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Ozempics Aufstieg zum Ruhm im letzten Jahr war unbestreitbar - aber es war nicht ohne Kontroversen. Während einige Prominente das Diabetes -Medikament dafür gelobt haben, ihnen zu helfen, Pfund fallen zu lassen, mögen andere Sharon Osbourne Und Jillian Michaels habe vor den versteckten Gefahren gewarnt, es zu benutzen. Viele Menschen, die ozempische und andere ähnliche Gewichtsverlustmedikamente einnehmen Nebenwirkungen Sie haben erlebt. Die alarmierenderen Behauptungen haben zu einer neuen Untersuchung der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geführt. Jetzt untersucht die Agentur insbesondere einige beängstigende Nebenwirkungen, die alle mit den medikamentösen Gewichtsreden in Verbindung gebracht wurden.

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In einem Quartalsbericht Die am 2. Januar veröffentlichte FDA enthüllte, dass es sich um gesundheitliche Probleme handelt, die mit einer Gruppe von Arzneimitteln verbunden werden könnten, die als GLP-1-Rezeptoragonisten bekannt sind. Die Agentur sagte, dass sie mehrere Semaglutid- und Tirzepatid -Medikamente auf dem Markt untersucht - darunter Ozempic, Wegovy, Mounjaro und Zepbound - potenzielle Signale schwerwiegender Risiken [und] neuer Sicherheitsinformationen, die durch das FDA -Adverting -Ereignisereignis (Faers) (Faers) identifiziert wurden (Faers) (Faers) ). " AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Zwischen Juli und September 2023 sandten einige Patienten, die diese Medikamente zum Gewichtsverlust und Diabetes verwendeten, Berichte in Feen über ihre Erfahrungen mit drei spezifischen Nebenwirkungen: Alopezie, Aspiration und Selbstmordgedanken. Infolgedessen sagte die FDA, dass sie nun "die Notwendigkeit von regulatorischen Maßnahmen in Bezug auf GLP-1-Rezeptoragonisten und diese gemeldeten Reaktionen bewertet.

"Das Erscheinen eines Arzneimittels auf dieser Liste bedeutet nicht, dass die FDA zu dem Schluss gekommen ist, dass das Medikament das aufgelistete Risiko hat" Faers Website . "Es bedeutet, dass die FDA ein potenzielles Sicherheitsproblem identifiziert hat, aber es bedeutet nicht, dass die FDA eine kausale Beziehung zwischen dem Arzneimittel und dem aufgelisteten Risiko identifiziert hat."

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Als FDA -Sprecher Chanapa Tantibanchachai CBS News erklärt Dieses System hilft der Agentur, "die Sicherheit von Arzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus, einschließlich der Nachabrechnung, zu überwachen und" unerwünschte Ereignisse zu identifizieren und zu bewerten, die während des Drogenentwicklungsprozesses nicht erschienen ".

Es ist nicht sofort klar, ob diese Reaktionen durch das Medikament verursacht wurden, betont die FDA.

"Während Verbraucher und medizinische Fachkräfte dazu ermutigt werden, unerwünschte Ereignisse zu melden, kann die Reaktion mit der zugrunde liegenden Krankheit in Verbindung gebracht werden, die behandelt wird oder durch ein anderes Medikament verursacht wird, das gleichzeitig eingenommen oder aus anderen Gründen aufgetreten ist", sagt die Agentur.

Wenn diese Reaktionen als durch das Medikament verursacht werden, können sie die FDA dazu veranlassen, das Etikett des Arzneimittels zu aktualisieren oder weitere Forschungen zu den Reaktionen zu fordern.

"Wenn neu identifizierte Sicherheitssignale identifiziert werden, bestimmt die FDA, welche Aktionen nach einer gründlichen Überprüfung der verfügbaren Daten angemessen sind", sagte Tantibanchachai gegenüber CBS News.

Im September 2023 zum Beispiel die FDA mehrere Berichte identifiziert einer anderen Nebenwirkung von Menschen, die Semaglutidmedikamente verwenden: Darmverstopfung. Infolgedessen gab die Agentur ein Update auf Ozempics Drogenlabel Im September 2023 erwähnt dies unerwünschte Reaktionsberichte von Ileus, was der medizinische Begriff für die intestinale Obstruktion ist.

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Sowohl Novo Nordisk, das Ozempic als auch Wegven herstellt, als auch Eli Lilly, die Zepbound und Mounjaro produzieren, haben die Untersuchung der FDA zu Alopezie, Aspiration und Selbstmordgedanken bei Menschen, die diese Medikamente eingesetzt haben, anerkannt.

"Wir sind uns bewusst, dass die FDA im Rahmen dieser Überwachungsbemühungen mehrere potenzielle Signale im Zusammenhang mit GLP-1 RA-Medikamenten bewertet und Informationen zu diesen laufenden Bewertungen auf seiner Website veröffentlicht hat", sagte ein Sprecher von Novo Nordisk gegenüber CBS News.

Das Unternehmen sagte, dass es "eng mit der Agentur zusammenarbeitet", um die Sicherheit ihrer Medikamente zu überwachen.

"Novo Nordisk steht hinter der Sicherheit und Wirksamkeit aller unserer GLP-1 RA-Medikamente, wenn sie wie angegeben verwendet werden und wenn sie unter der Versorgung eines lizenzierten medizinischen Fachmanns aufgenommen werden", sagte der Sprecher.

In der Zwischenzeit teilte ein Sprecher von Eli Lilly der Nachrichtenagentur mit, dass diese Bedenken nach "strengen Studien seit vielen Jahren in klinischen Studien und einem robusten Genehmigungsprozess" ihrer Medikamente kommen.

"Derzeit überprüft die FDA Daten zu bestimmten potenziellen Risiken für GLP-1-Rezeptor-Agonisten-Medikamente. Patientensicherheit ist unsere Priorität, und wir arbeiten mit der FDA an diesen potenziellen Signalen zusammen", sagte sie.

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