Naaalala ang gamot sa puso matapos ang mapanganib na mix-up ng label, nagbabala ang FDA

Ang mga tabletas ay may label na hindi tama at maaaring magkaroon ng malubhang kahihinatnan sa kalusugan.


Kapag ikaw Kunin ang iyong reseta Mula sa parmasya, ito ay may malinaw na mga tagubilin para sa kung magkano ang kukuha at kailan. Nagtatanong pa ang iyong parmasyutiko kung mayroon kang anumang mga katanungan bago ka umuwi. Sa pangkalahatan, pinagkakatiwalaan mo rin na inireseta ng iyong doktor ang tamang dosis, kaya marahil ay hindi mo iniisip na i-double-check ang mga pisikal na tablet o kapsula na ibinigay sa iyo. Gayunpaman, nangyayari ang mga pagkakamali, at ngayon, ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay nagpapahayag ng isang paggunita sa gamot sa puso dahil sa isang label na mix-up at nagreresultang mga alalahanin sa dosis. Magbasa upang malaman kung bakit nais ng ahensya na itigil mo agad ang pagkuha ng ilang mga tablet.

Kaugnay: 2 naalala ang mga gamot pagkatapos ng pangunahing halo-up: "Seryosong masamang kaganapan," babala ng FDA .

Naaalala ang gamot sa puso.

recalled digoxin tablets
U.S. FDA

Sa isang Agosto 31 Paglabas ng balita , inihayag ng FDA na ang Marlex Pharmaceutical, Inc. ay kusang naalala ang isang lot na 0.125-milligram digoxin tablet USP at isang lot ng 0.25-milligram digoxin tablet USP.

Ang gamot ay ipinamamahagi sa buong bansa at inireseta upang gamutin ang banayad hanggang katamtaman na pagkabigo sa puso, bawat FDA. Ang gamot ay nagdaragdag ng mga pagkontrata ng kalamnan ng puso para sa mga pasyente ng bata na may pagkabigo sa puso, at kinokontrol nito ang rate ng pagtugon ng ventricular sa mga matatanda na may talamak na atrial fibrillation, na karaniwang kilala bilang AFIB.

Kaugnay: Ang mga probiotics na nabili sa Walmart at Amazon ay naalala para sa "Posibleng Panganib sa Kalusugan," babala ng FDA .

Ang dalawang produkto ay halo -halong.

A senior woman sitting in a chair after feeling dizzy
ISTOCK

Ayon sa FDA, ang mga naalala na mga produkto ay nagkamali. Ang mga pakete para sa 0.125-milligram digoxin tablet ay talagang naglalaman ng 0.25-milligram tablet, habang ang mga pakete para sa 0.25-milligram tablet ay naglalaman ng mga 0.125-milligram tablet.

"Ang mix-up sa mga label ay maaaring maging sanhi ng alinman sa labis na labis o pag-underdose sa mga pasyente na hindi sinasadya na kumuha ng maling dosis," ang pagbasa ng paglabas.

Ang mga kumukuha ng mas malaking dosis ngunit dapat na kunin ang 0.125-milligram tablet ay "makakatanggap ng isang sobrang makapangyarihang dosis at maaaring makaranas ng makabuluhang pagkalason sa droga (disorientasyon ng kaisipan, pagkahilo, malabo na paningin, pagkawala ng memorya at nanghihina) mula sa hindi sinasadyang labis na dosis," ayon sa sa FDA.

Sa kabilang banda, ang mga kumukuha ng mas maliit na dosis ngunit dapat na kunin ang 0.25-milligram tablet ay makakakuha ng isang "sub makapangyarihang dosis." Ang mga pasyente na ito ay maaaring hindi magkaroon ng sapat na gamot upang makontrol ang kanilang rate ng puso, na humahantong sa potensyal na pagkabigo sa puso.

Kaugnay: Naaalala ang mga tabletas sa control ng kapanganakan dahil maaaring hindi sila gumana, nagbabala ang FDA .

Itigil ang pagkuha ng naalala na mga tabletas kung mayroon ka sa kanila sa bahay.

a bunch of unlabeled medicine bottles in a medicine cabinet
Shutterstock

Hanggang sa Agosto 31, ang Marlex Pharmaceutical ay hindi nakatanggap ng mga ulat ng anumang masamang mga kaganapan na may kaugnayan sa pagpapabalik, ngunit pinapayuhan pa rin ng FDA ang sinumang may mga tablet na ihinto ang paggamit ng mga ito at ibalik ito sa kanilang lugar ng pagbili. Inaalam din ni Marlex ang parehong mga namamahagi at mga customer sa pamamagitan ng email upang ipaalam sa kanila ang tungkol sa pagpapabalik at ayusin ang pagbabalik ng mga apektadong produkto. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Kung kukuha ka ng mga tablet ng digoxin, tingnan ang iyong gabinete ng gamot. Dapat mong sabihin kung aling dosis ang mayroon ka sa pamamagitan ng pagtingin sa mga tabletas, na dalawang magkakaibang kulay.

Ang mas maliit na mga tablet ng dosis (0.125 milligrams) ay "dilaw, pabilog, beveled, uncoated," at nakapuntos sa gitna. Sa isang tabi ng tableta, mayroon silang "n" at "201" sa magkabilang panig ng pagmamarka, habang ang iba pang bahagi ay payak. Ang mas malaking dosis na tablet (0.25 milligrams) ay ang parehong hugis ngunit ang "puti hanggang sa off-white" na kulay. Nagmarka sila sa isang tabi, din, na may "N" at "202" sa magkabilang panig ng marka ng marka.

Naalala ang 0.125-milligram tablet ay may maraming bilang ng E3810 at isang petsa ng pag-expire ng Peb. 2025 (2/2025). Naalala ang 0.25-milligram digoxin tablet ay mayroon ding petsa ng pag-expire ng Pebrero 2025, ngunit ang kanilang numero ng numero ay E3811. Ang parehong mga gamot ay dumating sa mga pakete na 100.

Tumawag sa iyong doktor kung kukuha ka ng gamot na ito at may mga alalahanin sa kalusugan.

Shutterstock

Kung nakakaranas ka ng anumang mga isyu na may kaugnayan sa mga gamot na ito, hiniling ng FDA na makipag -ugnay ka sa iyong manggagamot o tagapagbigay ng pangangalaga sa kalusugan. Bilang karagdagan, kung nakakaranas ka ng isang masamang reaksyon, iulat ito sa programa ng Medwatch Adverse Event ng ahensya Online , sa pamamagitan ng koreo , o sa pamamagitan ng fax.

Para sa mga katanungan tungkol sa pagpapabalik, maaari mong maabot ang Marlex Pharmaceutical sa pamamagitan ng telepono sa 302-328-3355, o walang bayad sa 888-582-1953, Lunes hanggang Biyernes, sa pagitan ng 8:30 a.m. at 4:30 p.m. Eastern Standard Time (EST).

Kaugnay: Para sa higit pang napapanahon na impormasyon, mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter .

Nag-aalok ang Pinakamahusay na Buhay ang pinaka-napapanahon na impormasyon mula sa mga nangungunang eksperto, bagong pananaliksik, at mga ahensya ng kalusugan, ngunit ang aming nilalaman ay hindi inilaan upang maging isang kapalit para sa propesyonal na gabay. Pagdating sa gamot na iyong iniinom o anumang iba pang mga katanungan sa kalusugan na mayroon ka, palaging kumunsulta nang direkta sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.


Categories:
Tags: gamot / Balita /
Tingnan ang mga kaibig-ibig na reaksyon ng Prince George sa Euro Championship
Tingnan ang mga kaibig-ibig na reaksyon ng Prince George sa Euro Championship
Ang isang bagay na hindi mo dapat gawin ngayon, sabi ni Dr. Fauci
Ang isang bagay na hindi mo dapat gawin ngayon, sabi ni Dr. Fauci
Ito ang dahilan kung bakit may malaking kakulangan ng manok, sabi ni Tyson
Ito ang dahilan kung bakit may malaking kakulangan ng manok, sabi ni Tyson