Augentropfen in Walmart und Amazon verkauft nach 55 Berichten über Infektionen, warnt die FDA
Die FDA und die CDC führen eine laufende Untersuchung durch.
Augentropfen sind eine Medizinschrank -Notwendigkeit Für viele von uns-und mit schnellem Frühling nähert sich ein Muss, wenn Sie an Heufieber leiden. Sie können sich auch im Winter auf sie verlassen, wenn Ihre Augen sind irritiert oder trocken wegen kaltem Wetter.
Sie möchten jedoch Ihre Versorgung überprüfen, da die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gerade einen Rückruf für zwei Marken von Augentropfen herausgegeben hat. Die fraglichen Tropfen, die sowohl bei Amazon als auch bei Walmart verkauft werden, haben zu 55 Berichten über Infektionen, Sehverlust und sogar Tod geführt.
Lesen Sie weiter, um herauszufinden, welche Marken betroffen sind und was zu tun ist, wenn Sie sie zu Hause haben.
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Zwei Marken von Augentropfen sind Teil des Rückrufs.
Die FDA und die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) untersuchen eine " weitgehend drogenresistent "Stamm der Bakterien Pseudomonas aeruginosa nach einem Gesundheitsnetzwerk für Gesundheitswarnern vom 1. Februar von der CDC.
Zum 31. Januar wurde der Stamm bei 55 Patienten aus 12 US -Bundesstaaten nachgewiesen: Kalifornien, Colorado, Connecticut, Florida, New Jersey, New Mexico, New York, Nevada, Texas, Utah, Washington und Wisconsin. Laut einem CDC -Ausbruch und einer Benachrichtigung von Patienten scheint die "gemeinsame Exposition" künstliche Tränen zu sein, die Augentropfen - anhand von Patienten unter Verwendung 10 verschiedene Marken , das häufigste ist Ezricare künstliche Tränen.
Angesichts der Untersuchung,, Globales Pharma -Gesundheitswesen Die FDA gab einen freiwilligen Rückruf von Ezricare, LLC und Delam Pharma Künstliche Tränen aus. voll kooperierend "Bei den Ermittlern sagte das Unternehmen CBS News." Bisher haben wir nicht festgestellt, ob unsere Produktionsstätte die Quelle der Kontamination ist. Trotzdem erinnern wir uns aus großer Fülle von Vorsicht an die in Frage stehenden Produkte “, sagte das Unternehmen.
Schwerwiegende Infektionen, Sehverlust und ein Tod wurden gemeldet.
Nach der Verwendung der Augentropfen berichteten die Patienten an Augenentzündungen, Atemwegsinfektionen, Infektionen im Harnweg und Sepsis, so die CDC. In einigen Fällen führten diese Bedingungen zu schwerwiegenderen Ergebnissen, einschließlich dauerhafter Sehverlust, Krankenhausaufenthalt und einem Tod im Zusammenhang mit einer Blutkreislaufinfektion.
Die spezifische Belastung von Pseudomonas aeruginosa Bakterien werden als Verona-Integron-vermittelte Metallo-β-Lactamase (VIM) und Guiana-Frequenz-β-Lactamase (GES) bezeichnet, die auf VIM-GE-CRPA verkürzt wird. Der Stamm wurde laut CDC noch nie in den USA gemeldet.
Bisher wurde die bakterielle Kontamination nur in geöffneten Flaschen von Ezricare aus zwei Staaten festgestellt. Die CDC sagte, dass eine Kontamination aufgetreten sein könnte, während die Tropfen verwendet wurden, oder während des Herstellungsprozesses. Die Agentur testet derzeit ungeöffnete Flaschen von Ezricare -künstlichen Tränen, um zu bestätigen, ob dies während der Fertigung passieren könnte.
Ebenfalls am 2. Februar warnte die FDA die Kunden, weder Ezricare- noch Delam Pharma Pharma -künstliche Tränen zu erwerben, und erklärte, dass Global Pharma Healthcare Private Limited mit Sitz in Indien gegen die Regulierungsbehörde verstoßen hat Aktuelle gute Fertigungspraxis (CGMP) Aufgrund des "Mangels an geeigneten mikrobiellen Tests, Formulierungsproblemen… und mangelnder Kontrollpersonen in Bezug auf Manipulationsverpackungen. Das Unternehmen wurde laut der FDA in die Import-Alarms gestellt, was bedeutet, dass diese Produkte nicht in die USA eintreten können.
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Wenn Sie diese Augentropfen haben, stoppen Sie sie sofort.
Nach Angaben der CDC die Bakterien Pseudomonas aeruginosa ist ein Keim gefunden in Boden und Wasser und es wird in der Gesundheitsversorgung üblicherweise verbreitet. Es kann verschiedene Körperteile infizieren, einschließlich Ihrer Augen und Lungen. Diese Infektionen werden aufgrund von Antibiotika -Resistenz immer schwieriger zu behandeln, was bedeutet, dass die Keime nicht auf das Medikament reagieren, das versucht, sie zu töten. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Sowohl die CDC als auch die FDA sagen, Sie sollten aufhören, zurückgerufene Augentropfen zu verwenden - und wenn Ihr Gesundheitsdienstleister die Marken empfohlen hat, um sie für eine Alternative zu kontaktieren.
Die CDC fordert Sie auf, proaktiv zu sein, wenn Sie Anzeichen einer Infektion anzeigen. "Patienten, die ezricare künstliche Tränen verwendeten und Anzeichen oder Symptome einer Augeninfektion haben, wie Ausfluss aus Auge, Augenschmerzen oder Beschwerden, Rötung des Auges oder Augenlids, Gefühl von etwas im Auge, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Licht oder Unschärfe Vision sollte eine zeitnahe medizinische Versorgung suchen ", Staaten der Gesundheitsberatung.
Wenn Sie diese Produkte jedoch verwendet haben und keine Symptome haben, empfiehlt die CDC derzeit nicht, dass Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sehen.
Hier erfahren Sie, wie Sie zurückgerufene Produkte identifizieren können.
Laut der FDA gilt der Rückruf für alle viele nicht abgelaufene künstliche Tränen von Ezricare und Delam Pharma. Die künstlichen Tränen von Augentropfen, die zur Verhinderung von Reizungen oder zur Linderung von Trockenheit oder Beschwerden verwendet werden, hatten ein Sicherheitsdicht und wurden in Kartonkästen über dem Theke verkauft.
Von Ezricare verteilte künstliche Tränen haben einen nationalen Drogencode (NDC) von 79503-0101-15 und einen Universal Product Code (UPC) von 3-79503-10115-7. Die von Delsam Pharma verteilten Personen haben einen NDC von 72570-121-15 und einen UPC von 72570-0121-15. UPCs werden unter dem Barcode am Boden der Box gedruckt, während NDCs in der oberen rechten Ecke an der Vorderseite der Box gedruckt sind.
Die künstlichen Tränen wurden in den USA online verkauft, so die Rückrufankündigung. Sie wurden "von Amazon und Walmart erhalten", einem CDC -Sprecher, der CBS News sowie bei stationären und ambulanten Besuchen bestätigte. Die Ezricare-Tropfen waren im vergangenen Jahr auch eines der meistverkauften Produkte für trockene Augenpflege bei Amazon, berichtete die Outlet.
Global Pharma Healthcare benachrichtigt beide Distributoren über das Problem und fordert den Großhändler, Einzelhändler und Kunden auf, die Produkte zu verwenden. Sie können unerwünschte Reaktionen auf die medwatch unerwünschte Ereignisberichterstattung der FDA melden Programm online Anwesend per Mail , oder durch Fax.
