Was ändert sich, wenn Pfizer-Impfstoff vollständige FDA-Zulassung erhält
Das pharmazeutische Unternehmen wurde gerade erst als erster, der für seinen COVID-Impfstoff die vollständige Genehmigung suchte.
Es gibtDerzeit drei COVID-Impfstoffe Erhältlich in den USA, aber alle Three-Pfizer, Modernas und Johnson & Johnsons - werden nur von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Drogenverwaltung (FDA) unter Notfälliger Genehmigung verwaltet. Bald kann sich ein Impfstoff jedoch ändern. Pfizer und Biontech wurden gerade die ersten ImpfstoffherstellerBewerben Sie sich auf die FDA für die volle Genehmigung ihres COVID-Impfstoffs für den Einsatz bei Erwachsenen 16 und älter. Die pharmazeutischen Unternehmen kündigten am 7. Mai an, dass sie Daten auf die FDA sechs Monate für die Initiierung einer Biologik-Lizenzanwendung (BLA) eingereicht hätten, was die volle Genehmigung bedeuten würde.
"Nach der erfolgreichen Lieferung von mehr als 170 Millionen Dosen an die US-Bevölkerung in nur wenigen Monaten ist die BLA-Unterwerfung ein wichtiger Eckpfeiler, um langfristige Herde-Immunität zu erreichen und Covid-19 in der Zukunft zu enthielt"Ugur Sahin., MD, CEO und Mitgründer von Biontech, sagten in einer Erklärung.
EntsprechendDie New York TimesDer Genehmigungsprozess istwahrscheinlich Monate dauern, also kann es einige Zeit sein, bevor wir herausfinden, ob Pfizer-Biontech FDA-genehmigt ist. Aber wenn es bereits verwaltet wird, was würde sich ändern, wenn Pfizer-Impfstoff vollständige FDA-Zulassung erhält? Lesen Sie weiter, um mehr darüber zu erfahren, was als nächstes für diesen Schuss ist, und mehr über die Zukunft der Impfung,Der CEO von Pfizer sagte nur, wie oft Sie einen Covid-Impfstoff benötigen.
Wenn genehmigt, könnte Pfizer seinen Impfstoff direkt an die Verbraucher vermarkten.
Einmal voll genehmigt, könnte Pfizer seinImpfstoff direkt an die Verbraucher, entsprechendDie New York Times. Dies ist, zusammen mit der vollen Genehmigung von der FDA, wahrscheinlich dazu beitragen, das Vertrauen der Öffentlichkeit in den Impfstoff, der in einer Zeit wichtig ist, aufzuheben, wenn Impfungen in den USA verlangsamt habenNyt am 4. Mai berichtet, dass dasDurchschnittliche Anzahl der Personen Eine erste oder einzelne Dosis eines COVID-Impfstoffs ab dem 13. April hatte sich jeden Tag um etwa 50 Prozent gefallen.
"Wir nähern uns im Wesentlichen das Ende der Impfung derjenigen, die sich freiwillig darauf warten, in Einklang zu bringen, um es zu bekommen. Und so wird der nächste Push sein, denke ich, kritischer als je zuvor,"Rupali Limaye., PhD, ein öffentlicher Gesundheitsforscher in Johns Hopkins, erklärte demNyt. "Ich denke, die Leute haben immer noch Bedenken, auch wenn sie wissen, dass keine Ecken geschnitten wurden. Es wird die Menschen zu sagen," ok, es ist gründlich geprüft. "" Und für mehr Impfstoffnachrichten,Dieser ein Impfstoff kann Sie gegen alle Varianten schützen, sagt neue Studie.
Unternehmen, Schulen und Regierungsbehörden könnten eine Impfung erfordern.
Viele Menschen haben die möglicherweise von Covid-Impfstoffmandaten erörtert, aber die volle Genehmigung könnte dies eine Realität machen. Laut einem lokalen ABC-Affiliate hat die Rechtsdebatte, ob Unternehmensdebatte in Frage gestellt haben, ob Unternehmen und Schulen die Personen erfordern können, um einen Impfstoff zu erhalten, der nur eine Notfallgenehmigung hat, es ist sicherlich rechtsrechtlichImpfstoff hat die vollständige Genehmigung. Tatsächlich dasNyt berichtete, dass bestimmte Bildungseinrichtungen wie die University of California und der California State University-Systeme gesagt haben, sie hätten nureinen Impfstoff benötigen Sobald es die volle Genehmigung hat. Dies kann auch das US-Militär drückenMandatimpfungen für Service-Mitglieder, was sie tun können, sobald es zu einem Standard, genehmigter Impfstoff, proNyt. Und mehr über den aktuellen Zustand der Pandemie,Dr. Fauci sagt, "Herde Immunität" ist nicht mehr das Ziel mit Covid - das ist.
Es wird für andere Unternehmen schwieriger, neue COVID-Impfstoffe einzuführen.
Es gibt ein paar Drugunternehmen mit experimentellen Covid-Impfstoffen, die noch unter Entwicklung, wie San Diego-basierte Arcturus Therapeutics oder Inovio-Pharmazeutika, ABC-10News-Berichte. Diese Aufnahmen sehen jedoch niemals das Licht des Tages in Bezug auf die Notfallgenehmigung, wenn Pfizer-Impfstoff zuerst die volle Genehmigung erhält. Laut Bundesgesetz können Unternehmen nur eine Notfallgenehmigung erhalten, wenn "keine angemessene, genehmigte, genehmigte, undverfügbare Alternative. "Infolgedessen müssen andere Unternehmen den schnelleren Emergency-Autorisierungsrouten verzichten, es sei denn, sie können ihren Impfstoff besser bei der Bekämpfung von Varianten oder besser für bestimmte Populationen - wie Menschen mit Wirkstoffallergien - als ein vollständig genehmigter Covid-Impfstoff. Und für mehr aktuelle Information,Melden Sie sich für unseren täglichen Newsletter an.
Und Pfizer könnte der einzige Impfstoff werden, der nach der Pandemie zur Verwendung zur Verfügung steht.
Während es drei Impfstoffe gibt, die derzeit in den USA verwendet werden, sind sie alle nur für den Notfall genehmigt. LautNyt, Notberechtigungen sollen temporär sein und nicht widerrufen werden können, sobald ein Notfall des öffentlichen Gesundheitszustands vorbei ist. Wenn der Impfstoff von Pfizer die volle Zustimmung von der FDA erhält, wird dies ermöglichen, dass sie auf dem Markt bleiben, selbst wenn die COVID-Pandemie zu Ende geht und nicht mehr als Notfall betrachtet wird. Wenn die anderen COVID-Impfstoffe immer noch nur unter Notfallgenehmigung verabreicht werden, können sie nicht auf dem Markt bleiben. Sowohl moderna als auch Johnson & Johnson haben jedoch darauf hingewiesen, dass sie planen, die vollständige Genehmigung von der FDA auch auch von der FDA zu suchen - obwohl noch keine Angewendet haben. Und für mehr auf Impfstoffe die Linie,Moderna CEO sagt, dass ein Booster-Shot bis zu diesem Datum verfügbar ist.
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