Nagbigay ang FDA ng isang bagong babala tungkol sa mga sakit sa sakit na OTC

Sinasabi ng ahensiya na ang mga gamot na ito ng lunas sa sakit ay ilegal na ibinebenta.


Dumating kami upang umasa sa over-the-counter (OTC) na gamottulungan kang mapawi kami sa aming pang-araw-araw na pananakit. Sa karamihan ng bahagi, nararamdaman naming ligtas ang pagkuha ng mga relievers ng sakit na walang pag-apruba ng doktor, sa pag-aakala na sinuri nila ng U.S. Food and Drug Administration (FDA). Sa kasamaang palad, maaaring kailangan mong itapon ang ilang mga hindi pinapansin na mga relievers ng sakit para sa mga alalahanin sa kaligtasan. Nagbigay ang FDA ng isang bagong babala tungkol sa ilang mga produkto na ibinebenta bilang mga gamot sa sakit ng OTC. Panatilihin ang pagbabasa upang malaman kung aling meds ang dapat mong itapon, at para sa higit pang mga babala upang malaman,Kung kukuha ka ng gamot na ito, ang mga opisyal ng U.S. ay may bagong babala para sa iyo.

Ang FDA ay babala na ang ilang mga produkto ng CBD ay ilegal na ibinebenta bilang gamot sa sakit ng OTC.

Cropped shot of a relaxed senior man preparing a cup of tea with CBD oil inside of it at home during the day
istock.

Noong Marso 22, inilabas ng FDA ang isang babala na nagsabing ilang mga produkto ng OTCilegal na ibinebenta bilang sakit na gamot na naglalaman ng cannabidiol. (CBD), dahil hindi sila napapansin ng administrasyon. "Hindi naaprubahan ng FDA ang anumang gamot na OTC na naglalaman ng CBD, at wala sa mga produktong ito ang nakakatugon sa mga kinakailangan upang legal na ibinebenta nang walang aprubadong bagong application ng gamot," sabi ng pahayag. "Ang mga gamot sa OTC ay dapat na maaprubahan ng FDA o matugunan ang mga kinakailangan para sa pagmemerkado nang walang aprubadong bagong application ng gamot sa ilalim ng pederal na batas, kabilang ang mga produkto ng gamot na naglalaman ng CBD, hindi alintana kung ang CBD ay kinakatawan sa label bilang isang aktibong sahog o isang hindi aktibong sahog." At para sa higit pang mga babala sa OTC meds,Kung kinukuha mo ang gamot na ito ng OTC nang higit sa dalawang beses sa isang linggo, tingnan ang isang doktor.

Ang ahensiya ay nagbigay ng mga titik ng babala sa dalawang kumpanya ng U.S.

Close up of unrecognizable chemist holding large group of test tubes with essential oil in laboratory.
istock.

Ang FDA ay nagpadala ng mga letra ng babala sa dalawang mga kompanya ng pagmamanupaktura ng U.S. batay na sinasabing nilabag nito ang Federal Food, Drug, at Cosmetic Act sa pamamagitan ng pagbebenta ng CBD na naglalaman ng mga produkto ng sakit ng OTC: Tapos na Globe at Biolyte Laboratories. Ayon sa mga titik na ipinadala ng FDA, ang tapat na globo ay nagbebenta ng ilang mga produkto na may label na "Elixicure Pain Relief sa CBD," at Biolyte na nagbebenta ng mga produkto na naglalaman ng CBD na may label na "therapeutic pain gel" at "pain relief cream."

"Sa kasalukuyan, A.Nonprescription Drug product na naglalaman ng CBD. ay hindi maaaring legal na ibinebenta nang walang aprubadong bagong application ng gamot, hindi alintana kung ang CBD ay kinakatawan sa pag-label bilang isang aktibong sahog o isang di-aktibong sahog, "ang FDA letter sa tapat na mga sagot sa mundo. Sinasabi ng FDA na hiniling nito ang" nakasulat na mga tugon mula sa mga ito Ang mga kumpanya sa loob ng 15 araw ng trabaho na nagpapahayag kung paano nila matutugunan ang mga paglabag o pagbibigay ng kanilang pangangatuwiran at sumusuporta sa impormasyon kung bakit naniniwala sila na ang mga produktong ito ay hindi lumalabag sa batas. "At para sa higit pang impormasyon sa petsa,Mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.

Ayon sa ahensiya, ang CBD ay maaaring magdulot ng panganib sa ilang mga tao.

CBD hemp oil, Hand holding bottle of Cannabis oil in pipette
istock.

Sinasabi ng FDA na "habang ang CBD ay kilala ang mga epekto sa pharmacological sa mga tao, na may mga panganib na nagpakita, hindi ito maaaring legal na ibinebenta bilang isang di-aktibong sahog sa mga produkto ng gamot ng OTC na hindi nasuri at inaprubahan ng FDA." At dahil ang mga produktong ito ay hindi sinusuri ng FDA, hindi maaaring sabihin ng administrasyon kung ang mga produktong ito ay epektibo para sa paggamit ng mga claim ng mga tagagawa. Ang administrasyon ay dati nang nagpadala ng mga liham ng babala sa iba pang mga kumpanya na ilegal na nagbebenta ng mga hindi naaprubahang mga produkto ng CBD, na kasama ang mga claim na maaaring "maiwasan, pag-diagnose, pag-alis, paggamot, o pagalingin ang iba't ibang sakit."

Sinasabi ng administrasyon na hindi nila matutukoy ang "kung ano ang angkop na dosis" para sa mga produktong OTC na ibinebenta ng tapat na globo at biolyte laboratories. Hindi rin nila matutukoy kung paano ang mga produktong ito ay "maaaring makipag-ugnayan sa mga gamot na inaprubahan ng FDA o iba pang mga produkto o kung mayroon silang mga mapanganib na epekto o iba pang mga alalahanin sa kaligtasan," dahil hindi pa sila nasuri. At para sa higit pang mga panganib sa gamot,Kung ikaw ay tumatagal ng Tylenol sa ito, ang iyong atay ay nasa panganib, sinasabi ng mga eksperto.

Sinasabi ng FDA na inaprubahan lamang nito ang isang gamot na naglalaman ng CBD bilang isang sahog.

istock.

FDA Principal Deputy Commissioner.Amy Abernethy., MD, sabi ng FDA ay "naaprubahan lamang ang isang gamot na naglalaman ng CBD bilang isang sahog," na isang de-resetang gamot para sa paggamot ng mga seizures. Ang anumang produkto ng OTC na nag-aangkin na isama ang sahog na ito ay hindi naaprubahan ng FDA at "maaaring magkaroon ng mapanganib na epekto sa kalusugan at epekto," ayon sa ahensiya.

"Kami ay nananatiling nakatuon sa pagtuklas ng mga potensyal na pathway para sa mga produkto ng CBD na marketed ng batas habang tinuturuan din ang publiko tungkol sa mga natitirang tanong ng kaligtasan ng CBD," sabi ni Abernethy sa kanyang pahayag. "Samantala, patuloy naming susubaybayan at kumilos, kung kinakailangan, laban sa mga kumpanya na labag sa batas na ipinagbabawal ang kanilang mga produkto-prioritizing mga nagpapahiwatig ng panganib sa kalusugan ng publiko." At higit pa mula sa pangangasiwa na ito, Kung mayroon kang sarsa sa bahay, itapon mo ngayon, sabi ni FDA .


Categories: Kalusugan
Tags: gamot / Balita
7 restaurant chain na sarado daan-daang mga lokasyon sa taong ito
7 restaurant chain na sarado daan-daang mga lokasyon sa taong ito
Ang Sam's Club ay nagbebenta ng isang sobrang murang anthropologie cabinet dupe - ito ba ay kasing ganda?
Ang Sam's Club ay nagbebenta ng isang sobrang murang anthropologie cabinet dupe - ito ba ay kasing ganda?
Magbibigay ka ba ng kasal? Si Larissa Manoela at André Luiz Frambach ay lumilitaw na may alyansa sa kanyang daliri
Magbibigay ka ba ng kasal? Si Larissa Manoela at André Luiz Frambach ay lumilitaw na may alyansa sa kanyang daliri