FDA sagt, dass bestimmte topische Schmerzmittel "in New Alert nicht auf dem Markt sein sollten"
Die Agentur hat sechs verschiedene Unternehmen Warnbriefe über nicht regulierte Produkte veröffentlicht.
Medikamentenschränke sind ein Allgemeine für Hautpflegefreunde, Antibiotika und Häufige Schmerzlinderungsprodukte . Wenn Sie jedoch die Frühlingsreinigung in hohe Ausrüstung treten, gibt es bestimmte topische Schmerzmittel, die die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) auffordern, die Verbraucher aufgrund rechtswidrig hoher Mengen einer potenziell gefährlichen Zutat von ihrem Lagerbestand zu entsorgen.
Am 26. März die Regierungsbehörde gab eine neue Warnung heraus Für 19 rezeptfreie (OTC) analgetische (Schmerzlinderung) Produkte, die höhere Konzentrationen an Lidocain enthalten als das, was für nicht-verschreibungspflichtige topische Schmerzmittelmedikamente zulässig ist. Diese Produkte sind in Form von Gelen, Cremes und Sprays ausgestattet und werden als topische Behandlungen für Tätowierungen, Piercings, Laser -Haarentfernung, Mikrodermabrasion und andere kosmetische Eingriffe beworben, erklärte die FDA.
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Bei korrekter Anwendung können topische Produkte auf Lidocainbasis steuern, lindern und verhindern Schmerzen und Juckreiz laut Mayo Clinic. Für diejenigen, die signifikantere kosmetische Eingriffe durchlaufen haben, kann die topische Lösung in der Nähe des betroffenen Bereichs "Taubheit oder Gefühl des Gefühls" verursachen.
Wenn jedoch nicht regulierte Mengen an Lidocain angewendet werden, können Sie sich nach Angaben der FDA möglicherweise für schwerwiegende gesundheitliche Auswirkungen, einschließlich "unregelmäßiger Herzschlag, Anfälle und Atemschwierigkeiten" aussetzen. Ganz zu schweigen davon, dass sie eine negative Wechselwirkung mit anderen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln haben können.
Dies ist nicht das erste Mal, dass die FDA die Verbraucher vor topischen Anästhesie gewarnt hat, die mit Lidocain hergestellt wurden. In Ein Beratung von 2009 Die Agentur betonte sowohl an Patienten als auch für medizinische Fachkräfte: "Wenn das topische Anästhesie auf einen großen Bereich der Haut aufgetragen wird, wenn eine große Menge angewendet wird, wenn sie auf gereizte oder gebrochene Haut angewendet wird oder wenn die Hauttemperatur zunimmt, "Die Wahrscheinlichkeit, dass das in den Blutkreislauf gelangen Medikamente drastisch zunimmt. Einmal im Blutkreislauf kann das OTC -Medikament Comas oder sogar den Tod verursachen.
Aber trotzdem gibt es immer noch topische Schmerzmittel mit hohen Konzentrationen an Lidocain - und einige sind möglicherweise sogar in Ihrem Zuhause. Die FDA hat Warnbriefe an TKTX Company, Seenext Venture, Tattoo Numbing Cream Co., Painless Tattoo Co., Derma Source Inc. und Inkeeze, Unternehmen mit Produkten mit Produkten, die gegen das Bundesgesetz verstoßen, verteilt. Eine detaillierte Liste der illegalen Produkte jedes Unternehmens finden Sie in der Veröffentlichung der FDA.
Es gab mehrere Berichte über nachteilige Auswirkungen auf die Gesundheit in Verbindung mit diesen Produkten, auf die die FDA aufmerksam gemacht wurde. Die FDA bittet diejenigen, die schwerwiegende Nebenwirkungen erlebt haben, um ihren Fall dem zu melden Medwatch Adverse Event Reporting Program .
"Diese Produkte bilden den Verbrauchern inakzeptable Risiken und sollten nicht auf dem Markt sein" Jill Furman JD, Direktor des Office of Compliance im FDA -Zentrum für Drogenbewertung und -forschung. "Wir sind bestrebt, alle verfügbaren Tools zu verwenden, um den Verkauf dieser illegalen Produkte mit hohem Risiko zu stoppen."
In Zukunft rät die FDA den Verbrauchern, sich von oTC -topischen Schmerzmittel fernzuhalten, die mehr als vier Prozent der Lidocain enthalten. Wenn Sie ein Lidocain -Produkt verwenden, fordert die Agentur auf, dass die Patienten keine Mengen auf große Hautbereiche oder auf gereizte/zerbrochene Haut anwenden. Schließlich können Sie behandelte Bereiche mit Dressings nicht einwickeln, da dies die Wahrscheinlichkeit nachteiliger Auswirkungen auf die Gesundheit erhöhen kann.
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