Die FDA hat gerade einen neuen Rückruf dieser gemeinsamen täglichen Medikamente angekündigt
Beamte ziehen das Produkt aufgrund eines schwerwiegenden Gesundheitsrisikos, das es darstellt.
Für Millionen von Patienten,tägliche Medikamente Kann ein Weg sein, bestimmte medizinische Bedingungen in Schach zu halten. Und ob Sie sie verwenden, um Ihren Cholesterinspiegel zu verwalten undBlutdruck Oder um einen guten Schlaf zu sichern, können sie für die Aufrechterhaltung Ihrer allgemeinen Gesundheit von entscheidender Bedeutung sein. Aber jetzt hat die Food & Drug Administration gewarnt, dass ein gemeinsames tägliches Medikament ein schwerwiegendes Gesundheitsrisiko für diejenigen darstellen könnte, die es einnehmen. Weitere Informationen zum neuesten Rückruf der Agentur.
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Ein weiteres Medikament wurde kürzlich aufgrund eines potenziellen Sicherheitsproblems zurückgerufen.
Unabhängig davon, wofür sie verwendet werden, sind Medikamente so konzipiert, dass wir uns sicher und gesund halten. Aber von Zeit zu Zeit sind die Beamten gezwungen, Produkte zu ziehen, die die Menschen, die sie beabsichtigen, in Gefahr zu bringen. Und in einigen jüngsten Fällen kann dies sogar auf sich kommenWie das Medikament verpackt ist.
Zum Beispiel kündigte die FDA am 29. Juni an, dass Bryant Ranch Prepack Inc. einen freiwilligen Rückruf von einem von Its erteilt habeMorphinsulfat 30 mg Tabletten mit verlängerter Freisetzung und Morphinsulfat 60 mg Tabletten mit verlängerter Freisetzung. Das Unternehmen zog das Produkt, nachdem er festgestellt hatte, dass einige der Pakete durch den Austausch der Dosierungsbetrag falsch gekennzeichnet waren.
Die Agentur warnte davor, dass eine solche Verwechslung dazu führen könnte, dass Patienten versehentlich eine höhere Dosierung der Medikamente und Überdosierung einnehmen oder jemanden, der eine niedrigere Dosierung einnimmt, als sie beabsichtigt hatten und sich im Rückzug oder mit unbehandelten Schmerzen landen. Als solches riet die FDA jedem, der das Medikament mit den Loszahlen 179642 und 179643 trägt, um es sofort einzustellen. Aber jetzt wird eine andere Art von täglichen Medikamenten aus einem ähnlichen Grund gezogen.
Die FDA kündigte gerade einen neuen Rückruf zu einem gemeinsamen täglichen Medikament an.
Am 6. Juli kündigte die FDA an, dass Mylan Pharmaceuticals Inc. einen freiwilligen Rückruf von einer Charge von herausgegeben habeInsulinglargin (Insulinglargine-YFGN) -injektion, 100 Einheiten/ml (U-100). Das Medikament ist in 3 ml vorgefüllten Stiften verpackt, die in Kartons von fünf auf Verbraucherebene erhältlich sind. Das fragliche Grundstück wurde zwischen dem 4. April 2022 und dem 5. Mai 2022 in den USA verteilt.
Patienten können das zurückgerufene Produkt durch die NDC-Nummer 49502-394-75, die Batchnummer BF21002895 und das auf dem Karton gedruckte Ablaufdatum Aug. 2023 identifizieren. Die Agentur legt auch fest, dass der Rückruf nur die ungebrandigen Insulin-Glargine-Yfgn-Stifte betrifft, nicht die Marken-Semglee-Stifte von Biosimilar-Marken.
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Ein Verpackungsfehler könnte ein ernstes Gesundheitsrisiko für Patienten darstellen.
Laut der Rückrufanzeige zog das Unternehmen die Insulinstifte, nachdem er festgestellt hatte, dass sie ein Etikett fehlen könnten.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Da das Produkt ein lang wirkendes Insulin ist, das von Erwachsenen und Kindern zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-1-Diabetes oder Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes verwendet wird, warnt die FDA, dass Patienten, die mehr als eine Art von Insulin für ihre Behandlung verwenden könnten Die Produkte erhöhen und die falsche Stärke verwenden, was möglicherweise zu "schwerwiegenden Komplikationen" führt.
Folgendes sollten Sie tun, wenn Sie das zurückgerufene Insulin haben.
Während noch keine negativen medizinischen Ereignisse, die mit dem Insulin verbunden sind, berichtet wurden, rät der FDA jedem mit den betroffenen Medikamenten, das Rückrufmanagementunternehmen Sedgwick unter 1-877-643-8438 anzurufen, damit das Unternehmen ein Dokumentationspaket zur Rückgabe des Produkts bereitstellen kann.
Jeder, der Fragen zum Rückruf hat, kann auch die Kundenbeziehungsabteilung der Muttergesellschaft Viutris an Wochentagen zwischen 8.00 und 17.00 Uhr unter der Telefonnummer 1-800-796-9526 anrufen. EST oder E -Mail an [email protected]. Die Agentur fordert Patienten, die glauben, dass sie gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit dem zurückgerufenen Produkt haben, um ihren Arzt oder ihren Gesundheitsdienstleister sofort anzurufen.
