La FDA vient de faire jetons J & J de 60 millions de doses.
Après une plante de vaccin a été obturalisée, Johnson & Johnson doit détruire des millions de doses.
Le vaccin Covid de Johnson & Johnson, notable pour son régénération à une dose, a connu une poignée de procès et de tribulations au cours des derniers mois. Le vaccin a été brièvement pause par la Food and Drug Administration (FDA) en raison de son lien verscaillots sanguins, puis ramené dans la circulation. Maintenant,Le New York TimesRapports que la FDA oblige Johnson & Johnson à jeter 60 millions de doses de son vaccin Covid. Les millions de doses seront détruites en raison d'une possible contamination à la plante qu'ils ont été produites à Baltimore, gérées par des biosolutions émergentes.
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Les problèmes avec la plante ont commencé en avril - il a été fermé après une inspection identifiée une poignée de violations et n'a pas encore rouvrir. L'une des violations les plus problématiques était laContamination possible des vaccins Johnson & Johnson avec un ingrédient du vaccin Covid de Astrazeneca,Le New York Times signalé. Alors qu'environ 170 millions de doses des deux vaccins étaient en question à la suite de l'inspection, Johnson & Johnson ne doit que fermer une fraction d'entre elles. La FDA a dit à CNBC queplusieurs lots n'étaient pas "adapté à une utilisation".
Le 11 juin, la FDA a publié une déclaration indiquant qu'avant de prendre la décision, il "mené une critique approfondie des enregistrements de l'installation et des résultats des tests de qualité effectués par le fabricant. "En tenant compte de la crise de la santé mondiale en cours et des résultats de l'examen, la FDA a décidé que certains lots de Johnson & Johnson étaient récupérables. L'agence a déclaré qu'elle poursuivait "travailler à travers des problèmes" à l'usine émergente des biosolutions.
SelonLe New York TimesLa FDA prévoit de laisser environ 10 millions de doses être distribuées à l'État américain ou envoyé à l'étranger avec la stipulation que l'agence ne peut garantir que les biosolutions émergentes ont suivi de bonnes pratiques de fabrication tout en produisant le vaccin. Les doses de Johnson & Johnson qui sont déjà dans les armes aux États-Unis ont été produites dans une usine aux Pays-Bas. Ils n'étaient donc pas affectés par cette possible contamination.
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Après l'inspection, les fonctionnaires ont déclaré que les biosolutions émergentes ne peuvent plus produireVaccin de Astazeneca et instruit Johnson & Johnson de contrôler directement la fabrication de ses vaccins à l'usine, parLe New York Times.Marques de Peter, PhD, le haut régulateur de vaccins de la FDA, a déclaré dans la déclaration que "l'examen a eu lieu tandis que les biosolutions émergentes se prépare à reprendre les opérations de fabrication avec des actions correctives afin de garantir la conformité avec les bonnes exigences en cours de fabrication actuelles de la FDA".
Alors que les États-Unis disposent de nombreux vaccins Pfizer et Moderna à distribuer, perdre 60 millions de doses de Johnson & Johnson pose un problème pour le présidentJoe Biden's plan d'envoyer des vaccins à l'étranger.Le New York Times Rapports que l'Administration prévoyait de partager des doses des vaccins Johnson & Johnson et Astrazeneca Covid, mais ce plan a été retardé au milieu de la révision de la FDA des installations de biosolutions émergentes.
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