Johnson & Johnson vient de dire ceci sur les risques de son vaccin
Au milieu d'une enquête sur des caillots de sang, un autre membre de l'équipe Johnson & Johnson a donné cette mise à jour.
Le vaccin Covid de Johnson & Johnson a fait face à la controverse ce mois-ci aprèsRapports de caillots de sang rares émergé parmi un destinataire poignée du vaccin à la dose unique. Cela a abouti à la fois aux centres de contrôle des maladies et à la prévention (CDC) et à l'administration des aliments et des médicaments américains (FDA) recommandant conjointement que les fournisseurs pausent l'utilisation de laVaccin Johnson & Johnson le 13 avril jusqu'à ce que de nouvelles recherches soient terminées. Maintenant, une semaine dans la pause, un autre membre de l'équipe Johnson & Johnson a donné une mise à jour sur ce que la société pharmaceutique pense aux risques de son vaccin. Lisez-y pour savoir ce que l'officier scientifique en chef de la société a déclaré et pour plus de caillots de sang du vaccin Johnson & Johnson, vérifiezLe Dr Faisci vient de dire que ce médicament pourrait faire pire des caillots sanguins.
L'officier scientifique de Johnson & Johnson a déclaré que les avantages positifs du vaccin l'emportent sur les risques.
Lors d'un appel de gains le 20 avril, le directeur scientifique de Johnson & JohnsonPaul Stoffels, MD, a déclaré que la société croit que les avantages de son vaccin Covid loinl'emporter sur les risques potentiels. "Nous continuons de croire au profil positif des prestations / risques de notre vaccin", a déclaré Stoffels, selon CNN. "Compte tenu de la pandémie rage qui continue de dévaster les communautés du monde, [nous] continuons de collaborer avec des experts médicaux et des autorités de santé mondiales, y compris la CDC, la FDA, l'EMA, l'OMS et l'Autorité de réglementation des produits de santé sud-africaine, SAHPRA -Aussi que nous travaillons à la vaccination continue pour mettre fin à la pandémie mondiale. "
Stoffels a ajouté que la priorité absolue de la société est "la sécurité et le bien-être des personnes qui utilisent [leur] produit".
"Nous soutenons vivement la sensibilisation aux signes et aux symptômes de cet événement extrêmement rare afin de garantir le diagnostic correct, le traitement approprié et le rapport accéléré des professionnels de la santé", a-t-il ajouté. Et pour plus d'effet secondaire beaucoup plus commun,Moderna a provoqué cette réaction dans 82% des personnes, la nouvelle étude dit.
Huit personnes aux États-Unis auraient développé des caillots sanguins après avoir obtenu le vaccin Johnson & Johnson.
Dans une déclaration commune de la CDC et de la FDA le 13 avril, les agences ont déclaré qu'elles reviennent sur les données relatives aux six cas d'U.S. signalées d'un type rare et sévère decaillot de sang chez les individus"Après avoir reçu le vaccin Johnson & Johnson." Dans ces cas, un type de caillot de sang appelé thrombose cérébrale des sinus veineux (CVST) a été observé en combinaison avec de faibles niveaux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie), "la déclaration lue.
Toutes les six des premières rapportéesDes caillots sanguins ont eu lieu chez les femmes De 18 à 48 ans et tous les symptômes ont eu lieu six à 13 jours après la réception de la vaccination.Une femme est morte et une seconde a été hospitalisée et est en état critique, parLe New York Times.Les temps A également signalé sur deux autres cas: un homme qui a reçu le vaccin Johnson & Johnson lors d'un essai clinique et une septième femme qui a reçu le vaccin après avoir reçu une autorisation d'utilisation d'urgence par la FDA en février.
Selon le CDC, plus de 17,6 millions de personnes dans les États-Unis ontreçu le vaccin Johnson & Johnson, à compter du 20 avril. Dans l'ensemble, cela signifie que 8 à 17,6 millions de destinataires Johnson & Johnson ont connu l'effet défavorable, qui est un taux extrêmement faible de 0,000045%.
Selonle cdc, Si vous rencontrez des maux de tête graves, des douleurs abdominales, une douleur à la jambe ou un essoufflement dans les trois semainesAprès avoir obtenu le vaccin Johnson & Johnson, vous devez contacter votre fournisseur de soins de santé. Et pour plus de signes de caillots sanguins, vérifiezSi vous avez 1 de ces 8 effets secondaires, le CDC dit "Consulter des soins médicaux de toute urgence".
Les responsables européens de la santé publique ont déclaré qu'ils ont également découvert un éventuel lien entre le vaccin Johnson & Johnson et les caillots de sang.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé le 20 avril que cela avait trouvé unLien possible entre les caillots sanguins rares et le vaccin Covid de Johnson & Johnson. Cependant, comme Stoffels, l'agence a toujours déclaré que les avantages du vaccin l'emportent sur les risques potentiels. Bien que Johnson & Johnson ait pris la décision de "retarder de manière proactive le déploiement" de son vaccin en Europe, l'EMA a statué qu'il peut désormais être administré dans tout le continent, mais il doit inclure un avertissement.
"Le Comité de la sécurité de l'EMA (PRAC) a conclu qu'un avertissement sur des caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses devait être ajouté aux informations sur les produits de la Jaccine Covid-19 Janssen", a déclaré l'agence dans une déclaration. "Le PRAC a également conclu que ces événements devraient être énumérés comme des effets secondaires très rares du vaccin." Et pour plus de nouvelles actualités de vaccin Covid à jour,Inscrivez-vous à notre newsletter quotidienne.
Le CDC et la FDA devraient avoir une décision concernant l'avenir du vaccin Johnson & Johnson aux États-Unis vendredi.
Le Comité consultatif consultatif de la CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) s'est réuni la semaine dernière le 14 avril pour discuter des risques potentiels du vaccin Johnson & Johnson, mais n'a pris aucune décision desoulever la pause. Au lieu de cela, l'Organisation reconvoie le vendredi 23 avril pour discuter du risque supplémentaire après la collecte et l'examen plus de données.
Anthony Fauci, MD, conseiller médical en chef White House, a déclaré qu'il ne croit pas une extension sur lePause de vaccination Johnson & Johnson va s'étendre vendredi dernier. "Nous devrions avoir une réponse quant à l'endroit où nous allons avec elle. ... Il y aura très probablement une décision", a déclaré Fauci sur ABCCette semaineLe 18 avril.
Bien qu'il ne croit pas que le CDC conseillera une annulation du vaccin Johnson & Johnson, il l'imagine que cela viendra avec un avertissement, comme l'EMA recommandé, ou il sera limité pour une utilisation parmi certaines personnes, compte tenu de la plupart des cas. chez les femmes de moins de 50 ans.
"Je pense qu'il y aura probablement une sorte deAvertissement ou restriction ou évaluation des risques. ... Je ne sais pas ce que ce sera, s'ils seront âgés d'âge ou de sexe », a déclaré Fauci surRencontrer la presseLe 18 avril. "Je ne pense pas que cela va juste y retourner et dire:" Ok, tout va bien, allez-y tout de suite. " Je pense que ça va probablement dire: «D'accord, nous allons l'utiliser. Mais faites attention dans ces circonstances.» Et pour plus de facteurs que vous pouvez vous mettre au risque d'un caillot sanguin en général,Si vous avez ce type de sang, vous êtes plus susceptible d'obtenir des caillots sanguins.