Les gouttes pour les yeux vendues chez Walmart et Amazon se sont rappelées après 55 rapports d'infection, la FDA prévient
La FDA et le CDC mènent une enquête en cours.
Les gouttes pour les yeux sont une armoire à pharmacie nécessité Pour beaucoup d'entre nous - et à l'approche du printemps, ils sont un incontournable si vous souffrez de rhume des foins. Vous pourriez également compter sur eux en hiver lorsque vous Les yeux sont irrités ou secs en raison du froid.
Vous voudrez cependant revérifier votre approvisionnement, car la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) vient d'émettre un rappel pour deux marques de gouttes pour les yeux. Les baisses en question, qui sont vendues sur Amazon et Walmart, ont conduit à 55 rapports d'infection, de perte de vision et même de mort.
Lisez la suite pour savoir quelles marques sont affectées et que faire si vous les avez à la maison.
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Deux marques de gouttes pour les yeux font partie du rappel.
La FDA et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) étudient un " largement résistant aux médicaments "Souche des bactéries Pseudomonas aeruginosa , selon un avis de santé du réseau d'alerte Health le 1er février du CDC.
Au 31 janvier, la tension a été détectée chez 55 patients de 12 États américains: Californie, Colorado, Connecticut, Floride, New Jersey, Nouveau-Mexique, New York, Nevada, Texas, Utah, Washington et Wisconsin. Selon une épidémie de CDC et une notification des patients, «l'exposition commune» semble être des larmes artificielles gouttes oculaires - les patients signalés en utilisant 10 marques différentes , le plus courant étant les larmes artificielles ezricare.
À la lumière de l'enquête, Global Pharma Healthcare a émis un rappel volontaire de ses larmes artificielles Ezricare, LLC et Delsam Pharma, la FDA a annoncé le 2 février. Global Pharma est " entièrement coopérant "Avec les enquêteurs, la société a déclaré à CBS News." Jusqu'à présent, nous n'avons pas déterminé si notre usine de fabrication est à l'origine de la contamination. Néanmoins, par abondance de prudence, nous rappelons les produits en cause ", a déclaré la société.
Des infections graves, une perte de vision et un décès ont été signalés.
Après avoir utilisé les gouttes oculaires, les patients ont signalé une inflammation des yeux, des infections respiratoires, des infections des voies urinaires et une septicémie, a indiqué le CDC. Dans certains cas, ces conditions ont entraîné des résultats plus graves, notamment une perte de vision permanente, une hospitalisation et un décès lié à une infection sanguine.
La tension spécifique de Pseudomonas aeruginosa Les bactéries sont appelées métallo-β-lactamases médiées par Vérone Integron (VIM) et Spectrum-β-lactamase étendues en guiane (GE), qui est raccourcie à VIM-GeS-CRPA. La souche n'a jamais été signalée aux États-Unis jusqu'à présent, selon le CDC.
Jusqu'à présent, la contamination bactérienne n'a été détectée que dans des bouteilles ouvertes d'Ezricare de deux États. Le CDC a déclaré que la contamination aurait pu se produire pendant que les gouttes étaient utilisées ou pendant le processus de fabrication. L'agence teste actuellement des bouteilles non ouvertes de larmes artificielles d'Ezricare pour confirmer si cela aurait pu se produire pendant la fabrication.
Également le 2 février, la FDA a averti les clients de ne pas acheter Ezricare ou Delsam Pharma Artificial Tears, expliquant que Global Pharma Healthcare Private Limited, basé en Inde, était en violation de l'agence de réglementation Bonne pratique de fabrication actuelle (CGMP) en raison d'un "manque de tests microbiens appropriés, de problèmes de formulation… et d'un manque de contrôles appropriés concernant l'emballage de stimulation-activateur. La société a été placée en alerte d'importation, selon la FDA, ce qui signifie que ces produits ne peuvent pas entrer aux États-Unis.
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Si vous avez ces gouttes pour les yeux, arrêtez de les utiliser immédiatement.
Selon le CDC, les bactéries Pseudomonas aeruginosa est un germe trouvé dans sol et eau , et il est généralement réparti dans les milieux de santé. Il peut infecter différentes parties de votre corps, y compris vos yeux et vos poumons. Rendant les choses plus compliquées, ces infections deviennent plus difficiles à traiter en raison de la résistance aux antibiotiques, ce qui signifie que les germes ne répondent pas aux médicaments essayant de les tuer. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Le CDC et la FDA disent que vous devez arrêter d'utiliser toutes les gouttes pour les yeux rappelées - et que si votre fournisseur de soins de santé a recommandé les marques, pour les contacter pour une alternative.
Le CDC vous invite à être proactif si vous affichez des signes d'une infection. «Les patients qui ont utilisé des larmes artificielles ezricare et qui présentent des signes ou des symptômes d'une infection oculaire, tels que la décharge de l'œil, la douleur oculaire ou l'inconfort, la rougeur de l'œil ou de la paupière, la sensation de quelque chose dans l'œil, une sensibilité accrue à la lumière, ou Vision floue, devrait demander des soins médicaux en temps opportun ", indique le conseil en santé.
Cependant, si vous avez utilisé ces produits et que vous n'avez pas de symptômes, le CDC ne vous recommande pas actuellement de voir votre fournisseur de soins de santé.
Voici comment identifier les produits rappelés.
Selon la FDA, le rappel s'applique à tous les nombreux larmes artificielles d'Ezricare et Delsam Pharma. Les déchirures artificielles des gouttes oculaires, qui sont utilisées pour empêcher l'irritation ou pour soulager la sécheresse ou l'inconfort, avaient un sceau de sécurité et ont été vendues dans des boîtes de carton sur le comptoir.
Les larmes artificielles distribuées par Ezricare ont un code national de médicament (NDC) de 79503-0101-15 et un code produit universel (UPC) du 3-79503-10115-7. Ceux distribués par Delsam Pharma ont un NDC de 72570-121-15 et un UPC de 72570-0121-15. Les UPC sont imprimés sous le code-barres en bas de la boîte, tandis que les NDC sont imprimés dans le coin supérieur droit à l'avant de la boîte.
Les larmes artificielles ont été vendues en ligne aux États-Unis, indique l'annonce de rappel. Ils ont été "obtenus via Amazon et Walmart", a confirmé un porte-parole du CDC à CBS News, ainsi que lors de visites en patients hospitalisés et ambulatoires. Les gouttes d'Ezricare ont également été l'un des produits de secours à la sécheresse oculaire les plus vendus sur Amazon l'année dernière, a rapporté le point de vente.
Global Pharma Healthcare informe les deux distributeurs du problème, demandant que les grossistes, les détaillants et les clients cessent d'utiliser les produits. Vous pouvez signaler les réactions indésirables aux rapports d'événements défavorables de la FDA MedWatch de la FDA programme en ligne , par mail , ou par fax.