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Der Johnson & Johnson COVID Impfstoff, bekannt für sein Ein-Dosis-Regime hat eine Handvoll von Irrungen und Wirrungen in den letzten Monaten erlebt. Der Impfstoff wurde von der US-Food and Drug Administration (FDA) aufgrund seiner Verbindung kurz pausiertBlutgerinnsel, Dann wieder in Umlauf gebracht. Jetzt,Die New York TimesBerichte, dass die FDA zwingen Johnson & Johnson 60 Millionen Dosen von seinem COVID Impfstoff zu werfen. Die Millionen Dosen werden wegen möglicher Kontamination in der Anlage Papierkorb verschoben werden sie in Baltimore produziert wurden, betrieben von Emergent BioSolutions.

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Probleme mit der Anlage begannen im April-es wurde nach einer Inspektion identifizierte eine Handvoll von Verletzungen heruntergefahren und haben noch wieder zu öffnen. Einer der problematischsten Verletzungen war diemögliche Kontamination der Johnson & Johnson-Impfstoffe mit einem Bestandteil von COVID Impfstoff Zeneca,Die New York Times berichtet. Während etwa 170 Millionen Dosen beiden Impfstoffe in Frage nach der Inspektion waren, Johnson & Johnson hat nur einen Bruchteil von ihnen verschrotten. Die FDA sagte CNBC, dassmehrere Chargen war nicht „für den Einsatz geeignet.“

Am 11. Juni veröffentlichte die FDA eine Erklärung, dass vor der Entscheidung, es "eine gründliche Überprüfung durchgeführt Einrichtungs Aufzeichnungen und die Ergebnisse der Qualität durch den Hersteller zu testen.“Unter Berücksichtigung der aktuellen globalen Krise Gesundheit und die Ergebnisse der Überprüfung entschied die FDA, dass einige Chargen des Johnson & Johnson salvageable waren. Die Agentur sagte, es wurde fort „arbeiten durch Fragen“ an der Emergent BioSolutions Pflanze.

EntsprechendDie New York TimesDie FDA plant etwa 10 Millionen Dosen lassen in den USA oder ins Ausland geschickt mit der Maßgabe, verteilt wird, dass die Agentur nicht, dass Emergent BioSolutions gefolgt gute Herstellungspraxis garantieren kann, während die Vakzine. Die Dosen von Johnson & Johnson, die bereits in den Arm in den USA sind, wurden in einem Werk in den Niederlanden hergestellt, so wurden sie nicht durch diese mögliche Kontamination betroffen.

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Im Anschluss an die Inspektion, die gesagten Beamten Emergent BioSolutions kann nicht mehr produzierenAstaZeneca Impfstoff und wies Johnson & Johnson direkte Kontrolle zu übernehmen, seine Impfstoffe in der Anlage Herstellung proDie New York Times.Peter Marks, PhD, der Top-Impfstoff Regulierungsbehörde FDA sagte, in der Aussage, dass die „Überprüfung stattfindet, wurde während Emergent BioSolutions Herstellungsvorgänge mit Korrekturmaßnahmen der Einhaltung des mit der FDA Herstellungspraxis Anforderungen Strom gut, um sicherzustellen, fortzusetzen bereitet.“

Während die US-reichliche Pfizer und Moderna Impfstoffe hat zu verteilen, zu verlieren 60 Millionen Dosen von Johnson & Johnson stellt ein Problem für PräsidentenJoe Bides's. planen im Ausland Impfstoffe zu senden.Die New York Times Berichte, dass die Verwaltung auf den Austausch von Dosen des Johnson & Johnson und Astrazeneca COVID Impfstoffe geplant, aber dieser Plan unter der FDA Überprüfung der Emergent BioSolutions verzögert Einrichtungen wurde.

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