Die FDA hat gerade eine neue Warnung über dieses beliebte Medikament herausgegeben
Die Agentur sagt, sie sei nicht für eine bestimmte Verwendung genehmigt worden.
Ob Sie den Schmerz eines A lindern möchtenKopfschmerzen aufbauen oder mussten plötzlich niederlassenMagenproblemeIhr Medikamentenschrank ist wahrscheinlich bis zum Rand mit unterschiedlichen Medikamenten gefüllt, die Sie anwenden können. Aber während Versuch und Irrtum Ihnen wahrscheinlich geholfen haben, das zu erkennenbestimmte Medikamente Die Fähigkeit, eine Reihe von Symptomen zu lindern, sind die meisten für sehr spezifische Verwendungen zugelassen. Tatsächlich hat die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gerade eine neue Warnung über ein beliebtes Medikament veröffentlicht und die Verbraucher gewarnt, dass sie nicht für eine Sache zugelassen ist. Lesen Sie weiter, um herauszufinden, was die Agentur jetzt berät.
Lesen Sie dies als nächstes:Wenn Sie dieses gemeinsame Medikament verwenden, hat die FDA eine große neue Warnung für Sie.
Die FDA ist für die Regulierung von Medikamenten für Verbraucher verantwortlich.
Wenn es darum geht, die Sicherheit der von Ihnen konsumierten Dinge zu bestätigen, führt die FDA die Gebühr. Die Agentur ist verantwortlich fürRegulierung eines breiten Umfangs von Produktkategorien, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Bezüglichseine RegulierungsanforderungenDie FDA soll Medikamente zum Schutz vor dem Verkauf von fehlerhaften oder potenziell schädlichen Medikamenten genehmigen sowie den Rückruf von Arzneimitteln überwachen und die Öffentlichkeit vor potenziellen unerwünschten Ereignissen warnen.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
"Amerikaner erhalten jedes Jahr bis zu 3 Milliarden Rezepte für Pharmazeutika und Millionen medizinische Geräte wie Hüft- und Knieimplantate. Alle Medikamente und medizinischen Geräte sind mit inhärenten Risiken ausgestattet, aber es ist die Pflicht der FDA, schwerwiegende Risiken anzugehen, die vermieden werden können, die vermieden werden können und verwaltet ", erklärt die Agentur.
Jetzt hat die FDA eine neue Warnung über die Verwendung eines beliebten Medikaments veröffentlicht.
Am 16. Mai gab die FDA bekannt, dass dies würdenicht autorisieren Das Medikament Fluvoxamin als Behandlung von Covid. Nach Angaben der AlarmDavid R. Boulware, MD, Professor für Medizin an der Universität von Minnesota, hat im Dezember 2021 einen Vorschlag eingereicht, in dem die Agentur dieses Medikament für die "ambulante Behandlung von Erwachsenen ab 24 Jahren mit positiven Testergebnissen von SARS-COV-2-Viral zustimmte Tests zur Verhinderung des Fortschreitens schwerer Covid-19 und/oder Krankenhausaufenthalt. "
Die Gruppe enthielt Informationen aus klinischen Studien, die die Verwendung von Fluvoxamin zur Covid -Behandlung in ihrem Vorschlag untersuchten. Nachdem ein FDA Scientific Review-Mitarbeiter die verfügbaren Informationen bewertet hat, enthüllte die Agentur in einem 27-seitigen Alarm, das sich entschieden hat, die angeforderte Notfallgenehmigung (EUA) nicht auszustellen.
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Die Agentur sagt, dass es nicht genügend Daten gibt, um das Medikament für den Einsatz gegen Covid zu genehmigen.
Fluvoxamin ist ein generisches selektives Serotonin -Wiederaufnahmehemmer (SSRI), das istMeist genutzt zur Behandlung von Zwangsstörungen (OCD) gemäß der Mayo -Klinik. Die FDA hat die Verwendung des Arzneimittels für Zwangsstörungen genehmigtin der Behandlung von Depressionen, Angstzuständen und anderen Stimmungsstörungen. In ihrer neuen Warnung sagte die Agentur jedoch, dass die bereitgestellten Daten nicht nachgewiesen haben, dass dieses Arzneimittel bei der Behandlung von Infektionen durch den Coronavirus wirksam ist.
"Basierend auf der Überprüfung der verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse hat die FDA festgestellt, dass die Daten nicht ausreichen, um zu dem Schluss zu kommen schrieb. Nach Angaben der Agentur gab es "Unsicherheiten" über Ergebnisse aus der zitierten Hauptstudie, "Entwurfsbeschränkungen" mit den realen Datenstudien, und der Behandlungsvorteil dieses Arzneimittels für schwere Covid war "nicht überzeugend".
Nicht jeder ist mit der Entscheidung der FDA zufrieden.
Boulware, der den Vorstoß auf die Genehmigung von Fluvoxamin bei der Behandlung von Covid leitete, twitterte am 16. Mai, er sei "enttäuscht" mit der Entscheidung der FDA, "enttäuscht" seiseinen Vorschlag ablehnen. Die Agentur hat bereits anderen Covid -Behandlungen umweltfreundliches Licht gegeben, darunter die Paxlovid -Pille von Pfizer und Mercks Molnupiravir -Medikamente. Laut Boulware gibt es jedoch immer noch Wert in der FDA, die andere beliebte Arzneimittel wie Fluvoxamin für die Behandlung von Coronavirus -Infektionen autorisiert.
"Es gibt wirksame Therapeutika, die jedoch verfügbar sind.Nicht jeder hat Zugang zu ihnen. Nicht jeder kann sie tolerieren. Einige Menschen haben Kontraindikationen ", sagte er zu Reuters.
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