produit affecté dans son armoire à pharmacie est conseillé de continuer à prendre ses médicaments pour l'instant et d'appeler son médecin ou son fournisseur de soins de santé pour discuter du passage à un traitement alternatif. Ceux qui croient avoir connu des problèmes de santé ou d'autres problèmes en raison de la prise de diminaison sanguin rappelée devraient contacter immédiatement leur médecin.
Les consommateurs ayant des questions sur le rappel peuvent contacter Ascend Laboratories à tout moment en appelant la hotline indiquée à l'avis de l'agence. Ils peuvent également l'utiliser pour signaler tout événement indésirable ou d'autres problèmes de qualité des produits.
Il y a eu d'autres rappels de médecine récents.
Qu'ils soient en vente libre ou sur ordonnance, les gens devraient se sentir convaincus que les médicaments qu'ils utilisent sont sûrs tant qu'ils sont utilisés correctement. Mais similaires aux produits alimentaires et boissons, ils peuvent toujours être soumis aux mêmes types de rappels liés au risque pour la santé utilisés pour assurer la sécurité du public - et il existe quelques exemples récents.
Le 1er février, la FDA a annoncé que IBSA Pharma Inc. avait publié un rappel volontaire pour 27 lots de son médicament en solution orale de Sol (Levothyroxine sodium), qui est généralement prescrit pour traiter l'hypothyroïdie. La société a déclaré qu'elle avait tiré le produit affecté après avoir découvert que les lots en question pouvaient être plus bas que répertorié sur son emballage. Les médicaments sur ordonnance sous-puissants pourraient alors entraîner une hypothyroïdie chez les patients.
Le 24 février, la FDA a annoncé que Global Pharma Healthcare avait volontairement rappelé une partie de sa pommade oculaire artificielle distribuée par Delsam Pharma "En raison d'une éventuelle contamination microbienne." Le rappel est venu quelques semaines après que la société ait tiré 10 marques différentes de larmes artificielles gouttes oculaires À la suite d'une enquête conjointe de la FDA et des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) qui a connecté les produits à une souche "largement résistante à la médicament" de Pseudomonas aeruginosa bactéries. Au 22 mars, il y avait 68 infections signalées Lié aux articles, dont huit qui avaient perdu leur vision et trois qui étaient morts, a rapporté CBS News.
Et le 16 mars, la U.S. Product Safety Commission (CPSC) a alerté le public que Pfizer Inc. avait publié un rappel sur ses médicaments à rimegepant - en vendait de la marque nurtec odt - prescrite aux patients pour le Traitement des migraines . Le déménagement a spécifiquement affecté les comprimés de désintégration orale vendus dans des packs de blister de dose de 75 mg à 8 unités. Dans ce cas, le médicament a été tiré car il n'a pas été vendu dans l'emballage résistant aux enfants requis par la loi, créant un risque d'empoisonnement potentiellement grave.