Wenn Sie dieses Medikament nehmen, rufen Sie jetzt Ihren Arzt an, warnt FDA
Die Tabletten enthalten ein Pegel von "Verunreinigungen über akzeptablen täglichen Grenzen", gemäß der FDA.
Egal, ob Sie ein nehmenOver-the-Counter-Ibuprofen Für Schmerzen und Schmerzen oder ein Tabletvon Ihrem Arzt verschrieben Für einen langfristigen Zustand haben Sie die Bank über die Medikamente, die Sie konsumieren, damit Sie sich besser fühlen. Leider können in einigen seltenen Fällen die Pillen, die Sie annehmen, den entgegengesetzten Effekt haben, was bei einem Medikament mit einem Medikament der Fall ist, dass die US-Food & Drug Administration (FDA) geradekündigte einen Rückruf an von. Lesen Sie weiter, um herauszufinden, ob Sie von der neuesten Rezeptrückweise betroffen sein könnten.
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Eine gemeinsame Diabetes-Medikation wurde abgerufen.
Mehr als 1 von 10 Personen in den USADiabetes habengemäß den neuesten Daten aus den Zentren für Krankheitssteuerung und Prävention (CDC). Während es viele gibtLebensstiländerungen empfohlen Für diejenigen mit dem Gemeinsamen Zustand nehmen viele Menschen mit Typ-2-Diabetes eine Art von Medikamenten, die als Biguanide namens Biguanide nennen, um hohen Blutzucker zu steuern. Nach Angaben der Gesundheit, demDie häufigste Art von Biguanide ist Metformin. Und jetzt hat ein Unternehmen an seine Metformin-Medikamente erinnert, die FDA, die am 11. Juni angekündigt wurde.
VIONA Pharmaceuticals Inc. Erinnert sich freiwillig an zwei Lose von Metformin-Hydrochlorid-Extended-Release-750-mg-Tabletten. Die Chargen von Metformin in Frage, die bundesweit verteilt wurden, enthalten NDC Nummer 72578-036-01, umfassen Chargennummer M915601 und haben das Verfallsdatum Oktober 2021. Die Tabletten selbst sind weiß bis cremeweiß, unbeschichtet, und haben die Buchstaben "Z" und "C" auf der einen Seite und die Zahl "20" auf der anderen Seite.
Das Medikament enthält hohe Karzinogene.
Das Metformin wurde aufgrund von "Pegeln von Nitrosodimethylamin (NDMA) -verunreinigungen über akzeptablen Tageslimits abgerufen."
In der von der FDA geposteten Kündigung erklärt Viona Pharmaceuticals, dass "NDMA als ein wahrscheinliches menschliches Karzinogen (eine Substanz, die Krebs verursachen kann) auf der Grundlage der Ergebnisse aus Labortests klassifiziert wird."
Laut der US-amerikanischen Umweltschutzbehörde "NDMA ist ein semivolativer organischer Chemikalie Das bildet sowohl in industriellen als auch in natürlichen Prozessen. "Es ist als B2-Karzinogen klassifiziert, was bedeutet, dass es wahrscheinlich den Menschen krebsfähig ist, wie Viona Pharmaceuticals Noten.
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Patienten, die die betroffenen Medikamente ergreifen, sollten sich an ihren Arzt wenden.
Viona Pharmaceuticals Inc. hatte zu diesem Zeitpunkt keine Berichte über nachteilige Gesundheitsereignisse erhalten, als der Metformin-Rückruf am 11. Juni erteilt wurde.
Die Rückrufmitteilung sagt, dass Patienten, die die betroffenen Metformin-Tabletten erhalten haben, empfohlen, ihre Medikamente weiterhin mitzunehmen und ihren Arzt für Beratung in Bezug auf eine alternative Behandlung zu wenden. " Das liegt daran, nach dem FDA „, könnte es für Patienten mit diesem ernsten Zustand gefährlich seinHören Sie auf, ihr Metformin zu nehmen ohne zuerst mit ihren Gesundheitsberichten zu sprechen. "
Viona Pharmaceuticals benachrichtigt seine Kunden per E-Mail und E-Mail und arrangiert die Rücksendung aller zurückgerufenen Tablets. Verbraucher mit Fragen zum Rückruf können den Recall-Prozessor Eversana Life Science Services bei 888-304-5022 von Montag bis Freitag von 8.00 bis 7 Uhr anrufen. Ct. Diejenigen mit medizinischen Fragen sollten sich an Viona Pharmaceuticals bei 888-304-5011, Montag bis Freitag, 8:30 Uhr, 5:30 Uhr an. Et.
Du kannst auchWenden Sie sich an die FDA online oder per Telefon bei 800-332-1088, um eine nachteilige Antwort auf das betreffende Metformin zu melden.
Dies ist nicht das erste Mal, dass Metformin-Tablets dieses Problem hatten.
Im Mai 2020 empfahl die FDA, einige pharmazeutische Unternehmen, die Metformin erweiterte Trennstablets erstellenerinnere dich an Aufgrund der "inakzeptablen NDMA-Pegel".
Viele Unternehmen - einschließlichAmineal Pharmazeutika,Teva Pharmazeutika,Apotex corp.,Granulat-Pharmazeutika.,Lupin-Pharmazeutika,Bayshore-Pharmazeutika,Marksans Pharma Limited.,Sun Pharmaceutical Industries., undNostrum-Laboratorien.-Haben zog ihre Metformin extended release Pillen aus dem Markt, da die FDA-Empfehlung, die alle durch den hohen Grad von NDMA.
"Die FDA hat strikte Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität, und die Agentur macht jede Anstrengung, die auf Wissenschaft und Daten basiert, um die US.-Drogenversorgung sicher zu halten"Patrizia Cavazzoni., MD, der agierende Direktor des FDA-Zentrums für Drogenbewertung und -forschung zu dieser Zeit, sagte in einer Erklärung. "Nun, da wir einige Metformin-Produkte identifiziert haben, die nicht unseren Standards erfüllen, nehmen wir Maßnahmen ein. Da wir es getan haben, da diese Verunreinigung zuerst identifiziert wurde, kommunizieren wir, da neue wissenschaftliche Informationen verfügbar sind und weitere Maßnahmen ergreifen, wenn angemessen."
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