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Ozempic在去年的名声是不可否认的，但并非没有争议。 虽然有些名人赞扬了糖尿病药物帮助他们减肥，而另一些名人则喜欢 沙龙·奥斯本 和 吉利安·迈克尔斯（Jillian Michaels） 警告使用它的隐藏危险。 许多服用Ozempic和其他类似减肥药物的人也对此表示不愉快 副作用 他们经历了。 更令人震惊的说法促使美国食品药品监督管理局（FDA）进行了新的调查。 现在，该机构特别研究了一些可怕的副作用，所有这些副作用都与流行的减肥药有关。

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在一个 季度报告 FDA于1月2日发布，透露，它正在研究健康问题，这些问题可能与一组称为GLP-1受体激动剂的药物有关。 该机构表示，它正在调查市场上多种semaglutide和tirzepatide药物，包括Ozempic，Wegovy，Mounjaro和Zepbough，以“潜在的严重风险信号[和]由FDA不良事件报告确定的新安全信息（FAS）（FAERS）（FAERS） ）。” AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

在2023年7月至9月之间，一些使用这些减肥和糖尿病药物的患者向福尔人发送了有关他们具有三种特定副作用的经验的报告：脱发，抽吸和自杀念头。 结果，FDA表示，现在正在“评估对GLP-1受体激动剂的监管行动的需求”和这些报告的反应。

“在此清单上出现药物并不意味着FDA得出结论，该药物具有列出的风险，” Faers网站说 。 “这意味着FDA已经确定了潜在的安全问题，但这并不意味着FDA已经确定了该药物与所列风险之间的因果关系。”

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作为FDA发言人 chanapa tantibanchachai 向CBS新闻解释 ，该系统可帮助该机构监视“药物在整个生命周期中的安全性，包括批准后”，并“识别和评估在药物开发过程中未出现的不良事件”。

FDA强调，目前尚不清楚这些反应是否是由药物引起的。

该机构说：“尽管鼓励消费者和医疗保健专业人员报告不良事件，但这种反应可能与正在治疗的潜在疾病有关，或者是由于其他某些药物同时服用或出于其他原因而引起的。”

当确定这些反应是由药物引起的，它们可以导致FDA更新药物的标签或呼吁对这些反应进行更多研究。

Tantibanchachai告诉CBS News：“如果确定了新确定的安全信号，FDA将在对可用数据进行彻底审查后确定什么（如果有的话）是适当的。”

例如，2023年9月，FDA 确定了几个报告 与使用半卢比药物的人不同的副作用：肠梗阻。 结果，该机构发布了更新 Ozempic的药物标签 2023年9月，提到了肠道的不良反应报告，这是肠梗阻的医学术语。

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生产Ozempic和Wegovy的Novo Nordisk，以及生产Zepbough和Mounjaro的Eli Lilly都认可了FDA对使用这些药物的人对脱发，吸引力和自杀意识的调查。

Novo Nordisk的一位发言人告诉CBS News：“我们知道，作为那些监视工作的一部分，FDA正在评估与GLP-1 RA药物有关的几个潜在信号，并且已经发布了有关其网站上正在进行的评估的信息。”

该公司表示，它与该机构“密切合作”，以监控其药物的安全性。

发言人说：“ Novo Nordisk的背后是我们所有GLP-1 RA药物的安全性和功效，当它们被指示时，以及在持牌医疗保健专业人员的照顾下进行的。”

同时，Eli Lilly的发言人告诉新闻媒体，这些担忧是在“在临床试验中进行了多年的严格研究和对药物的强有力批准过程”。

他们说：“目前，FDA正在审查有关GLP-1受体激动剂药物的某些潜在风险的数据。患者安全是我们的首要任务，我们正在与FDA合作就这些潜在信号进行合作。”

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