用户引用“严重”胃肠道问题后,FDA发出的Ozempic更新
一名患者甚至对药物的副作用提起诉讼。
在过去的一年中,奥泽普(Ozempic)席卷了世界。 这 糖尿病药物 迅速成为那里最臭名昭著的减肥艾滋病之一,尤其是在好莱坞的场景中,作为一个 名人的ho积 包括 切尔西处理程序 和 埃隆·马斯克(Elon Musk) 已承认使用它。 但是,尽管有些人称赞了奥泽普(Ozempic)帮助他们迅速减轻体重的方式,但其他人最近提出了有关该药物的恐怖故事。 现在,在一些患者因服用药物而引用“严重”胃肠道问题后,美国食品药品监督管理局(FDA)正在介入。 继续阅读以了解为什么FDA刚刚发布了Ozempic更新以及该机构现在建议的内容。
有关的: Ozempic患者报告说,使新的副作用衰弱:“希望我从不触摸它。”
一些Ozempic用户说,他们经历了“严重”的胃肠道问题。
在奥泽里(Ozempic)被某些人视为奇迹减肥药物的预示中,其他用户在去年夏天开始以可怕的副作用分享他们的经历。 早在七月,两个 乔安妮·奈特(Joanie Knight) ,路易斯安那州安吉的居民和 艾米丽·赖特(Emily Wright) ,多伦多的老师, 告诉美国有线电视新闻网 他们被诊断出患有严重的胃轻瘫,他们的医生认为这可能是由于他们服用Ozempic而导致或加剧的。
胃轻瘫,也称为胃麻痹,是一种疾病,它会减慢或完全阻止胃中肌肉自发运动,“防止胃正确排空” 梅奥诊所 。 这可能会引起不间断的恶心,呕吐和腹痛 - 奈特和赖特都说即使在服药后,他们都在挣扎。
奈特告诉CNN:“我希望我永远不会碰到它。我希望我从来没有听说过它。 ;这花了我白天和晚上,和家人一起旅行。这花了很多时间,这是不值得的。价格太高。”
有关的: 根据药剂师的说法,在服用Ozempic之前,您需要了解的5件事 。
该毒品的制造商因这种所谓的副作用而被起诉。
Ozempic已成为体重减轻的流行药物,因为它含有semaglutide,这是一种通过模仿天然激素GLP-1来起作用的药物。 虽然这种激素会随着胃而减慢食物的变化,这有助于减少用户的食欲,使他们感到饱满,而当它减慢消化时可能会出现问题 也 根据美国有线电视新闻网(CNN)的说法。
Semaglutide和胃轻瘫之间的潜在联系是最近针对Ozempic的Novo Nordisk的诉讼的中心,Ozempic的制造商以及Eli Lily and Co.生产了类似的称为Mounjaro的减肥药物。 人身伤害律师事务所摩根和摩根 提起诉讼 8月2日代表 Jaclyn Bjorklund CNN报道说,一名44岁的妇女声称自己因服用Ozempic和Mounjaro而患有“严重的胃肠道事件”。
Bjorklund经历了“严重的呕吐,胃痛,胃肠道燃烧,多次为胃部问题住院,包括访问急诊室,由于过度呕吐而牙齿掉下来,需要额外的药物来减轻她过多的呕吐,并扔掉全部食物 进食几个小时,” 投诉 。
该诉讼还声称,Novo Nordisk和Eli Lily都“知道使用GLP-1受体激动剂的使用与出现严重胃肠道问题的风险,包括胃肉食和胃肠炎”,但未能警告用户。
有关的: 专家说,4种与Ozempic相同的减肥激素的食物。 。
现在,FDA正在发布Ozempic更新。
遵循有关胃轻瘫等“严重”胃肠道问题的报道 现在报告 FDA已决定更新Ozempic的标签,以确认一种特定的胃肠道疾病:Ileus。 根据新闻媒体的报道,Mounjaro和另一种姊妹药物Wegovy的标签已经承认一些用户开发这种情况的报道,现在Ozempic的标签已经更新了,这也是如此。 AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
HRS解释说:“ Ileus是缺乏运动的医学术语 在其网站上 ,请注意,这种情况通常与胃轻瘫有关。 “回肠会导致肠道阻塞。这意味着没有食物,气或液体无法通过。”
但是,该机构停止了将Ozempic归咎于这一副作用的短裤。
在9月22日更新到 Ozempic的药物标签 但是,FDA并不直接归咎于Ozempic或Novo Nordisk,但对于开发Ileus的用户而言。 取而代之的是,该机构简单地承认,有一些报道说,人们使用了在Ozempic中使用的主要药物后经历这种胃肠道疾病的报道。
更新的标签指出:“在批准后使用Semaglutide(Ozempic的活性成分)期间,已经报道了以下不良反应。” “由于这些反应是根据不确定的人群自愿报告的,因此并非总是有可能可靠地估计其频率或与药物暴露建立因果关系。”
在9月28日的声明中,Novo Nordisk 确认FDA更新 据CBS News报道,该公司的标签并解释说,该公司正在与FDA紧密合作“不断监控其药物的安全性”。 “ Novo Nordisk的背后是Ozempic和我们所有药物的安全性和功效,当时与产品标签和批准的适应症保持一致。对于Ozempic,最常见的副作用包括:恶心,呕吐,腹泻,腹泻,胃,胃(腹部)疼痛(腹部)疼痛(腹部)疼痛 和便秘,”制药商说。
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