FDA警告说,抗生素回忆起潜在的“威胁生命”污染,警告
召回的atovaquone可能引起危险的感染,尤其是在免疫功能低下的患者中。
生病永远不会有趣,尤其是如果它需要进行紧急护理或下班时间。 而且,如果您的医生患有细菌感染诊断您,他们可能会开处方 抗生素 在几天或几周内将其从系统中淘汰。 但是现在,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告,警告一种特定的抗生素(Atovaquone),可能会产生相反的作用,可能导致“威胁生命的感染”。
有关的: FDA警告 。
根据3月29日 新闻稿 ,Avkare,LLC自愿召回了一个Atovaquone口服悬架,USP 750mg/5ml分布在消费者/用户级别上。 该药物的规定是“用于预防和治疗肺炎刺激肺炎(PCP)”,这是由 这 肺炎刺激 菌 ,,,, 根据疾病控制与预防中心(CDC)。 FDA释放指出,该药物被指示用于成人和儿童13岁及以上的儿童,他们无法忍受其他治疗方法,即Trimethoprim-Sulfamethoxazole。 AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
由于“潜在的潜力) 芽孢杆菌 小蜡笔 污染物,“当产品在第三方实验室进行稳定性测试时发现了FDA状态。根据克利夫兰诊所的说法, 蜡状芽孢杆菌 (( B.蜡笔 )是一种形成孢子的细菌,可产生有害的毒素,使您生病。 它可能引起食物中毒以及非肠病。
新闻稿读物。”新闻稿。
作为梅奥诊所的国家, 心内膜炎 是心脏室和阀门的炎症,而 坏死性软组织感染 根据约翰·霍普金斯医学,导致组织斑块死亡。
尽管这些条件是严重的,但截至3月29日发布,Avkare尚未收到与召回有关的不良事件的任何报道。 但是,卫生官员要求消费者是否出现了与药物有关的任何问题,请与他们的医生或医疗保健提供者联系。
有关的: 疾病预防控制中心说,致命的细菌性脑膜炎正在美国传播。 。
召回Atovaquone口服悬挂,USP产品被包装在纸箱中,并在全国3月18日至3月21日之间分发给批发商。 受影响的产品可以通过《国家毒品法典》(NDC)50268-086-12识别,该产品在包装上以红色列出,以及印刷在条形码下方的5026808612的通用产品代码(UPC),5026808612。
Avkare通过邮件和电子邮件向分销商和批发客户通报了有关召回的信息,还安排了药物返回。 要求批发商“检查他们的库存”,并停止分配任何被召回的东西。 根据FDA的说明,在家中拥有该产品的消费者应立即停止使用它。 Atovaquone口服悬架,可以将USP产品返回购买地点或抛弃。
FDA还要求您向其MEDWATH不良事件报告计划报告不良反应或质量问题 在线的 ,,,, 通过邮件 ,或通过传真。
有关召回的具体问题,消费者可以通过电话1-855-361-3993与Avkare联系或发送电子邮件 [电子邮件保护] ,星期一至周五,上午9点至下午5点 东部标准时间(EST)。