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Das dringende Bedürfnis nach einem Safe undEffektiver Coronavirus-Impfstoff. hat nur als Covid-19 erhöhtfährt weiter aus quer durchs Land. Das Rennen ist der erste, der es produziert, es ist seit Monaten, mit biogenetischer GesellschaftModerna in der letzten Phase seiner Testversuche und Drugmaker AstraZeneca.Schnellverfolgung seines Impfstoffs, auch. Der Druck, einen Impfstoff auszuräumen, präsentiert jedoch ein ernstes Risiko, der führende Immunologe der Nation,Anthony Fauci., Md, warnt. Er sagt, dass er den Prozess stürzt, bevor ein Impfstoff als sicher und effektiv erwiesen wird, könnte das Testen und die Wirksamkeit von Coronavirus-Impfungen der Linie ernsthaft beeinträchtigen. "Das Eine Sache, die Sie mit einem Impfstoff nicht sehen möchten, ist, eine EUA-Autorisierung zu erhalten, bevor Sie ein Signal an Wirksamkeit haben", sagte Fauci in einem Telefoninterview mit Reuters am 24. August. "Eine der potenziellen Gefahren, wenn Sie vorzeitig ein Impfstoff auslassen, ist, dass es schwierig machen würde, wenn nicht unmöglich, für die anderen Impfstoffe, um Menschen in ihrem Prozess einzuschreiben." Mit anderen Worten,die Nachwirkungsgenehmigung stürzen Prozess könnte letztendlich mehr Schaden als gut tun.

Eine EUA wird üblicherweise für Behandlungen eingesetzt, die "diagnostizierende, Verhütung und Behandlung von schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen, in denen die bekannten Vorteile die potenziellen Risiken des Produkts überwiegen", sagte Fauci. Er erklärte dann, wie die Lebensmittel- und Drogenverwaltung (FDA) explizite Anleitungen auf EUAs hat, die eine Behandlung erfordert, sowohl sicher als auch effektiv.

Dies ist nicht das erste Mal, dass Fauci Sorgen um einen Covid-Impfstoff erhoben hat. Russland kündigte früher im August an, dass siehatte einen wirksamen Coronavirus-Impfstoff, der dem Direktor des Nation Institute of Allergie- und Infektionskrankheiten (Niaid) Pause gab. "Ich bin ziemlich gestört von Russland oder einem beliebigen Land, das sie erklärteinen Impfstoff haben, bevor sie es ausreichend getestet haben"Sagte Fauci während eines Live-Videointerviews mit BloombergsQuicktake.Am 18. August. "Weil das wirklich auf den Rest der Welt vermittelt würde, wenn er herausstellt, wenn der Impfstoff nicht sicher ist."

In einem Interview mit Heathline am 18. August teilte sich Fauci mehr Gedanken aneinen Covid-Impfstoff stürzen. "Die Besorgnis, dass wir alle haben, wenn Sie ein Land oder eine Organisation haben, die besagt," wir haben einen Impfstoff, den wir anfangen, an die Menschen zu verteilen, "gut, das ist fast unmöglich, weil Sie noch nicht ausreichend getestet werden können seine Sicherheit und ihre Wirksamkeit ", erklärte er. Er fügte hinzu, was Russland hat "ein Produkt, das sie bereit sind, das Risiko einzugehen, es den Menschen zu geben, ohne notwendigerweise zu zeigen, dass es effektiv ist oder dass es sicher ist oder dass es sicher ist."

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Seine Warnung in seinem Interview mit Reuters kam jedoch im Rahmen der wachsenden Sorge bei Wissenschaftlern und den Experten für öffentliche Gesundheit, dass der politische Druck auf die Lebensmittel- und Drogenverwaltung (FDA) angewendet werden kann, um einen Impfstoff an Amerikaner vor der allgemeinen Wahl in frühzeitiger Wahlen zu liefern November.

Am Samstag, PräsidentDonald Trump Anscheinend, dass "tiefe staatliche" Elemente auf der FDA Zulassungen auf den Impfstoffe bis nach dem Navigationswahlen nach dem 3. November verzögerten, als Mittel als Mittel, um sein Wiederwahlgebot zu verletzen. Er hat auch den FDA-Direktor markiert,Stephen Hahn, MD, im Tweet:

Fauci erwähnte den Präsidenten nicht in seinem Interview mit Reuters und fokussierte sich stattdessen auf die Wissenschaft hinter dem Test- und Gerichtsverfahren. "Für mich ist es absolut in der Nähe, dass Sie definitiv zeigen, dass ein Impfstoff sicher und effektiv ist, sowohl", sagte er. "Wir würden hoffen, dass nichts mit der vollständigen Demonstration stört, dass ein Impfstoff sicher und effektiv ist."

Während einer Pressekonferenz am 23. August kündigte Trump die EUA des von COVID-19 erholten Patienten von COVID-19 als schnell verfolgte Weg zur Behandlung des Coronavirus an. Während der Pressekonferenz zitierte der FDA-Direktor Hahn eine MAYO-Klinikstudie über ein Genesungsplasma, das er seitdem hatzugeben, dass er falsch darstellt.

Diese plötzliche Turnaround erhob die Bedenken unter medizinischen und öffentlichen Gesundheitsexperten, dass auch ein Impfstoff eilig sein könnte.Peter Hotez., MD, ein Infektionskrankheitsexperte und Impfstoffforscher an der Baylor College of Medicine, sagte Reuters, "Ich wäre sehr besorgt, einen EUA-Mechanismus für so etwas wie einen Impfstoff zu verwenden. Es ist sehr unterschiedlich von der Plasmatherapie."

Walid Gellad., MD, der das Zentrum für die pharmazeutische Politik führt und an der Universität von Pittsburgh verschrieben wird, erzähltDie New York Times, "Zum ersten Mal jemals bin ich wie offizielle Leute in der Kommunikation und in der FDAgrob falsch dargestellte Daten zu einer Therapie. "

"Das ist ein Problem, wenn sie anfangen, Daten zu übertreiben", fügte Gellad hinzu. "Das ist das große Problem."

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