Die FDA sagt, dass diese beliebten Geräte mit 168 Todesfällen in Verbindung gebracht wurden
Die Produkte eines Unternehmens sind mit erheblichen Verlusten verbunden.
Von den Autos fahren wir morgens zum Arbeiten zum ArbeitenKüchengeräte Wir haben das Abendessen kochen, wenn wir nach Hause kommen. Wir verlassen uns auf unzählige verschiedene Geräte, um uns durch den Tag zu bringen. Und während wir uns bewusst sindEinige der Risiken Wenn wir möglicherweise begegnen, erwarten die meisten von uns ein gewisses Maß an Sicherheit von großen Unternehmen und den von ihnen hergestellten Produkten. In einer neuen Warnung warnt die US -amerikanische Lebensmittelmedikamente und -verwaltung (FDA) die Amerikaner, dass eine beliebte Gruppe von Geräten, die normalerweise nachts verwendet werden, doch möglicherweise nicht sicher ist. Tatsächlich wurden diese Produkte mit 168 Todesfällen in Verbindung gebracht. Lesen Sie weiter, um herauszufinden, welche gefährlichen Geräte Sie möglicherweise vermeiden möchten.
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Die FDA warnt die Verbraucher vor gefährlichen medizinischen Geräten.
Die FDA veröffentlicht "Sicherheitskommunikation"Jedes Jahr, um die Öffentlichkeit über laufende Probleme mit medizinischen Geräten zu alarmieren, und was die Agentur empfiehlt, die Verbraucher zu schützen. Die Agentur hat bereits im Jahr 2022 eine Reihe dieser Mitteilungen ausgestellt. Von Januar bis März die FDAMehrere Warnungen verschickt forderten die Verbraucher auf, bestimmte Covid-Tests zu Hause zu beenden, vor allem auf ein hohes Risiko falscher Ergebnisse. In jüngerer Zeit warnte die Agentur die Eltern, Betreuer und Gesundheitsdienstleister nicht zu verwendenBabyhals schwimmt Aufgrund des Risikos von Tod oder Verletzung.
"Die FDA überwacht die Berichte über unerwünschte Ereignisse und andere Problememit medizinischen Geräten und benachrichtigt die Gesundheitsberufe und die Öffentlichkeit bei Bedarf, um die ordnungsgemäße Verwendung von Geräten sowie die Gesundheit und Sicherheit von Patienten sicherzustellen ", sagt die Agentur.
Eine aktualisierte FDA -Sicherheitskommunikation ist nun die Öffentlichkeit über ein populäres Gerät aufmerksam, das mit über 150 Todesfällen in Verbindung gebracht wurde.
Eine Warnung wurde aktualisiert, um die Amerikaner vor dem Link eines Unternehmens zu 168 Todesfällen zu warnen.
Am 16. August die FDAAktualisierte eine Sicherheitskommunikation Es wurde letztes Jahr über mehrere Atemgeräte von Philips Respironics ausgegeben, um der Öffentlichkeit "die neuesten Informationen zu liefern". Im Juni 2021 alarmierte die Agentur Menschen, die Philips -Ventilatoren, BIPAP -Maschinen (Bilevel Positive Atemwege Druck) und kontinuierliche positive Atemwegsdruck (CPAP) Maschinen verwenden, die dieDie Gesellschaft hatte sich zurückgerufen Mehrere Versionen dieser Geräte aufgrund potenzieller Gesundheitsrisiken. Diese Produkte werden alle verwendet, um das Atmen zu unterstützen, wobei Bipap- und CPAP -Maschinen hauptsächlich von Personen mit Schlafapnoe verwendet werden.
"Dieses Update enthält zusätzliche Informationen zum Rückruf für Personen, die reparierte und ersetztes Geräte verwenden", sagte die FDA in ihrer neuen Warnung. Letztes Jahr gab die Agentur mit, dass es aufgrund von Fragen im Zusammenhang mit diesen Geräten keine Berichte über den Tod gegeben habe. Das ist nicht mehr der Fall.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Laut der FDA müssen Hersteller wie Philips Berichte (MDRs) medizinische Geräte einreichen, wenn "Informationen vernünftigerweise darauf hindeuten, dass ihr Gerät möglicherweise zu einem Tod oder einer schweren Verletzung beigetragen hat oder zu einer Fehlfunktion und dem Gerät oder einem ähnlichen Gerät, das sie herstellen würde wahrscheinlich zu einem Tod oder schweren Verletzungen führen oder beizutragen, wenn die Fehlfunktion wiederholt würde. " In seinem Update im August 2022 gab die FDA bekannt, dass sie nun mehr als 69.000 MDRs erhalten hat, die 168 Berichte über Todesfälle im Zusammenhang mit den zurückgerufenen Geräten enthalten.
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Die Todesfälle wurden mit einem großen Problem mit diesen Geräten in Verbindung gebracht.
Die FDA sagte, die 168 Todesberichte seien mit dem PE-PUR-Schaumumbruch auf Polyesterbasis oder einem vermuteten Schaumumbruch verbunden. Laut der Agentur verwendet Philips diesen Schaum in ihren Geräten, um "Klang und Schwingung in diesen Geräten und anderen medizinischen Geräten zu verringern", aber in den zurückgerufenen Geräten kann der Schaum das Potenzial ausbrechen.
"In diesem Fall könnten schwarze Schaumstoffstücke oder bestimmte Chemikalien, die nicht sichtbar sind, von der Person einatmten oder verschluckt werden", sagte die FDA. "Das PE-Pur-Schaumproblem kann sich aus der Exposition gegenüber heißen und feuchten Bedingungen ergeben und durch die Verwendung von Ozonreinigern oder anderen Reinigungsmethoden, die nicht vom Hersteller nicht empfohlen werden, verschärft werden."
Die FDA sagte, dass diese Geräte schwerwiegende Verletzungen verursachen können, auch wenn der Tod nicht eintritt.
Die Exposition gegenüber Schaumstoff- oder Chemikalien, wenn PE-Pur zusammenbricht, "kann möglicherweise zu schweren Verletzungen führen und medizinische Eingriffe erfordern, um eine dauerhafte Verletzung zu verhindern", warnte die FDA. Die Agentur sagte und Brustschmerzen. "
Laut der FDA umfassen die potenziellen Risiken des Einatmens oder Schluckens des schwarzen Schaum Nieren und Leber. In ähnlicher Weise umfassen potenzielle Risiken von Einatmen von Chemikalien, die aus dem Schaum in die Luftrohre des Geräts freigesetzt werden, Kopfschmerzen, Schwindel, Reizungen in den Augen, Nase, Atemwege und Haut, eine Überempfindlichkeitsreaktion, Übelkeit oder Erbrechen sowie toxische oder krebserregende Wirkungen.