La FDA vient de publier une nouvelle alerte sur ce médicament populaire
L'agence dit qu'elle n'a pas été approuvée pour une utilisation spécifique.
Que vous souhaitiez soulager la douleur d'unconstruire des maux de tête ou besoin de régler un soudainventre des maux d'estomac, votre armoire à pharmacie est probablement remplie à ras bord avec différents médicaments que vous pouvez utiliser. Mais alors que les essais et les erreurs vous ont probablement aidé à réaliser queCertains médicaments ont la capacité de soulager un certain nombre de symptômes, la plupart sont approuvés pour des utilisations très spécifiques. En fait, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) vient de publier une nouvelle alerte sur un médicament populaire, avertissant les consommateurs qu'il n'est pas approuvé pour une chose en particulier. Lisez la suite pour découvrir ce que l'agence conseille actuellement.
Lisez ceci ensuite:Si vous utilisez ce médicament commun, la FDA a un nouvel avertissement majeur pour vous.
La FDA est responsable de la régulation des médicaments pour les consommateurs.
Lorsqu'il s'agit de confirmer la sécurité des choses que vous consommez, la FDA mène la charge. L'agence est responsable deréguler une large portée des catégories de produits, y compris les médicaments sur ordonnance et sans ordonnance. En terme deses exigences de réglementation, la FDA est censée approuver des médicaments pour se protéger contre la vente de médicaments mal élastiques ou potentiellement nocifs, ainsi que de superviser le rappel de tout médicament et avertir le public des événements indésirables potentiels qui leur sont associés.ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
«Les Américains reçoivent jusqu'à 3 milliards de prescriptions de produits pharmaceutiques chaque année, et des millions de personnes reçoivent des dispositifs médicaux tels que les implants de la hanche et du genou. Tous les médicaments et dispositifs médicaux comportent des risques inhérents, mais il est de l'obligation de la FDA de faire face aux risques graves qui peuvent être évités et a géré: "Explique l'agence.
Maintenant, la FDA a publié une nouvelle alerte sur l'utilisation d'un médicament populaire.
Le 16 mai, la FDA a annoncé qu'ellene pas autoriser La médecine fluvoxamine comme traitement de Covid. Selon l'alerte, un groupe de prestataires de soins de santé dirigés parDavid R. Boulware, MD, professeur de médecine à l'Université du Minnesota, a soumis une proposition en décembre 2021, demandant que l'agence approuve ce médicament pour le "traitement ambulatoire des adultes de 24 ans et plus avec les résultats des tests positifs du SARS-COV-2 viral tests pour empêcher la progression vers une covide sévère - 19 et / ou une hospitalisation. "
Le groupe comprenait des informations provenant d'essais cliniques étudiant l'utilisation de la fluvoxamine pour le traitement Covid dans leur proposition. Mais après qu'un personnel d'examen scientifique de la FDA ait évalué les informations disponibles, l'agence a révélé dans une alerte de 27 pages qui a choisi de ne pas émettre l'autorisation d'urgence demandée (EUA).
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L'agence dit qu'il n'y a pas suffisamment de données pour autoriser le médicament à utiliser contre Covid.
La fluvoxamine est un inhibiteur générique sélectif de recapture de sérotonine (ISRS) qui estle plus couramment utilisé Traiter le trouble obsessionnel compulsif (TOC), selon la Mayo Clinic. La FDA a approuvé l'utilisation du médicament pour le TOC, ainsi quedans le traitement de dépression, d'anxiété et d'autres troubles de l'humeur. Mais dans sa nouvelle alerte, l'agence a déclaré que les données fournies ne prouvaient pas que ce médicament est efficace dans le traitement des infections causées par le coronavirus.
"Sur la base de l'examen des preuves scientifiques disponibles, la FDA a déterminé que les données sont insuffisantes pour conclure que la fluvoxamine peut être efficace dans le traitement des patients non hospitalisés atteints de Covid-19 pour prévenir la progression vers une maladie grave et / ou une hospitalisation", la FDA a écrit. Selon l'agence, il y avait des "incertitudes" sur les résultats de l'essai clinique principal cité, "Limitations de conception" avec les études de données du monde réel, et le bénéfice de traitement de ce médicament pour une covide sévère n'était "pas convaincant".
Tout le monde n'est pas satisfait de la décision de la FDA.
Boulware, qui a mené la poussée pour l'autorisation de la fluvoxamine dans le traitement de Covid, a tweeté le 16 mai qu'il était "déçu" de la décision de la FDA derefuser sa proposition. L'agence a déjà donné le feu vert aux autres traitements coiffés, notamment Paxlovid Pill de Pfizer et le médicament Molnupiravir de Merck. Mais selon Boulware, il y a encore de la valeur dans la FDA autorisant d'autres médicaments populaires comme la fluvoxamine pour le traitement des infections au coronavirus.
"Il existe des thérapies efficaces qui sont disponibles. MaisTout le monde n'a pas accès pour eux. Tout le monde ne peut pas les tolérer. Certaines personnes ont des contre-indications ", a-t-il déclaré à Reuters." Et si vous allez ailleurs dans le monde, les pays à revenu faible et moyen, ils n'ont pas accès à aucune thérapeutique. "
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