FDA警告说,抗生素回忆起“超级有效”剂量 - 可能的副作用。

根据召回通知,受影响的瓶子在全国范围内分发。


与众不同 非处方产品 ,只有在医生认为必要的情况下,我们只能获得包括抗生素在内的处方药。 在许多情况下,它们是踢感染并帮助患者再次感觉更好的最好,最快的方法。 但是现在,美国食品药品监督管理局(FDA)警告说,已经对可能含有的偶然“超级有效”剂量召回了一种抗生素。

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在3月27日发布的警报中,该机构宣布了总部位于新泽西的机构 amneal Pharmaceuticals ,LLC,正在将其四个量大的盐酸万古霉素拉动溶液USP,250 mg/5ml。 受影响的产品以80毫升瓶装包装,批号22613003a; 150毫升瓶,批号22613004a和22613005a; 和300毫升大小的瓶子,其中批号为22613005b。 所有瓶子都标有到期日“ 09/2025”。

根据召回通知,抗生素“是口服的,用于治疗由 金黄色葡萄球菌 (包括耐甲氧西林的菌株)和由抗生素相关的假膜结肠炎。 艰难梭菌 。“这些产品是在2023年11月9日至2024年2月20日之间在全国范围内分发的。

成年患者每天只接受最多2克药物。 但是,制造错误导致召回的包裹被多达四克解决方案而变得过度填充。 由于一些服用该药物的患者可能会出现炎症性问题,而肠道的可能性更大,因此他们可能面临严重副作用的风险,尤其是如果他们也患有肾脏疾病或失败。

到目前为止,尚无报告与召回产品有关的不良医疗事件的案件。 根据召回通知,目前使用该药物的消费者应仔细检查瓶子,并在用召回的批号之一盖上盖章时立即停止使用它。

然后,他们应该通过致电1-833-582-0812周一至周五的上午8:00至下午5:00致电1-833-582-0812与公司联系,以获取有关返回产品的更多信息。 东部标准时间(EST)或电子邮件 [电子邮件保护] 。 如果他们认为服用抗生素有任何健康问题,他们还应该与医生联系。

这不是剂量问题唯一导致召回的唯一一次。 2月,FDA宣布 北欧自然 拉了很多 北欧自然婴儿的维生素D3液体 ,0.76 fl。 OZ(22.5 mL),400 IU(10MCG)D3维生素D补充剂。 该通知说,“制造错误”导致了“维生素D3剂量升高”,可能会导致婴儿潜在的严重副作用,包括呕吐,食欲不振,渴望增加,渴望频繁的排尿和“无能为力”。


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By: ryan-luke
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