FDA Investigating Karaniwang Cold Meds: Ang mga ito ay "hindi dapat gamitin," babala ng mga doktor
Sinusuri ng ahensya ang pagiging epektibo ng phenylephrine, isang malawak na ginagamit na sangkap.
Habang papunta tayo sa taglagas at taglamig, marami sa atin ang naghahanda ng ating sarili para sa mga puno ng ilong at makinis na lalamunan. Ngunit bago ka pumunta at mag -stock up sa iyong malamig na gamot , nais mong magkaroon ng kamalayan sa pinakabagong pagsisiyasat sa Food and Drug Administration (FDA) ng Estados Unidos. Ang ahensya ng regulasyon ay muling nagsusuri ng isang malawak na ginagamit na sangkap na matatagpuan sa ilan sa mga pinakasikat na over-the-counter (OTC) na pantulong, at sinabi ng mga doktor na ang mga malamig na meds na ito ay dapat na hindi kailanman gagamitin. " Magbasa upang matuklasan kung bakit ang lahat mula sa Dayquil hanggang Sudafed ay maaaring sa lalong madaling panahon sa problema.
Maraming mga karaniwang malamig na gamot ang naglalaman ng phenylephrine.
Kung ikaw ay nagdusa mula sa isang malamig, alerdyi, o lagnat ng hay, ang mga pagkakataon ay nakuha mo ang phenylephrine. Ginamit upang mapawi ang kakulangan sa ginhawa, sinus congestion, at presyon, ang sangkap na ito ay matatagpuan sa marami Iba't ibang mga decongestant , kapwa sa sarili nito at kasama ang iba pang mga gamot, ayon sa MedlinePlus ng U.S. National Library of Medicine.
Ang Sudafed PE ay ang pinaka nakikilalang pangalan ng tatak para sa phenylephrine sa sarili nitong. Ngunit ang sangkap ay ginagamit din sa pagsasama sa iba pang mga reliever ng sintomas sa maraming karaniwang malamig na gamot.
Bawat medlineplus, maaari kang makahanap ng phenylephrine sa advil congestion relief; Alka-Seltzer kasama ang malamig at ubo na pormula; Benadryl-d allergy kasama ang sinus; Ang Mucinex multi-symptom cold ng mga bata; Robitussin night time ubo, malamig, at trangkaso; Tylenol Cold Multi-Symptom Nighttime; Vicks Dayquil Cold at Flu Relief; at Vicks Nyquil Sinex Nighttime Sinus Relief.
Kapansin -pansin na ang aktibong sangkap sa Sudafed - ang mabait na mga parmasyutiko ay nasa likuran ng counter, nang walang "PE" sa pangalan nito - ay pseudoephedrine, isang napatunayan na decongestant. Ang gamot na may pseudoephedrine ay hindi susuriin ng FDA.
Sinisiyasat ngayon ng FDA ang sangkap na ito.
Ang Phenylephrine ay unang naaprubahan ng FDA para sa over-the-counter na paggamit noong 1970s, ayon sa NBC News. Ngunit ngayon, ang Komite ng Nonprescription Advisory Committee (NDAC) ng ahensya ay muling suriin ang pagiging epektibo ng gamot.
Ang dalawang araw pulong ng payo nagsimula kahapon, Septyembre 11, at tinatalakay ng komite ang mga bagong data tungkol sa "pangkalahatang kinikilala bilang ligtas at epektibo" (Grase) na katayuan ng oral phenylephrine bilang isang decongestant ng ilong, ayon sa a Dokumento ng pag -briefing Nai -post ng FDA.
Matapos suriin ang magagamit na data, iboboto ng NDAC kung naniniwala sila na ang katibayan ay nagpapakita na ang oral phenylephrine ay epektibo o hindi. Kung ang panel ng mga tagapayo sa labas ay matukoy na ang sangkap ay hindi epektibo, ang FDA ay kakailanganin na magpasya kung dapat itong ma -reclassified bilang hindi Grase.
Matagal nang sinabi ng mga eksperto na ang phenylephrine ay hindi epektibo.
Mga alalahanin tungkol sa Ang pagiging epektibo ng phenylephrine Bumalik sa 2007, ayon sa CBS News. Sa oras na iyon, ang mga propesor sa parmasya Leslie Hendeles at Randy Hatton nagsampa ng petisyon upang makuha ang gamot na nakuha mula sa mga tindahan, dahil ang katibayan ay nagpapahiwatig na hindi ito mas epektibo kaysa sa isang placebo.
Tulad ng ipinaliwanag ng NBC News, binanggit ng mga parmasyutiko ang mga pag -aaral na nagpapahiwatig na ang phenylephrine ay na -metabolize sa isang paraan na ang isang maliit na bahagi lamang ng gamot ay talagang ginagawang ilong upang mapawi ang kasikipan.
Pinili ng FDA na huwag bawiin ang katayuan ng grase ng gamot noong 2007, ngunit sina Hendeles at Hatton nagsumite ng isang bagong petisyon Noong 2015 na humihiling sa ahensya na hilahin muli ang gamot. Binanggit ng mga eksperto ang mga bagong data, pagdaragdag sa kanilang mga pag -angkin na ang phenylephrine ay "walang silbi" sa pag -abot sa daloy ng dugo sa pamamagitan ng mga oral na OTC meds, iniulat ng CBS News.
"Kapag kinuha mo ito nang pasalita, napupunta ito sa gat. At habang nasisipsip sa pamamagitan ng gat, mayroong dalawang mga enzyme na nag -metabolize ito sa napakalaking lawak na mahalagang isang halaga ng minuscule ay ginagawang sa daloy ng dugo," sinabi ni Hatton sa CBS Balita.
Ang ilang mga doktor ay naniniwala na hindi ito dapat gamitin.
Si Hendeles at Hatton ay hindi lamang ang nagtutulak pabalik laban sa oral phenylephrine. Purvi Parikh , MD, isang allergist at immunologist sa Allergy & Asthma Associates ng Murray Hill sa New York City, sinabi sa NBC News Na ang gamot "ay dapat na hindi kailanman magamit," sapagkat hindi ito epektibo. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Ang Sudafed ay gumagana nang ilang araw, ngunit hindi sa katagalan," sabi ni Parikh.
Wynne Armand , isang pangunahing manggagamot sa pangangalaga sa Massachusetts General Hospital, sinabi sa CBS News na hindi niya pinapayuhan ang paggamit nito sa parehong kadahilanan.
"Kapag hiniling ng aking mga pasyente ang mga over-the-counter na gamot para sa mga malamig na sintomas, sinabi ko sa kanila na maiwasan ang pagbili ng mga oral meds na may phenylephrine," aniya.
Ayon kay Armand, na nagpapahintulot sa mga tao na gumamit ng mga gamot na naglalaman ng oral phenylephrine ay hindi lamang tungkol sa dahil hindi sila gumagana. Ang mga meds na ito ay nakakapinsala din dahil ang mga gamot ay maaaring maging sanhi ng mga epekto tulad ng pananakit ng ulo, hindi pagkakatulog, at pagkabagot.
Ang ilang mga malamig na gamot ay maaaring magtapos sa pagiging mas mahirap makuha.
Sa isang hiwalay na NDAC Dokumento ng pag -briefing Nai -post na mga araw bago ang pagpupulong, kinilala ng FDA na binago na nito ang posisyon ng pagiging epektibo ng oral phenylephrine. Ang ahensya ay patuloy na muling suriin ang pang -agham na suporta para sa gamot mula pa noong 2007 na pagpupulong, at sinabi na ngayon ay natapos na ito ay "hindi epektibo bilang isang decongestant ng ilong" sa karaniwang dosis ng 10 milligrams tuwing apat na oras, o kahit na sa Mas mataas na dosis hanggang sa 40 milligram tuwing apat na oras.
Kung ang mga boto ng NDAC upang sumang -ayon na ito ay hindi epektibo, ang FDA ay maaaring magpasya na bawiin ang katayuan ng grase ng phenylephrine. Ang ahensya ay hindi kailangan Upang sundin ang payo ng mga independiyenteng komite ng advisory ngunit karaniwang ginagawa, ayon kay Axios. Ang isang kakulangan ng katayuan ng grase ay gagawing mas mahirap para sa mga tagagawa na isama ang phenylephrine sa mga produktong OTC, at maaaring humantong sa mga gamot tulad ng Sudafed PE, Dayquil Cold at Flu, at Tylenol Cold na hinila mula sa mga istante ng tindahan sa kabuuan.
Ang pinakabagong mga pamamaraan ng kosmetiko para sa mga lalaki
