Inaprubahan ng FDA ang bagong pagbaba ng timbang na gamot na bumabagal sa timbang ng mga pasyente ng 18%

Ang produkto ng Eli Lilly ay nasa merkado na bilang Mounjaro at ginamit upang gamutin ang diyabetis.


Kahit na ang paksa ng pagbaba ng timbang ay matagal nang naging bahagi ng pag -uusap sa wellness sa pangkalahatan, ang mga kamakailang pag -unlad ay nagbago sa paraan na papalapit tayo. Reseta Mga gamot kabilang ang ozempic -Ang naaprubahan para sa paggamot ng diyabetis at inireseta na off-label para sa pagbaba ng timbang-at naaprubahan ang labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na labis na pagbagsak ng mga pounds para sa mga inireseta sa kanila. At ngayon, ang listahan ng mga potensyal na pagpipilian para sa mga pasyente ay mas mahaba pagkatapos na naaprubahan ng U.S. Food & Drug Administration (FDA) ang zepbound bilang isang gamot sa pagbaba ng timbang. Magbasa nang higit pa upang malaman ang tungkol sa iniresetang gamot na ipinakita upang masira ang timbang ng ilang mga pasyente ng 18 porsyento.

Kaugnay: Ang mga bansa ay naglalagay ng mga bagong pagbabawal sa ozempic - maaari bang sundin ang Estados Unidos?

Ang Zepbound ay naaprubahan lamang bilang isang gamot sa paggamot ng labis na katabaan ng FDA.

u.s. fda sign
Jhvephoto / Shutterstock

Noong Nobyembre 8, inihayag ng FDA na inaprubahan nito ang Zepbound para sa Talamak na pamamahala ng timbang at ang paggamot ng diyabetis. Ang gamot, na nagngangalang Tirzepatide, ay ginawa ni Eli Lilly at makikipagkumpitensya nang direkta sa sikat na Wegovy Obesity na gamot ni Novo Nordisk, Ang New York Times ulat.

Habang ang pangalan ng zepbound ay maaaring bago, ang Tirzepatide ay magagamit na sa merkado sa ilalim ng pangalan ng tatak na Mounjaro, na dati nang naaprubahan para sa pagpapagamot ng type 2 diabetes sa mga may sapat na gulang. Ang Zepbound ay maaaring inireseta sa mga pasyente na labis na timbang at may hindi bababa sa isang kondisyon na nauugnay sa labis na katabaan, kabilang ang mataas na presyon ng dugo, type 2 diabetes, o mataas na kolesterol, bawat paglabas ng FDA.

Ang Zepbound ay gumagana nang katulad sa Wegovy sa pamamagitan ng paggaya sa hormone GLP-1, na tumutulong upang mabawasan ang gutom at mabagal ang paggamit ng pagkain ng isang tao. Pinangangasiwaan din ito ng iniksyon isang beses sa isang linggo na may maximum na dosis ng 15 mg bawat linggo, ayon sa FDA.

"Ang labis na katabaan at labis na timbang ay mga malubhang kondisyon na maaaring maiugnay sa ilan sa mga nangungunang sanhi ng kamatayan tulad ng sakit sa puso, stroke, at diyabetis," John Sharretts , MD, Direktor ng Dibisyon ng Diabetes, Lipid Disorder, at Obesity, para sa FDA, sinabi sa paglabas ng balita ng ahensya. "Kaugnay ng pagtaas ng mga rate ng parehong labis na katabaan at labis na timbang sa Estados Unidos, ang pag -apruba ngayon ay tumutugon sa isang hindi kinakailangang medikal na pangangailangan."

Kaugnay: 4 Mga Pagkain na Nag -spike ng Parehong Hormone ng Pagbaba ng Timbang Tulad ng Ozempic, Sabi ng Mga Eksperto .

Ang mga klinikal na pagsubok ay nagpakita ng gamot ay makakatulong sa mga pasyente na makamit ang makabuluhang pagbaba ng timbang.

close up on patient injecting mounjaro
Mohammed_al_ali / Shutterstock

Ang mga unang palatandaan ng pagiging epektibo ng Zepbound ay nagmula sa isang maliit na pag -aaral sa 2017 na may 300 mga taong may type 2 diabetes. Nalaman ng mga resulta na ang mga pasyente na kumuha ng gamot sa loob ng tatlong buwan ay nawala ng hindi bababa sa 13 porsyento ng kanilang timbang sa katawan, Ang New York Times ulat.

Ang sumusunod na pag-aaral ay nagsagawa ng isang randomized, double-blind, placebo-control clinical trial gamit ang 2,519 mga pasyente ng may sapat na gulang na may labis na katabaan o kung sino ang sobra sa timbang. Ang mga kalahok ay binigyan ng dosis ng alinman sa 5 mg, 10 mg, o 15 mg isang beses sa isang linggo para sa 72 linggo.

Ipinapakita ng mga resulta na ang mga pasyente sa lahat ng mga antas ng dosis na nakatanggap ng gamot ay nakakita ng hindi bababa sa isang limang porsyento na pagbawas ng timbang ng katawan kumpara sa mga nakatanggap ng isang placebo, ayon sa paglabas ng FDA. At ang mga nasa pangkat na nakatanggap ng pinakamataas na dosis ay nawala ng average na 18 porsyento ng kanilang timbang sa katawan kumpara sa pangkat ng placebo. Sa pamamagitan ng paghahambing, ang mga pasyente na kumukuha ng isang maihahambing na dosis ng Wegovy ay nakakita ng isang average na pagbawas sa bigat ng katawan na 15 porsyento, ayon sa Ang mga oras .

Kaugnay: Nag -isyu ang FDA ng pag -update ng Ozempic matapos na binanggit ng mga gumagamit ang "malubhang" mga isyu sa gastrointestinal .

Ang gamot ay maaaring makatulong sa pagbibigay ng mga isyu at potensyal na ibagsak ang gastos.

Closeup of doctor's hand writing prescription
Shutterstock

Ang pag -apruba ng FDA ay darating din dahil ang katanyagan ng skyrocketing ng mga gamot tulad ng Ozempic at Wegovy ay lumikha ng mga kakulangan para sa mga pasyente. Sa katunayan, si Novo Nordisk kahit kamakailan Limitado ang mas mababang mga dosis ng Wegovy Kinakailangan para sa mga bagong pasyente upang unahin ang mga gamit nito para sa mga umiinom na ng gamot, ulat ng CNN. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Ang pagkakaroon ni Zepbound ay maaari ring makatulong Magmaneho pababa Ang mga gastos sa gamot habang tumataas ang kumpetisyon. Ang gamot ay nagkakahalaga ng halos $ 1,060 bawat buwan bago ang seguro kapag ipinagbibili ito mamaya sa buwang ito, ayon sa isang paglabas ng balita mula kay Eli Lilly. Sa pamamagitan ng paghahambing, ang kumpanya ay kasalukuyang nagtatakda ng presyo ng listahan para sa Mounjaro sa $ 1,023 bawat buwan, habang ang Ozempic at Wegovy ng Novo Nordisk ay $ 936 at $ 1,349 buwanang, ayon sa pagkakabanggit, bawat CNN.

Itinuro ng kumpanya ang 20 porsyento na pagkakaiba sa presyo sa pagitan nito at ng katunggali nito sa panahon ng anunsyo nito, na nagsasabing nagsalita ito sa mga employer tungkol sa mga desisyon sa pagbabayad tungkol sa seguro ng empleyado. "Sinabi nila na ang presyo ng listahan ay isang bagay na isang kadahilanan sa kanilang desisyon na palawakin ang pag -access sa mga taong nangangailangan ng mga gamot na ito," Mike Mason , pangulo ng Lilly Diabetes at Obesity Division, sinabi sa mga reporter noong Nobyembre 8, ayon sa CNN.

Kaugnay: Ang 56-taong-gulang na babae ay namatay mula sa sinasabing ozempic side effects, pag-angkin ng pamilya .

Ang gamot ay nagdadala pa rin ng ilang mga pamilyar na epekto.

woman with stomach pain
Sebra / Shutterstock

Katulad sa mga katunggali nito, ang Zepbound ay natagpuan pa rin upang maging sanhi ng ilang mga epekto na higit na nakakaapekto sa gastrointestinal system. Kabilang dito ang "pagduduwal, pagtatae, pagsusuka, tibi, kakulangan sa ginhawa at sakit sa tiyan (tiyan)," at iba pang mga sintomas tulad ng "mga reaksyon sa site ng iniksyon, pagkapagod, hypersensitivity (alerdyi) na reaksyon (karaniwang lagnat at pantal), burping, pagkawala ng buhok, at gastroesophageal reflux disease, "ayon sa paglabas ng FDA.

Ngunit kahit na ang debate tungkol sa paggamit ng gamot ng ilang mga pasyente ay nagpapatuloy, nakikita ng ilang mga eksperto ang paglabas ng gamot bilang isang makabuluhang hakbang sa pagtulong upang labanan ang isang isyu sa kalusugan ng publiko.

"Ilang taon na ang nakalilipas, mahirap isipin ang dalawang gamot tulad ng Semaglutide at Tirzepatide na humantong sa pagbaba ng timbang na dati ay nakita lamang kapag ang mga tao ay may bariatric surgery," Susan Yanovski , co-director ng Office of Obesity Research sa National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, sinabi Ang mga oras .

Nag-aalok ang Pinakamahusay na Buhay ang pinaka-napapanahon na impormasyon mula sa mga nangungunang eksperto, bagong pananaliksik, at mga ahensya ng kalusugan, ngunit ang aming nilalaman ay hindi inilaan upang maging isang kapalit para sa propesyonal na gabay. Pagdating sa gamot na iyong iniinom o anumang iba pang mga katanungan sa kalusugan na mayroon ka, palaging kumunsulta nang direkta sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.

Kaugnay: Para sa higit pang napapanahon na impormasyon, mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter .


Categories:
8 ehersisyo na sumunog sa pinakamataba
8 ehersisyo na sumunog sa pinakamataba
6 nakakagulat na laro ay nagpapakita ng mga iskandalo na nagbago sa TV magpakailanman
6 nakakagulat na laro ay nagpapakita ng mga iskandalo na nagbago sa TV magpakailanman
"Pinalamig sa mga dekada" polar vortex na pumalo sa hilagang -silangan - kung paano manatiling ligtas
"Pinalamig sa mga dekada" polar vortex na pumalo sa hilagang -silangan - kung paano manatiling ligtas