Ang mga ulat ng FDA sa pagsisiyasat ng nakakatakot na mga bagong epekto ng ozempic
Sinusuri ng ahensya ang hindi sinasadyang mga reaksyon na nauugnay sa mga sikat na gamot na pagkawala ng timbang.
Ang pagtaas ng katanyagan ni Ozempic sa nakaraang taon ay hindi maikakaila - ngunit hindi pa ito naging kontrobersya. Habang pinuri ng ilang mga kilalang tao ang gamot sa diyabetis sa pagtulong sa kanila na ihulog ang pounds, ang iba Sharon Osbourne at Jillian Michaels binalaan ang tungkol sa mga nakatagong panganib ng paggamit nito. Maraming mga tao na kumukuha ng ozempic at iba pang katulad na mga gamot na pagkawala ng timbang ay nagsalita din tungkol sa hindi kasiya-siya mga epekto Naranasan na nila. Ang mas nakababahala na mga paghahabol ay nag -udyok ng isang bagong pagsisiyasat mula sa U.S. Food and Drug Administration (FDA). Ngayon, ang ahensya ay naghahanap ng ilang mga nakakatakot na mga epekto sa partikular, na ang lahat ay naka-link sa mga sikat na gamot sa pagbaba ng timbang.
Kaugnay: Ang pasyente ng Ozempic ay nagpapakita ng "repulsive" bagong epekto .
Sa isang quarterly na ulat Inilabas noong Enero 2, ipinahayag ng FDA na naghahanap ito ng mga problema sa kalusugan na maaaring maiugnay sa isang pangkat ng mga gamot na kilala bilang mga agonistang receptor ng GLP-1. Sinabi ng ahensya na sinisiyasat nito ang maraming mga gamot sa semaglutide at tirzepatide sa merkado - kasama ang Ozempic, Wegovy, Mounjaro, at Zepbound - DUO sa "Mga Potensyal na Signal ng Mga Seryosong Riski [at] Bagong Impormasyon sa Kaligtasan na kinilala ng FDA Adverse Event Reporting System (FAERS ). " ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Sa pagitan ng Hulyo at Setyembre 2023, ang ilang mga pasyente na gumagamit ng mga gamot na ito ng pagbaba ng timbang at diyabetis ay nagpadala ng mga ulat sa mga faer tungkol sa kanilang karanasan na may tatlong tiyak na mga epekto: alopecia, adhikain, at ideolohiyang pagpapakamatay. Bilang isang resulta, sinabi ng FDA na ngayon ay "sinusuri ang pangangailangan para sa pagkilos ng regulasyon" patungkol sa mga agonistang receptor ng GLP-1 at ang mga naiulat na reaksyon.
"Ang hitsura ng isang gamot sa listahang ito ay hindi nangangahulugang ang FDA ay nagtapos na ang gamot ay may nakalista na peligro," ang Mga estado ng website ng FAERS . "Nangangahulugan ito na nakilala ng FDA ang isang potensyal na isyu sa kaligtasan, ngunit hindi nangangahulugan na ang FDA ay nakilala ang isang sanhi ng relasyon sa pagitan ng gamot at ang nakalista na peligro."
Kaugnay: Ano talaga ang mangyayari kung titigil ka sa pagkuha ng ozempic, sabi ng mga doktor .
Bilang tagapagsalita ng FDA Chanapa Tantibanchachai Ipinaliwanag sa CBS News , Ang sistemang ito ay tumutulong sa ahensya na subaybayan ang "kaligtasan ng mga gamot sa buong siklo ng kanilang buhay, kabilang ang pag-apruba ng post," pati na rin "kilalanin at suriin ang mga masamang kaganapan na hindi lumilitaw sa proseso ng pag-unlad ng gamot."
Hindi agad malinaw kung ang mga reaksyon na ito ay sanhi ng gamot, binibigyang diin ng FDA.
"Habang ang mga mamimili at mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan ay hinihikayat na mag -ulat ng masamang mga kaganapan, ang reaksyon ay maaaring nauugnay sa napapailalim na sakit na ginagamot, o sanhi ng ilang iba pang gamot na kinukuha nang sabay -sabay, o naganap sa iba pang mga kadahilanan," sabi ng ahensya.
Kapag ang mga reaksyon na ito ay tinutukoy na sanhi ng gamot, maaari nilang pamunuan ang FDA upang mai -update ang label ng gamot o tumawag para sa mas maraming pananaliksik sa mga reaksyon.
"Kung ang mga bagong natukoy na signal ng kaligtasan ay nakilala, ang FDA ay matukoy kung ano, kung mayroon man, ang mga aksyon ay angkop pagkatapos ng isang masusing pagsusuri ng magagamit na data," sinabi ni TantiBanchachai sa CBS News.
Noong Setyembre 2023, halimbawa, ang FDA nakilala ang ilang mga ulat ng ibang epekto mula sa mga taong gumagamit ng mga gamot sa semaglutide: sagabal sa bituka. Bilang isang resulta, ang ahensya ay naglabas ng isang pag -update sa Ozempic's Drug Label noong Setyembre 2023 na binabanggit ang masamang mga ulat ng reaksyon ng Ileus, na siyang termino ng medikal para sa sagabal sa bituka.
Parehong Novo Nordisk, na gumagawa ng Ozempic at Wegovy, at Eli Lilly, na gumagawa ng Zepbound at Mounjaro, ay kinilala ang pagsisiyasat ng FDA sa alopecia, adhikain, at pagpapakamatay na ideolohiya sa mga taong gumagamit ng mga gamot na ito.
"Alam namin na, bilang bahagi ng mga pagsisikap sa pagsubaybay, sinusuri ng FDA ang ilang mga potensyal na signal na may kaugnayan sa mga gamot sa GLP-1 RA at nai-post ang impormasyon tungkol sa mga patuloy na pagtatasa sa website nito," sinabi ng isang tagapagsalita para sa Novo Nordisk sa CBS News.
Sinabi ng kumpanya na ito ay "gumagana nang malapit" sa ahensya upang masubaybayan ang kaligtasan ng kanilang mga gamot.
"Ang Novo Nordisk ay nakatayo sa likod ng kaligtasan at pagiging epektibo ng lahat ng aming mga gamot sa GLP-1 RA kapag ginagamit ito bilang ipinahiwatig at kapag sila ay kinuha sa ilalim ng pangangalaga ng isang lisensyadong propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan," sabi ng tagapagsalita.
Samantala, sinabi ng isang tagapagsalita para kay Eli Lilly sa News Outlet na ang mga alalahanin na ito ay dumating pagkatapos ng "mahigpit na pag -aaral sa loob ng maraming taon sa mga klinikal na pagsubok at isang matatag na proseso ng pag -apruba" ng kanilang mga gamot.
"Sa kasalukuyan, sinusuri ng FDA ang data sa ilang mga potensyal na panganib para sa mga gamot na agonist ng GLP-1. Ang kaligtasan ng pasyente ay ang aming prayoridad, at nakikipagtulungan kami sa FDA sa mga potensyal na signal na ito," sabi nila.
Nag-aalok ang Pinakamahusay na Buhay ang pinaka-napapanahon na impormasyon mula sa mga nangungunang eksperto, bagong pananaliksik, at mga ahensya ng kalusugan, ngunit ang aming nilalaman ay hindi inilaan upang maging isang kapalit para sa propesyonal na gabay. Pagdating sa gamot na iyong iniinom o anumang iba pang mga katanungan sa kalusugan na mayroon ka, palaging kumunsulta nang direkta sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.
Maaaring pagbubukas ang publix ng isang bagong malusog na merkado ng pagkain na malapit sa iyo
Ang Costco ay nagdadala ng minamahal na paggamot na ito pabalik sa Food Court
