Inihayag lamang ng FDA ang isang bagong paggunita sa karaniwang pang -araw -araw na gamot na ito
Kinukuha ng mga opisyal ang produkto dahil sa isang malubhang peligro sa kalusugan.
Para sa milyun -milyong mga pasyente,pang -araw -araw na gamot Maaaring maging isang paraan upang mapanatili ang tseke ng ilang mga kondisyong medikal. At kung ginagamit mo ang mga ito upang pamahalaan ang iyong kolesterol atpresyon ng dugo O upang matulungan ang pag -secure ng isang magandang pagtulog sa gabi, maaari silang maging mahalaga sa pagpapanatili ng iyong pangkalahatang kalusugan. Ngunit ngayon, binalaan ng Food & Drug Administration na ang isang karaniwang pang -araw -araw na gamot ay maaaring magdulot ng isang matinding panganib sa kalusugan sa mga kumuha nito. Magbasa para sa karagdagang impormasyon sa pinakabagong pagpapabalik ng ahensya.
Basahin ito sa susunod:Inisyu lamang ni Walmart ang kagyat na babalang ito para sa mga mamimili sa higit sa 100 mga tindahan.
Ang isa pang gamot ay naalala kamakailan dahil sa isang potensyal na isyu sa kaligtasan.
Hindi mahalaga kung ano ang ginagamit nila upang gamutin, ang mga gamot ay idinisenyo upang mapanatili kaming ligtas at malusog. Ngunit sa bawat madalas, ang mga opisyal ay pinipilit na hilahin ang mga produkto na maaaring ilagay ang mga taong balak nilang tulungan sa paraan ng pinsala. At sa ilang mga kamakailang kaso, maaari rin itong bumabaPaano nakabalot ang gamot.
Halimbawa, noong Hunyo 29, inihayag ng FDA na si Bryant Ranch Prepack Inc. ay naglabas ng isang kusang pagpapabalik sa isang lot nitoMorphine sulfate 30 mg pinalawak-release tablet at morphine sulfate 60 mg pinalawak-release tablet. Kinuha ng kumpanya ang produkto matapos matuklasan na ang ilan sa mga pakete ay hindi wastong may label sa pamamagitan ng pagpapalit ng halaga ng dosis.
Nagbabala ang ahensya na ang gayong paghahalo ay maaaring humantong sa mga pasyente na hindi sinasadyang kumukuha ng mas mataas na dosis ng gamot at labis na labis o isang tao na kumukuha ng mas mababang dosis kaysa sa inilaan nila at nagtatapos sa pag -alis o may hindi ginamot na sakit. Dahil dito, pinayuhan ng FDA ang sinumang may dalang gamot na may maraming numero 179642 at 179643 upang ihinto ang paggamit nito kaagad. Ngunit ngayon, ang isa pang uri ng pang -araw -araw na gamot ay hinila para sa isang katulad na kadahilanan.
Inihayag lamang ng FDA ang isang bagong paggunita sa isang pangkaraniwang pang -araw -araw na gamot.
Noong Hulyo 6, inihayag ng FDA na ang Mylan Pharmaceutical Inc. ay naglabas ng isang kusang pagpapabalik sa isang batch ngInjection ng Insulin Glargine (Insulin Glargine-YFGN), 100 mga yunit/ml (U-100). Ang gamot ay nakabalot sa 3 ml prefilled pens na dumating sa mga karton ng lima sa antas ng consumer. Ang maraming pinag -uusapan ay ipinamamahagi sa Estados Unidos sa pagitan ng Abril 4, 2022 at Mayo 5, 2022.
Maaaring makilala ng mga pasyente ang naalala na produkto ng numero ng NDC 49502-394-75, numero ng batch BF21002895, at ang petsa ng pag-expire Agosto 2023 na nakalimbag sa karton. Tinukoy din ng ahensya na ang pagpapabalik ay nauukol lamang sa mga walang tigil na insulin glargine-YFGN pens, hindi ang branded na mapagpapalit na biosimilar branded semglee pens.
Ang isang error sa packaging ay maaaring magdulot ng isang malubhang peligro sa kalusugan sa mga pasyente.
Ayon sa paunawa ng pagpapabalik, hinila ng kumpanya ang mga pen ng insulin matapos matuklasan na maaaring mawala sila sa isang label.ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Dahil ang produkto ay isang matagal na kumikilos na insulin na ginagamit ng mga may sapat na gulang at mga bata upang mapabuti ang kontrol ng glycemic sa mga pasyente na may type 1 diabetes o matatanda na may type 2 diabetes, binabalaan ng FDA na ang mga pasyente na maaaring gumamit ng higit sa isang uri ng insulin para sa kanilang paggamot ay maaaring maghalo Up ang mga produkto at gumamit ng maling lakas, potensyal na nagreresulta sa "malubhang komplikasyon."
Narito kung ano ang dapat mong gawin kung mayroon kang naalala na insulin.
Habang walang masamang mga pangyayaring medikal na konektado sa insulin ay naiulat pa, pinapayuhan ng FDA ang sinumang may apektadong gamot na tawagan ang fack management firm na si Sedgwick sa 1-877-643-8438 upang ang kumpanya ay maaaring magbigay ng isang packet ng dokumentasyon upang ibalik ang produkto.
Ang sinumang may mga katanungan tungkol sa pagpapabalik ay maaari ring maabot ang Customer Relations Division ng magulang na kumpanya na Viatris sa pamamagitan ng pagtawag sa 1-800-796-9526 sa mga araw ng pagtatapos sa pagitan ng 8 a.m. at 5 p.m. EST o pag -email sa [email protected]. Hinihimok din ng ahensya ang mga pasyente na naniniwala na nakakaranas sila ng anumang mga problema sa kalusugan na may kaugnayan sa naalala na produkto upang tawagan agad ang kanilang doktor o tagapagbigay ng pangangalaga sa kalusugan.
Inilalabas ni Dr. Fauci ang "mabigat" na babala na ito
Kilalanin ang Ben Hanisch, mainit na bagong kasintahan ni Amy Schumer
