Die Schilddrüsenmedikamente erinnerte sich, sagt die FDA in neuer Warnung
Die Agentur sagt, dass ein Problem mit den verschreibungspflichtigen Pillen ein ernstes Gesundheitsrisiko darstellt.
Medikamente können ein leistungsstarkes Werkzeug bei der Behandlung chronischer Erkrankungen sein und dabei helfen, alles von zu kontrollieren Blutdruck anhaltende Schmerzen. Eine der häufigsten Beschwerden, bei denen Rezepte wirksam sind, ist eine Hypothyreose, die sich auswirkt Fünf von 100 Menschen in den USA über 12 Jahre nach Angaben der National Institutes of Health (NIH). Die Erkrankung ist bei Menschen, die älter als 60 Jahre alt sind, am häufigsten und betrifft häufiger Frauen. Wenn Sie jedoch zu den vielen Pillen sind, um sie zu bewältigen, sollten Sie sich bewusst sein, dass die Food & Drug Administration (FDA) ein Schilddrüsenmedikament wegen schwerwiegender gesundheitlicher Bedenken zurückgerufen hat. Lesen Sie weiter, um zu sehen, was die Agentur in ihrer neuen Warnung sagt.
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Die FDA hat gerade einen großen Rückruf eines Schilddrüsenmedikaments angekündigt.
Am 1. Februar kündigte die FDA das an IBSA Pharma Inc. hatte einen freiwilligen Rückruf an bestimmte Menge seines Tirosint-Sol-Medikaments (Levothyroxin-Natrium) ausgestellt. Die 27 betroffenen Chargen sind in der Mitteilung der Agentur aufgeführt, einschließlich der NDC -Zahlen, Loszahlen und Ablaufdaten, mit denen die Verbraucher sie identifizieren können.
Die Agentur sagt, dass Ärzte Tirosint-Sol zur Behandlung von Hypothyreose als Ersatztherapie verschreiben. Es wird auch in der Hypophysen -Thyrotropin -Unterdrückung als Teil einer Reihe von Behandlungen für bestimmte Arten von Schilddrüsenkrebs verwendet. Die FDA beschreibt das Arzneimittel als "eine klare, farblos bis leicht gelbe Lösung, die in einem 1 Milliliter weißen, nicht transparenten, unit-dosierten Ampule geliefert wird", wobei die Dosierungsstärke auf jeder Box und Beutel sowie eine eigene Farbe, die für jede Stärke bestimmt ist, identifiziert wurde eben.
Das Unternehmen entdeckte einige potenzielle Probleme mit der Wirksamkeit des Arzneimittels.
Nach Angaben der FDA erinnerte sich IBSA Pharma Inc. an die Medikamente, nachdem es festgestellt hatte, dass die fraglichen Lose subpotent oder niedrigere Dosierungsstärke als aufgeführt sein könnten. Die Analyse des Unternehmens zeigte einen leichten Rückgang von unter 95 Prozent der Menge an Levothyroxin -Natrium in der betroffenen Medizin.
Die Agentur warnt davor, dass Patienten, die das niedrigere Dosierungsmedikament einnehmen Schilddrüse und/oder ungeklärte Gewichtszunahme oder Schwierigkeiten, Gewicht zu verlieren. "
Langfristig könnte die falsche Dosierung zu anderen Problemen führen, wie z. B. nachteilige Auswirkungen auf Wachstum und Entwicklung, Herzfunktion, Knochenstoffwechsel, Fortpflanzungsfunktion, kognitive Funktion, emotionaler Zustand, gastrointestinale Funktion sowie Glukose- und Lipidstoffwechsel.
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Folgendes sollten Sie tun, wenn Sie derzeit die zurückgerufenen Schilddrüsenmedikamente einnehmen.
Die FDA berichtet, dass IBSA Pharma Inc. dabei ist, Großhändler, Händler und Gesundheitsdienstleister über den Rückruf zu alarmieren. Die Agentur berät jedoch jedem, der Tirosint-Sol derzeit nimmt, nicht einzustellen, ohne zuerst mit ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen, um einen möglichen Ersatz zu besprechen. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Bisher gab es keine Berichte über nachteilige Reaktionen oder medizinische Notfälle im Zusammenhang mit der zurückgerufenen Medizin. Aber jeder, der die Medikamente einnimmt, die das Gefühl haben, Probleme zu haben - einschließlich schwangerer Menschen, Neugeborenen und älteren Patienten -, sollte sich sofort an ihren Arzt oder ihren Gesundheitsdienstleister wenden. Patienten mit Fragen oder Bedenken können auch IBSA Pharma Inc. erreichen, indem sie die Hotline anrufen oder die in der FDA -Rückrufbescheid aufgeführte E -Mail -Adresse kontaktieren.
Es gab noch andere Medikamentenrückrufe.
Dies ist nicht der einzige jüngste Vorfall, bei dem ein Medikament zurückgerufen wird. Am 21. Dezember 2022 kündigte die FDA das an Lupine Pharmaceuticals hatte freiwillig an vier Quinapril-Tabletten zurückgerufen, nämlich ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) niedriger Blutdruck Bei Patienten mit Bluthochdruck.
Die Agentur berichtete, dass Tests das "Vorhandensein einer Nitrosamin-Verunreinigung", die als N-Nitroso-Quinapril bezeichnet wurde, festgestellt hat, die über der akzeptablen täglichen Aufnahme (ADI) stand. Und während Menschen häufig Nitrosaminen in "Wasser und Lebensmitteln, einschließlich gehärtetem und gegrilltem Fleisch, Milchprodukten und Gemüse" ausgesetzt sind, können sie das Krebsrisiko im Laufe der Zeit erhöhen. Die Patienten wurden angewiesen, ihren Arzt oder ihre Apotheke zu kontaktieren, während sie weiterhin die Medikamente einnahmen.
Die Behörden markierten am 24. Oktober ein weiteres Blutdruckmedikament, als die FDA bekannt gab, dass in New Jersey ansässig ist Aurobindo Pharma USA, Inc. hatte einen freiwilligen Rückruf über zwei bestimmte viele seiner ergeben Quinapril- und Hydrochlorothiazid -Tabletten USP 20mg / 12,5 mg. In dieser Instanz wurde auch die Entdeckung von N-Nitroso-Quinapril in der Medizin entdeckt. Die Agentur riet den Patienten erneut, weiterhin die Medikamente einzunehmen, während sie sich so bald wie möglich an ihren Arzt oder ihren Gesundheitsdienstleister wenden.
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