FDA发出有关睡眠药物“严重伤害风险”的新警报
该机构警告说，数以百万计的人可能有后果的风险。
我们都知道获得这八个小时对我们来说有多重要 每天晚上睡觉 - 但这通常说起来容易做起来难。 出于某种原因，您可能会发现自己在折腾和转弯而不是能够放松。 如果是这样，您的医生可能会开药以治疗失眠。 这些睡眠辅助工具中的一些被称为“ Z-grugs”，其中包括埃斯佐普隆（Lunesta），Zaleplon（Sonata）和Zolpidem（Ambien，Ambien，Ambien CR，Edluar和Zolpimist）。 但是，尽管这些处方得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，但它们带有“严重伤害的风险”，该机构现在警告患者。
有关的： FDA对OTC止痛药的隐藏危险发出了新的警告：“就在那里。”
在一个 消费者警报 FDA发表于3月6日，解释说，处方Z-Strugs通过减慢大脑的活动来起作用，这可以帮助您跌倒并入睡。
该机构在警报中说：“优质的睡眠会对身心健康产生积极影响。” “但是这些治疗也带来了严重伤害甚至死亡的风险。”
这不是FDA第一次在Z-Strugs上发出警报。 2019年4月，该机构宣布 将开始需要 某些处方失眠药物包括有关潜在风险的新“盒装警告”。 盒装警告是“ 与安全有关的最高警告 “根据美国国立卫生研究院（NIH）的说法，FDA可以要求药物包括。
根据FDA，额外的盒装警告是由于使用这些药物后各种复杂的睡眠行为而导致严重伤害和死亡的报道引起的。
该机构在其最新警报中解释说：“在您没有完全清醒时，就会发生复杂的睡眠行为。” “例子包括梦游，睡眠驾驶，睡眠烹饪或服用其他药物。”
FDA审查了66例与这些复杂的睡眠行为相关的病例，并发现46例非致命性严重伤害的报道，其中包括“意外过量，跌倒，疲倦，烧伤，近乎陷入困境，暴露于极端寒冷的温度，导致肢体丧失丧失 或接近死亡，枪伤和明显的自杀企图等自我伤害。”
该机构称，还据报道，复杂的睡眠行为死亡是“一氧化碳中毒，溺水，致命的跌倒，体温过低，与患者驾驶的致命机动车碰撞以及明显自杀的死亡”。
“自从这些药物获得批准以来，我们一直密切关注这些药物的安全性。 更强大的步骤通知公众，” 珍妮特·伍德考克 FDA药物评估与研究中心主任医学博士在2019年的一份声明中说。 “我们将继续监视和评估与失眠药物相关的这些风险，并与公众沟通或考虑采取进一步的行动。”
关于 50至7000万 根据美国睡眠呼吸暂停协会的说法，美国的人们患有睡眠障碍，最常见的是失眠。 他们中的许多人可能会采取Z-grugs来提供帮助，尤其是随着卫生提供者越来越关注苯二氮卓类药物的潜在成瘾性，这是另一种处方睡眠援助。
但是，由于“这些失眠药物引起复杂睡眠行为的潜在机制尚未完全了解”，FDA表示，重要的是，患者必须意识到服用Z-药物的潜在致命后果很重要。 为了帮助您确保自己的安全，请继续阅读给任何开处方这些药物的人的建议。
有关的： FDA说，在新警报中驾驶之前，切勿服用这些OTC药物 。
1 与您的医生谈论风险。
总共将近3000万个唑吡坦，埃索普隆和Zaleplon处方 被分发了 根据FDA的数据，2018年的美国零售药店。 如果您最终被开处方以帮助您入睡，则该机构表示，至关重要的是，您至关重要的是，您可以立即与您的医疗保健提供者讨论这些药物的好处和风险。
FDA在其最新的警报中建议：“在填充处方并开始服药之前，请务必阅读《患者药物指南》。” “如果您有任何疑问或不了解某些问题，请询问您的医疗保健专业人员。”
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2 按照您的特定给药说明。
Z-grugs如何产生复杂的睡眠行为，没有具体的模式。 根据FDA的说法，它们仅在高剂量和低剂量的情况下发生，以及仅在一剂剂量的情况下或经过更长的治疗持续时间。 考虑到这一点，该机构表示，对于患者来说，仔细遵循自己的医生给他们的特定给药说明很重要。
FDA警告说：“完全使用您的失眠医学。” “为了减少副作用和不良事件的机会，不要花更多的钱，而且不要比规定更频繁。”
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3 不要同时使用其他睡眠药物或酒精。
如果您被处方了Zolpidem，Eszopiclone或Zaleplon，那么您也需要避免使用某些事情。 FDA表示，患者绝不应该用其他任何睡眠药来服用这些药物，其中包括无处方的非处方睡眠辅助工具，例如褪黑激素。
同时，您不应该在服用任何Z-Clugs之前或在服用酒精。
该机构解释说：“它们可能会更有可能引起副作用。”
4 如果您经历了复杂的睡眠行为，请停止服用这些药物。
FDA建议医疗保健专业人员告诉患者，如果他们经历了复杂的睡眠行为情节，他们应该停止使用失眠药物，即使没有导致任何严重伤害。
“如果您经历了复杂的睡眠行为，您应该停止服用失眠医学，并立即与您的医疗保健专业人员联系，如果您在没有完全清醒的情况下进行活动，或者您不记得您在服用药物时所做的活动，” 该机构说。
FDA还警告了医疗保健专业人员，不要向任何以前在服用这些Z-drugs中任何一个以前经历过复杂睡眠行为的人开出Eszopiclone，Zaleplon或Zolpidem。
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