Die FDA hat gerade diese neue Warnung über COVID-Impfstoffeffizienz gemacht

Die Agentur wird die Impfstoffwarnung und die nächsten Schritte in einem Treffen am 6. April diskutieren.


Wenn dasCovid-19 Pandemie wurde am 11. März, 2020 offiziell erklärt, wurde sehr wenig über den Virus verstanden, wie es sich verbreitet hat, und als wir erwarten könnten, dass eine Art präventiver Behandlung zur Verfügung stehen könnte. Mit der Genehmigung von zwei Impfstoffen von Pfizer und Moderna als Zwei-Dosis-Serie sowie der Single-Dosis-Option vonJohnson & Johnson- Es gab viele Hoffnung am Horizont. Diese Impfstoffe arbeiten immer noch, aber es steigt zunehmende Bedenken, dass wesentliche Änderungen von wesentlicher Bedeutung sein können.

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Booster-Dosen Es wurden auch zugelassen, um die Schutzmacht der Impfstoffe zu unterstützen, aber Wissenschaftler haben ein Bedürfnis geäußert, zu verstehen, wie neue und sich entwickelnde Varianten und Wellen der Erkrankung die anhaltende Wirksamkeit von Impfstoffen beeinflussen. Laut einer Vorveröffentlichung eines Beitritts eines April-Bilanzes von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Drogenverwaltung (FDA)Mutationen treten schnell auf, vor allem, wenn eine immunocompromisierte Person als Gastgeber verwendet wird. Wenn dies mit unterschiedlichen Übertragungsraten und einer großen Anzahl von infizierter Personen kombiniert wird, wird es für Experten so schwieriger, dass Experten die Evolution von Covid vorherzusagen.

Um aufstrebende Stämme zu berücksichtigen, müssen die aktuellen COVID-Impfstoffe möglicherweise aktualisiert werden, um die Effektivität entsprechend der FDA-Briefing sicherzustellen. Die Frage wird in den Impfstoffen und in den Versammlungen des Biologischen Produkts von Biological Products advisory Committee angesprochen.

"Obwohl ein komplettes Verständnis dafür, wie sich aufstrebende SARS-COV-2-Varianten auf die Wirksamkeit der aktuellen COVID-19-Impfstoffe auswirken, fehlt die angesammelenden Daten, dass die Zusammensetzung der Impfstoffe möglicherweise irgendwann aktualisiert werden muss, um den hohen Wirksamkeit zu gewährleisten Demonstriert in den frühen Impfstoff-klinischen Studien "Das FDA-Briefing liest.

Neben der Diskussion der "optimalen Dehnungszusammensetzung" der Covid-Impfstoffe diskutieren Virenexperten auch, wie häufig ein Dehnungsänderungen bewertet werden müssen, wie ein formaler Prozess zur Impfstoffstammauswahl sowie dem idealen Timing für Booster-Dosen im Inneren umgesetzt werden müssen die allgemeine Bevölkerung und bestimmte Subpopulationen.

Wie von CNBC berichtet und in der FDA-Briefing angemeldet, dasImpfstoffe, die derzeit verwaltet werden wurden entwickelt, um das Spike-Protein anzurufen (was den Viren ermöglicht, Zielzellen einzudringen, das 2019 auftauchte Abnahme der Reaktion, insbesondere auf die aktuelle dominante Variante, Omicron, sagte der FDA.

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Während Booster-Aufnahmen sowohl für die Moderna- als auch für Pfizer-Impfstoffe in der Lage waren, die Wirksamkeit der Waning-Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen und Krankenhausaufenthalt infolge von Omicron wiederherzustellen, wurden die Effekte im Laufe der Zeit abgelassen, wodurch weniger Schutz vor milder Erkrankungen oder sogar im Krankenhausaufenthalt gewährleistet wurden, die FDA-Berichte . Dies ist auch ein Pressanliegen für diejenigen, die immunocompromisiert sind.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB.

Laut einem Feb. 18. Februar von den Zentren für Krankheitssteuerung und Prävention (CDC),Schutz gegen Covid. Nach zwei Dosen eines mRNA-Impfstoffs, nämlich Moderna und Pfizer, wandern sich im Laufe der Zeit. Bei der Betrachtung der Wirksamkeit Nach einer dritten Dosis während der omizronen vorherrschenden Zeit ging der Schutz vor Besuchen gegen die Notaufnahme oder dringende Betreuung von 87 Prozent um zwei Monate auf 66 Prozent in vier Monaten zurück. Die Wirksamkeit gegen COVID-staatliche Krankenhäuser ging auch bei vier Monaten von 91 Prozent auf vier Monate auf 78 Prozent zurück.

Experten sind auch unsicher, wie lange bestimmte Varianten dominant bleiben werden, was das Thema der Änderung von Impfstoffen und wie oft weiter erfüllt. Um Fragen zu beheben, schlug die FDA auf, auf den "gut definierten Prozess", der zum Aktualisieren von Saison-Grippe-Impfstoffen verwendet wird.

Die World Health Organization (WHO) trifft sich zweimal jährlich, um Grippevarianten zu diskutieren und eine Empfehlung zu erforschen, und der FDA-Ausschuss macht seine eigenen Empfehlungen für die US-amerikanischen Angaben. Während die beiden Entitäten normalerweise die gleichen Empfehlungen haben, kann gemäß CNBC ein Covid-Impfungsprogramm ohne WHO-Empfehlung erfolgen.

In ihrem Briefing diskutierte die FDA das Potenzial eines multivalenten Impfstoffs, der mehrere Spitzenproteine aus verschiedenen Covid-Varianten auszeichnen würde. Dies könnte Vorteile gegenüber einem einwertigen Impfstoff bieten, der nur eine Variante abzielt; Alle Änderungen an Impfstoffen müssen jedoch von Daten aus klinischen Studien unterstützt werden, um Sicherheit und Wirksamkeit sicherzustellen, bevor sie von der FDA autorisiert werden können.

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