Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Probe dieses Medikaments gegeben hat, verwenden Sie es nicht, warnt FDA
Die Einnahme dieses Medikaments kann zu nachteiligen Gesundheitsfolgen führen.
Wenn Ihr Rezept nicht für Sie gearbeitet hat oder Ihr Arzt plant, Sie auf ein neues Medikament zu bringen, geben sie oftmals eine kostenlose Probe eines Medikaments, um es auszuprobieren, ohne dass Sie einen vollen Betrag verpflichten müssen. Nun könnte ein Typ einer Medikamentenprobe Sie entsprechend einer neuen Ankündigung aus der Lebensmittel- und Drogenverwaltung gefährdet sein. Global Healthcare Company Novo Nordisk istErinnern Sie sich an eine Anzahl von Proben von seiner Insulin-Medikationfür Diabetes genommen, eine Erkrankung, die 34,2 Millionen Menschen in den USA in den USA, laut Zentren für Krankheitssteuerung und Prävention (CDC) betrifft. Lesen Sie weiter, um zu lernen, welche Medikamentenproben Sie nicht verwenden sollten.
VERBUNDEN:Wenn Sie dies auf Ihren Nägeln sehen, könnte dies ein Erzählzeichen von Diabetes sein.
Novo Nordisk hat sich auf 1.468 Muster seiner Insulinprodukte erinnert.
Am 7. Mai gab Novo Nordisk bekannt, dass er freiwillig abgerufen wurde1.468 Produktproben. Von Levemir®, TRESIBA®, FiAP®, NOVOLOG® und XULDOPHY®, wurden alle Insulinprodukte verwendet, um den Blutzuckerspiegel in Menschen mit Diabetes zu senken. In seiner Ankündigung des Insulin-Probenabrufs, sagt Novo Nordisk, dass die betreffenden Produkte "in Kartons mit entweder mit einer Fläschchen, einem Pen-Injektor (flexpen in Kartons verpackt sind)®. oder flogouch.®.) oder eine Patrone (Pension®.). "
Der Rückruf, der am 10. Mai von der FDA gebucht wurde, beeinflusst die vorgeschriebenen Dosen des Insulin-Keins des Insulins nicht, der an Apotheken verteilt wurde oder per Versanddienstleistungen gesendet wurde, betroffen sind. Sie können das überprüfenVollständige Liste der betroffenen Insulinproben auf der offiziellen Mitteilung des Unternehmens.
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Das Problem mit diesen Produktproben ist, dass sie nicht innerhalb der korrekten Temperaturanforderungen gespeichert wurden.
Wie wir jetzt im Zusammenhang mit dem Covid-Impfstoff wissen,Medikamente, die bei der richtigen Temperatur gespeichert sind ist der Schlüssel zu seiner Wirksamkeit, und genau das ist, wo die Dinge mit diesen Insulinproben schief gelaufen sind.
"Diese Produkte werden abgerufen, weil sie bei Temperaturen unter den Speicheranforderungen gespeichert wurden", erklärt der Rückrufmitteilung. Die Kartusche der Produkte und der Pensinjektoren könnten beschädigt werden, wenn sie den Bedingungen unter 32 Grad Fahrenheit ausgesetzt sind, sagt das Unternehmen. Falsche Temperaturen könnten auch eine verringerte Produkteffizienz verursachen.
Fierce Pharma meldet das Speicherproblem das Ergebnis vonStromausfälle aus Stürmen in Texas früher in diesem Jahr, während andere auf menschliche Fehler bei den Ärztenbüros zurückzuführen waren. Die Website sagt: "Novo hat zu einem Zeitpunkt von rund 1,5 Millionen Proben, was der Rückruf beeinflusst. 1 Prozent seiner Proben.
Die fraglichen Produkte können identifiziert werden, indem die Batch-Nummer oder die Lotnummer auf der Verpackung überprüft werden, und die diese Zahlen an dieListe der betroffenen Insulinproben auf der Website von Novo Nordisk.
Die Verwendung falsch gespeicherter Produkte könnte "lebensbedrohlich" sein.
Novo Nordisk sagt in der Rückrufnachweis: "Wenn das Produkt von einer nicht ordnungsgemäß gespeicherten Fläschchen, Patrone oder Pen-Injektor verwendet wird, besteht das Risiko, dass Sie möglicherweise nicht die richtige Menge an Medikamenten erhalten, die nicht als beabsichtigt werden, was zu Hyperglykämie oder Hypoglykämie führen kann in unerwünschten gesundheitlichen Folgen, die von beschränkter Lebensdauer reichen. "
Zum 7. Mai, seit dem 7. Mai, wurden Novo Nordisk aufgrund der fraglichen Insulinproben keine Berichte über schwere unerwünschte Ereignisse oder Verletzungen gemeldet. Alle Büros der Ärzte, die die jetzt zurückgerufenen Proben erhalten haben, wurden kontaktiert und gedrängt, um die Produkte zurückzugeben. Kunden, die das Insulin durch ihre Ärzte erworben haben, sollten einen Brief über den Rückruf von ihrem Arzt erhalten haben sollen.
Novo Nordisk drängt jeden, der ein unerwünschtes Ereignis erlebt hat, oder der einfach eine Beschwerde hat, um an ihrem Kundenbetreuungszentrum bei 800-727-6500 an Wochentagen zwischen 20:30 Uhr zwischen 8:30 Uhr und 6 S.M. zu kontaktieren. Et. Darüber hinaus können Berichte an die gesendet werdenFDA-MedWatch-unerwünschter Ereignisberichterstattungsprogramm online.
Novo Nordisk erinnerte sich vor ein paar Jahren an andere Insulinprodukte an.
Im Jahr 2017,Novo Nordisk wurde freiwillig abgerufen Eine Charge seiner Novopen-Echo®-Insulin-Kassettenhalter ", weil sie nicht knacken oder brechen, wenn sie bestimmten Chemikalien ausgesetzt sind, wie gewisse Reinigungsmittel," Die Gesellschaft sagte zu der Zeit in seiner Ankündigung, die auch auf der FDA-Website veröffentlicht wurde. Sie haben den Rückruf erteilt, nachdem sie "zahlreiche Beschwerden von beschädigten Kassettenhaltern erhielten," hinzugefügt haben, sie hatten "einige Berichte über unerwünschte Ereignisse bisher."
"Die Verwendung eines Geräts mit einem rissigen / gebrochenen Kartuschenhalter kann dazu führen, dass die Vorrichtung eine reduzierte Insulindosis liefert, die möglicherweise zu hohem Blutzucker führen könnte", sagte das Unternehmen. Sie ergeben Ersatzkassettenhalter für sechs Chargen des Novopen Echo®.
VERBUNDEN: Wenn Sie diese OTC-Medizin mehr als zweimal pro Woche einnehmen, sehen Sie einen Arzt .