FDA untersucht Erkältungsmedikamente: Diese "sollten niemals verwendet werden", warnen die Ärzte
Die Agentur bewertet die Wirksamkeit von Phenylephrin, einer weit verbreiteten Zutat.
Während wir in die Herbst- und Wintersaison gehen, bereiten sich viele von uns auf stickige Nasen und kratzige Kehle vor. Aber bevor Sie sich mit Ihrem einfügen kalte Medikamente Sie möchten sich der neuesten Untersuchungen der US -amerikanischen Food and Drug Administration (Food and Drug Administration) bewusst sein. Die Regulierungsbehörde bewertet nun einen weit verbreiteten Bestandteil der beliebtesten AIDS (Op-the-Counter), und Ärzte sagen, dass diese kalten Medikamente "fast nie verwendet werden sollten". Lesen Sie weiter, um herauszufinden, warum alles von Dayquil bis Sudafed bald in Schwierigkeiten sein könnte.
Viele Erkältungsmedikamente enthalten Phenylephrin.
Wenn Sie jemals an Erkältung, Allergien oder Heufieber gelitten haben, haben Sie wahrscheinlich Phenylephrin genommen. Wird verwendet, um nasale Beschwerden, Stauung und Druck von Nasennebenhöhlen und Druck zu lindern, und dieser Zutat findet sich in vielen verschiedene Ablagerungen sowohl allein als auch in Kombination mit anderen Medikamenten nach Angaben der US -amerikanischen National Library of Medicine von MedlinePlus.
Sudafed PE ist der bekannteste Markenname für Phenylephrin für sich. Der Zutat wird aber auch in Kombination mit anderen Symptomreliever in vielen Erkältungsmedikamenten verwendet.
Laut MedlinePlus finden Sie Phenylephrin bei der Erleichterung von Advil -Überlastungen. Alka-Seltzer plus Kalt- und Hustenformel; Benadryl-D-Allergie plus Sinus; Multisymptom kalt; Robitussin -Nachthusten, Kälte und Grippe; Tylenol kalte multisymptom-Nacht; Vicks Dayquil Kälte und Grippentlastung; und Vicks Nyquil Siex Nachthöhlenrelief.
Es ist erwähnenswert, dass die Wirkstoff in Sudafed - die freundlichen Apotheker hinter der Theke, ohne die "PE" in seinem Namen - Pseudoephedrine, ein nachgewiesener Entlagter, ist. Medikamente mit Pseudoephedrin werden von der FDA nicht überprüft.
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Die FDA untersucht nun diese Zutat.
Phenylephrin wurde laut NBC News erstmals von der FDA in den 1970er Jahren für die rezeptfreie Verwendung in den 1970er Jahren zugelassen. Aber jetzt bewertet das nicht verschreibungspflichtige Arzneimittelberatungsausschuss der Agentur (NDAC) die Wirksamkeit des Medikaments neu.
Der zweitägige Beratungstreffen Begonnen gestern, 11. September, und das Komitee diskutiert neue Daten zu dem "allgemein anerkannten als sicher und effektiv" (GRASE) Status des oralen Phenylephrins als Nasenverträte, so a Briefing -Dokument Gepostet von der FDA.
Nach der Überprüfung der verfügbaren Daten wird das NDAC darüber abstimmen, ob sie glauben, dass die Beweise zeigen, dass orale Phenylephrin wirksam ist oder nicht. Wenn das Gremium der externen Berater feststellt, dass der Inhaltsstoff unwirksam ist, muss die FDA entscheiden, ob sie als nicht als Grase klassifiziert werden sollte.
Experten haben lange gesagt, dass Phenylephrin unwirksam ist.
Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit von Phenylephrin Gehen Sie laut CBS News zu 2007 zurück. Zu dieser Zeit Apothekenprofessoren Leslie Hendeles Und Randy Hatton reichte eine Petition ein, um das Medikament aus den Läden zu ziehen, da die Beweise darauf hinwies, dass es nicht wirksamer war als ein Placebo.
Wie NBC News weiter erklärte, zitierten die Apotheker Studien, die darauf hinwiesen, dass Phenylephrin so metabolisiert wird, dass nur ein kleiner Teil des Arzneimittels es tatsächlich zur Nase schafft, um Staus zu lindern.
Die FDA entschied reichte eine neue Petition ein Im Jahr 2015, um die Agentur zu bitten, das Medikament erneut zu ziehen. Die Experten zitierten neue Daten und fügten ihre Behauptungen hinzu, dass Phenylephrin "nutzlos" ist, um den Blutkreislauf durch diese oralen OTC -Medikamente zu erreichen, berichtete CBS News.
"Wenn Sie es oral einnehmen, geht es in den Darm. Und da es durch den Darm absorbiert wird, gibt es zwei Enzyme, die es so weit metabolisieren, dass es im Wesentlichen eine sehr winzige Menge in den Blutkreislauf bringt", sagte Hatton zu CBSon zu CBS. Nachricht.
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Einige Ärzte glauben, dass es niemals verwendet werden sollte.
Hendeles und Hatton sind nicht die einzigen, die sich gegen orale Phenylephrin zurückschieben. Purvi Parikh , MD, Allergiker und Immunologe bei Allergy & Asthma Associates von Murray Hill in New York City, erzählte NBC News Dass das Medikament "fast nie angewendet werden sollte", weil es unwirksam ist. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
"Sudafed funktioniert für ein paar Tage, aber auf lange Sicht nicht", sagte Parikh.
Wynne Armand Eine Hausarzt im Massachusetts General Hospital sagte gegenüber CBS News, dass sie ihre Verwendung aus dem gleichen Grund nicht beraten würde.
"Wenn meine Patienten um rezeptfreie Medikamente gegen Kaltsymptome bitten, sage ich ihnen, dass sie nicht orale Medikamente kaufen, die Phenylephrin haben", sagte sie.
Laut Armand ist es nicht nur, dass Menschen Medikamente verwenden, die orale Phenylephrin enthalten, weil sie nicht funktionieren. Diese Medikamente sind auch schädlich, da die Medikamente Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit und Nervosität verursachen können.
Bestimmte kalte Medikamente könnten schwerer zu bekommen sein.
In einem separaten NDAC Briefing -Dokument Veröffentlicht Tage vor dem Treffen räumte die FDA ein, dass sie bereits ihre Position zur Wirksamkeit des oralen Phenylephrins geändert hat. Die Agentur hat die wissenschaftliche Unterstützung für das Medikament seit der Sitzung 2007 weiterhin neu bewertet und sagte nun zu dem Schluss, dass es "nicht wirksam als Nasenablagerung" bei der Standarddosis von 10 Milligramm alle vier Stunden oder sogar bei einer Standarddosis ist Höhere Dosen bis zu 40 Milligramm alle vier Stunden.
Wenn die NDAC stimmt, um zuzustimmen, dass es unwirksam ist, kann die FDA entscheiden, den GRASE -Status von Phenylephrin zu widerrufen. Die Agentur ist nicht benötigt dem Rat von unabhängigen Beratungsausschüssen zu folgen, aber in der Regel laut Axios. Ein Mangel an Grase -Status würde es den Herstellern erschweren, Phenylephrin in OTC -Produkte einzubeziehen, und könnte zu Medikamenten wie Sudafed PE, Dayquil -Kälte und Grippe und Tylenolkälte führen, die aus den Ladenregalen gezogen werden.
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