FDA警告
该机构的警报说,缺陷可能导致潜在的致命后果。
有许多不同的方法来解决艰难的痛苦, 非处方产品 对于更强大的处方药,以使其严重不适。 这些药物可以帮助人们感觉更好,并希望恢复相对规律的常规。 但是现在,美国食品药品监督管理局(FDA)警告说,由于潜在的严重污染问题,正在召回一种止痛药。
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在该机构于3月28日发布的一项警报中,总部位于新泽西州的制药公司 Eugia US LLC 宣布已经开始自愿召回其大量甲氧甲摩尔注射,USP 1000 mg/10毫升装满了10毫升单剂量小瓶。 受影响的产品以3MC2301的批号,2026年11月的到期日期和《国家毒品法典》(NDC)55150-223-10标记。 该公司表示,该药物从2024年1月12日至2024年1月16日运往全国分销商。 AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
根据通知,可注射药物通常与休息和物理疗法一起使用,以帮助舒适患有“急性,疼痛的肌肉骨骼疾病”的患者。 该公司表示,客户警告说,小白色颗粒似乎漂浮在一个受影响的小瓶中。
在某些情况下,接受含有小污染物的注射会导致射击区域引起刺激和肿胀。 但是,如果颗粒进入血液,可以进入重要器官并在心脏,肺或大脑中引起血管阻塞,也可能会更加严重。 该通知警告说,这可能导致中风并潜在死亡。
该公司表示,正在通过发送召回信并安排将所有受影响的物品返回并更换来通知所有客户有关情况。 他们警告说,拥有任何召回小瓶的医院,药房和其他机构应立即停止使用它们。
该通知显示,任何有关召回问题的客户都可以从上午8:00到下午5:00到达Eugia US LLC。 东部标准时间(EST)周一至周五,致电1-866-850-2876并选择“选项2”,并通过 任何认为由于使用该产品而遭受不良健康反应的人都会立即致电医生。
不幸的是,这并不是最近发布的唯一药物召回。 3月27日,FDA宣布 amneal Pharmaceuticals 拉了四个 盐酸万古霉素 对于口服溶液,USP,250 mg/5ml的抗生素。
这些药物通常用于治疗“由 金黄色葡萄球菌 (包括耐甲氧西林的菌株)和由抗生素相关的假膜结肠炎。 艰难梭菌 。”制造错误导致某些软件包被过度填充并超过2克每日剂量,这可能会导致潜在的严重副作用。