Wenn Sie dieses tägliche Medikament verwenden, hat die FDA eine dringende neue Warnung
Beamte erinnern an ein Produkt aufgrund einer potenziellen Gesundheitsgefährdung.
Jeder, der mit einem chronischen Gesundheitszustand lebt, ist wahrscheinlich mit einem vertrauttägliche Medikamentenroutine. Glücklicherweise können solche Produkte die Symptome lindern oderhelfen, große gesundheitliche Notfälle zu vermeiden so dass es möglich ist, ein relativ normales Leben zu erreichen. Nun, die Food & Drug Administration (FDA) hat eine Warnung für ein tägliches Medikament ausgestellt, von dem Sie möglicherweise wissen möchten. Lesen Sie weiter, um zu sehen, welches Produkt aufgrund einer potenziellen Gesundheitsgefährdung gezogen wird.
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Mylan Pharmaceuticals hat einen freiwilligen Rückruf an einen Charge seiner Insulin-Glargine-Injektion ausgestellt.
Am 12. April kündigte die FDA an, dass Mylan Pharmaceuticals Inc. freiwillig freiwillig an eine Charge seiner erinnertInsulin Glargine (Insulin Glargine-yfGN) Injektion, 100 Einheiten / ml (U-100). Das Produkt ist in 10 ml-Fläschchen verpackt, die in einem Karton verpackt sind. Mylan-Spezialität L.P. verteilte die betroffenen Produkte in den USA zwischen dem 9. Dezember 2021 und dem 4. März 2022.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB.
Angerufene Elemente können von der NDC-Nummer 49502-393-80, der Batchnummer BF21002800 und des Verfallsdatums von August 2023 identifiziert werden, das auf dem Karton gedruckt wurde, in dem es versendet wurde. Darüber hinaus gibt die Mitteilung an, dass der Rückruf die unkomplizierte Insulin-Glargine-yfGN-Fläschchen betrifft, und nicht das Markenwechsel-Injektion von Biosimilar (Insulin Glargine-yfGN).
Das Insulin wird aufgrund fehlender Etiketten auf einigen Fläschchen abgerufen.
Gemäß der Bekanntmachung erteilte Mylan Pharmaceuticals den Insulin-Rückruf nach dem Entdeckten, dass die fragliche Charge in einigen Fläschchen möglicherweise fehlende Etiketten fehlende Etiketten fehlte. Dies könnte eine erstellenpotenzielle Gesundheitsrisiko. Für Erwachsene und Kinder mit Typ 1 und Typ-2-Diabetes, die die Medikamente täglich verwenden, um die glykämische Kontrolle zu verbessern.
"Für Patienten, die eine Behandlung mit mehr als einem Insulinentyp erhalten (z. B. sowohl kurz als auch lang wirkendes Insulin), könnte ein fehlendes Etikett auf Insulin-Glargine-Fläschchen zu einer Mischung von Produkten / Stärken führen, was zu weniger optimalen Glykämmen führen kann Kontrolle (entweder hoher oder niedriger Blutzucker), was zu schweren Komplikationen führen kann ", warnt das FDA.
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Hier sollten medizinische Großhändler und Einzelhändler tun, wenn sie die zurückgerufenen Fläschchen haben.
Die FDA berät allen Einzelhändlern, ihre Inventar zu untersuchen, um sofort auf das abgerufene Produkt zu prüfen. Wenn irgendwelche gefunden wird, quarantinieren Sie es und beenden Sie die Verteilung der Charge.
Medizinische Versorgungsgroßhändler sollten auch ihr Inventar, die Quarantäne und die Verteilung des Relanced-Produkts untersuchen. Sie sollten dann alle Kunden aufmerksam machen, die möglicherweise das zurückgerufene Produkt erhalten haben, einschließlich Einzelhandelskunden. Eine Liste aller potenziellen Käufer des abgerufenen Produkts sollte auch in einer Microsoft Excel-Datei in eine Liste erfolgen und an [email protected] innerhalb von fünf Werktagen per E-Mail an [email protected] gesendet werden. Sedgwick (Stericycle) wird diese Informationen verwenden, um Ihre Kunden mit Einzelhandelsniveau zu informieren, die den betroffenen Charge erhalten haben.
Kunden mit abgerufenen Fläschchen sollten stericycle für ein Rendite-Sendungspaket anrufen.
Glücklicherweise wurden nach der FDA keine nachteiligen medizinischen Ereignisse mit dem Rückruf berichtet. Jegliche Kunden, die in ihrem Besitz unbestrittene Fläschchen haben, sollten jedoch Stericycle bei 1-888-912-7084 anrufen, um ein Dokumentationspaket anzufordern, um das Produkt an das Unternehmen zurückzugeben.
Für allgemeine Fragen zum Rückruf können Kunden die Kundenbeziehungen Hotline für Vidris bei 1-800-796-9526 an Wochentagen von 8 bis 5 Uhr anrufen. EST oder senden Sie eine E-Mail an [email protected]. Die Agentur berät auch jeder, der gesundheitliche Probleme als Ergebnis der Verwendung des abgerufenen Produkts erfahren hat, ihren Arzt oder den Gesundheitsdienstleister sofort anrufen sollte.
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