8 populäre kalte Medikamente, bei der es das Risiko hat, nach einer neuen FDA -Entscheidung verboten zu werden
Ein Beratungsgremium für die Agentur ist zu dem Schluss gekommen, dass eine gemeinsame Zutat unwirksam ist.
Die Kalt- und Grippesaison bereitet sich darauf vor, die USA im Sturm zu erobern. Im Herbst und Winter erwarten viele von uns, mit stickigen Nasen und kratzigen Kehle aufzuwachen, aber es gibt es vielleicht schwerer, es zu tun Medikamente finden um Ihre Symptome in diesem Jahr zu erleichtern. Dies liegt daran Gemeinsames Abenthalt unwirksam sein - und es ist in vielen OTC -Medikamenten zu finden, an die Sie sich wahrscheinlich wenden. Lesen Sie weiter, um acht beliebte kalte Medikamente zu entdecken, die bald verboten werden könnten.
Die FDA untersucht einen gemeinsamen Abzug.
Phenylephrin ist a Nasenverlust Laut MedlinePlus der US -amerikanischen National Library of Medicine ist dies als Zutat in vielen Erkältungs- und Allergienmedikamenten zu sehen. Es war zuerst zugelassen von der FDA für die OTC-Verwendung (OTC) in den 1970er Jahren gemäß NBC-Nachrichten.
Doch am 11. September startete das Nichtverschreibung von Drogenberatungsausschuss (NDAC) eine zweitägige Beratung, um die Wirksamkeit der Medikamente neu zu bewerten. Wie in a erklärt Briefing -Dokument Die vor dem Treffen veröffentlichte FDA sagte, dass das Beratungsgremium neue Wirksamkeitsdaten diskutieren würde, um festzustellen, ob orale Phenylephrin in der Lage sein sollte, seine "allgemein als sicher und effektive" (GRASE) Klassifizierung zu halten.
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Das Beirat der Agentur sagt jetzt, dass es überhaupt nicht funktioniert.
Nach der Überprüfung und Diskussion der verfügbaren Daten das NDAC stimmte ab Unter seinen Mitgliedern über die Wirksamkeit von Phenylephrin am 12. September.
Die 16 Mitglieder des Komitees einstimmig abgestimmt nein , zu bestimmen, dass der Zutat unwirksam und nicht besser ist als ein Placebo, Die New York Times gemeldet.
"Ich denke, wir haben eindeutig bessere Optionen im rezeptfreien Raum, um unseren Patienten zu helfen, und die Studien stützen nicht, dass dies ein wirksames Medikament ist." Maria Coyle , Vorsitzende der NDAC und Associate Professor für Apotheke an der Ohio State University, in einer Erklärung bezeichnet Die New York Times .
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Viele beliebte kalte Medikamente enthalten Phenylephrin.
Phenylephrin wird verwendet, um Nasenbeschwerden, Stauung und Druck von Nasennebenhöhlen und Druck selbst und in Kombination mit anderen Medikamenten laut MedlinePlus zu lindern. Sudafed PE ist der bekannteste Markenname für Phenylephrin für sich, aber der Locker wird auch in Kombination mit anderen Symptomreliever in vielen der beliebtesten kalten Kaltmedikamente verwendet, die derzeit auf dem Markt sind.
Die Präsentation des FDA -Panels ergab, dass Phenylephrin in mindestens 250 Produkten gefunden werden kann, die im vergangenen Jahr fast 1,8 Milliarden US -Dollar für Umsatz erzielen. Die New York Times gemeldet. Dies schließt acht kalte Medikamente ein, die Sie wahrscheinlich verwendet haben, pro MedlinePlus: Advil -Überlastungserleichterung; Multisymptom kalt; Pediacare -Kinderallergie und Kälte; Robitussin -Nachthusten und Kälte; Sudafed Pe Cold/Husten; Tylenol kalte multisymptom-Nacht; Vicks Dayquil Kälte und Grippentlastung; und Vicks Nyquil Siex Nachthöhlenrelief.
Diese Medikamente können Gefahr ausgesetzt sein, verboten zu werden.
Nachdem das Beirat gewählt hat, dass Phenylephrin nicht wirksam ist, befindet sich der Ball im Gericht der FDA. Die Agentur teilte der NDAC mit, dass es ihre nehmen würde Beratung berücksichtigt , aber keine Zeitleiste für die endgültige Entscheidung gab, berichtete CNN.
Die FDA ist nicht erforderlich Die New York Times . Wenn sich die FDA also beschließt, dem NDAC zuzustimmen und den GRASE -Status von Phenylephrin zu widerrufen, können Medikamente, die diesen Zutaten enthalten, effektiv verboten und aus den Regalen gezogen werden.
"Wir sollten wirklich keine Produkte auf dem Markt haben, die nicht effektiv sind" Diane Ginsburg , PhD von der University of Texas am Austin College of Pharmacy, sagte in einer Erklärung nach der Abstimmung per CNN.
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Aber Beamte haben die Sicherheit dieser Produkte nicht in Frage gestellt.
Während wir auf die endgültige Entscheidung der FDA warten, haben Experten den Verbrauchern geraten, nicht alle kalten Medikamente in ihrem Medikamentenschrank wegzuwerfen, so heißt es Die New York Times . Die Berater der Agentur sagten, dass sie nicht glauben, dass diese Produkte gefährlich sind, auch wenn sie den ineffektiven Phenylephrin enthalten. Außerdem können andere Inhaltsstoffe in den Medikamenten tatsächlich dazu dienen, Kaltsymptome zu lindern.
Stattdessen machen sich die Beamten einfach Sorgen über die Kosten oder Verzögerungen bei der Pflege, die Verbraucher bei "Einnahme eines Medikaments, das keinen Nutzen hat".
"Es ist erstaunlich, wie viel Dollar für etwas ausgegeben werden, das wirklich keine Wirksamkeit hat", Komiteemitglied William Abb PharmD, ein klinischer Pharmakologe und Forscher am National Cancer Institute, sagte in einer Erklärung per CNN.
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